Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пасты CPP-ACP на кариес молочных зубов

10 июня 2013 г. обновлено: Thanya Sitthisettapong, Thammasat University

Влияние пасты CPP-ACP на кариес молочных зубов: рандомизированное исследование

Цель этого исследования - определить, превосходит ли добавление ежедневного применения пасты, содержащей CPP-ACP, в течение одного года регулярную чистку зубов фторсодержащей щеткой в ​​предотвращении кариеса у тайских детей дошкольного возраста с высоким риском кариеса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестое национальное обследование состояния полости рта в Таиланде, 2006-2007 гг., показало, что 3-летние дети, проживающие в центральной части, имеют самую высокую распространенность кариеса зубов - 69,8 процента, при этом кариес поражает в среднем 3,63 зуба. Фтор широко признан наиболее эффективным средством профилактики кариеса при начальных поражениях кариесом. Текущая передовая практика рекомендует чистить зубы два раза в день зубной пастой с фтором для детей с прорезыванием зубов.

СРР-АСР может усилить действие фторированной зубной пасты для предотвращения кариеса. В настоящее время почти во всех клинических испытаниях изучалась эффективность продуктов, содержащих СРР-АСР, в профилактике кариеса и усилении реминерализации начального кариозного поражения постоянных зубов у подростков. Клинические исследования действия препарата, содержащего СРР-АСР, на профилактику кариеса молочных зубов у детей раннего возраста не проводились.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

296

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Patumthani
      • Klongluang, Patumthani, Таиланд, 12121
        • Faculty of Dentistry, Thammasat University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые тайские мальчики и девочки в возрасте от 2 1/2 до 3 1/2 лет
  • Нормальное развитие зубного ряда.
  • Диагностирован как высокий риск кариеса с помощью инструмента оценки риска кариеса (CAT).

Критерий исключения:

  • Хронический прием лекарств или антибиотиков.
  • Отсутствие сотрудничества на устном экзамене
  • Аллергия на молочный белок и/или бензоатные консерванты
  • Наличие на исходном уровне поражения мягких тканей полости рта и гипоплазии эмали.
  • Получайте фторсодержащие добавки и профессиональные фторсодержащие аппликации не менее чем за три месяца до начала обучения или в течение периода обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мусс для зубов
10% масс./об. фосфопептида кальция паста аморфного фосфата кальция
Лекарство: 10 % мас./об. пасты CPP-ACP
Применяется один раз в день в школе школьным учителем после чистки зубов фторсодержащей щеткой после обеда.
Другие имена:
  • Мусс для зубов
Плацебо Компаратор: плацебо контрольная паста
паста без фосфопептида кальция - аморфный фосфат кальция
Лекарство: паста без CPP-ACP
Наносите один раз в день в школе школьным учителем после чистки зубов фторсодержащей щеткой после обеда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество кариозных поражений эмали
Временное ограничение: один календарный год
поверхность зуба, которая была классифицирована как код ICDAS 1-3
один календарный год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественные параметры светоиндуцированной флуоресценции (QLF)
Временное ограничение: один календарный год
процент потери флуоресценции, площадь поражения, объем поражения
один календарный год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thammasat University

Соавторы

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Следователи

  • Главный следователь: Thanya Sitthisettapong, Faculty of Dentistry, Thammasat University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TU-Dent-01
  • D43TW007768 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться