CPP-ACP Paste가 유치 치아우식증에 미치는 영향
2013년 6월 10일 업데이트: Thanya Sitthisettapong, Thammasat University
CPP-ACP 페이스트가 유치 치아 우식증에 미치는 영향: 무작위 시험
이 연구의 목적은 1년 동안 CPP-ACP를 함유한 페이스트를 매일 적용하는 것이 일반 불소 양치질보다 충치 위험이 높은 태국 미취학 아동의 충치 예방에 우월한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2006-2007년 태국의 6차 국립 구강 건강 조사에 따르면 중부 지역에 거주하는 3세 어린이의 치아 우식 유병률이 69.8%로 가장 높았으며 dmft는 평균 3.63개의 치아에 영향을 미쳤습니다. 불소는 초기 우식 병변에 대한 우식 예방에 가장 효과적인 도구로 널리 받아들여지고 있습니다. 현재 모범 사례에서는 치아가 있는 어린이에게 불소 치약을 사용하여 하루에 두 번 양치할 것을 권장합니다.
CPP-ACP는 충치 예방을 위한 불소화 치약 단독의 효과를 강화할 수 있습니다. 현재 거의 모든 임상 시험에서 CPP-ACP 함유 제품의 충치 예방 및 어린 청소년 영구치의 초기 우식 병변의 재광화 촉진 효과를 조사했습니다. CPP-ACP 함유 제품이 어린 아이들의 유치에서 충치를 예방하는 효과에 대한 임상 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
296
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Patumthani
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Klongluang, Patumthani, 태국, 12121
- Faculty of Dentistry, Thammasat University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2 1/2 - 3 1/2 사이의 건강한 태국 소년 소녀
- 치아의 정상적인 발달
- 우식 위험 평가 도구(CAT)를 사용하여 높은 우식 위험으로 진단
제외 기준:
- 약물 또는 항생제의 만성적 사용.
- 구술시험 협조부족
- 우유 단백질 알레르기 및/또는 벤조산염 방부제
- 베이스라인 구강 연조직 병변 및 법랑질 저형성증에 존재.
- 연구 시작 최소 3개월 전 또는 연구 기간 동안 불소 보충제와 전문적인 국소 불소 도포를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치아 무스
10% w/v 칼슘 포스포펩티드 무정형 인산칼슘 페이스트
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점심 식사 후 불소 양치 후 학교 선생님이 하루에 한 번 학교에서 신청하십시오.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 컨트롤 페이스트
칼슘 포스포펩티드가 없는 페이스트 - 무정형 인산칼슘
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점심 식사 후 불소 양치 후 학교 교사가 하루에 한 번 학교에서 적용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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법랑질 우식 병변의 평균 수
기간: 1년
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ICDAS 코드 1-3으로 분류된 치아 표면
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 광 유도 형광(QLF) 매개변수
기간: 1년
|
백분율 형광 손실, 병변 면적, 병변 부피
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thanya Sitthisettapong, Faculty of Dentistry, Thammasat University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TU-Dent-01
- D43TW007768 (미국 NIH 보조금/계약)
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10% w/v CPP-ACP 페이스트에 대한 임상 시험
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