Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPP-ACP-pastan vaikutus hammaskariekseen päähampaissa

maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Thanya Sitthisettapong, Thammasat University

CPP-ACP-pastan vaikutus hammaskariekseen primaarihampaissa: satunnaistettu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko CPP-ACP:tä sisältävän tahnan päivittäisen käytön lisääminen vuoden ajan parempi kuin säännöllinen fluorihampaiden harjaus karieksen ehkäisyssä korkeariskisillä thaimaalaisilla esikouluikäisillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Thaimaan kuudes kansallinen suun terveystutkimus 2006-2007 raportoi, että 3-vuotiailla lapsilla, jotka asuivat keskiosassa, on korkein hammaskarieksen esiintyvyys, 69,8 prosenttia, ja dmft vaikuttaa keskimäärin 3,63 hampaan. Fluori on laajalti hyväksytty tehokkaimmaksi välineeksi karieksen ehkäisyssä alkuvaiheen kariesleesioissa. Nykyinen paras käytäntö suosittelee hampaiden hampaiden harjaamista kahdesti päivässä fluorihammastahnalla.

CPP-ACP voi vahvistaa pelkän fluoratun hammastahnan vaikutuksia karieksen ehkäisyyn. Tällä hetkellä lähes kaikissa kliinisissä tutkimuksissa on tutkittu CPP-ACP:tä sisältävien tuotteiden tehokkuutta karieksen ehkäisyssä ja alkuperäisen kariesleesion remineralisaatiossa nuorten nuorten pysyvässä hampaissa. Ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia CPP-ACP:tä sisältävän tuotteen vaikutuksesta hammaskarieksen ehkäisyyn pienten lasten primaarisessa hampaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

296

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Patumthani
      • Klongluang, Patumthani, Thaimaa, 12121
        • Faculty of Dentistry, Thammasat University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet thaimaalaiset pojat ja tytöt iältään 2 1/2 - 3 1/2
  • Normaali hampaiden kehitys
  • Diagnosoitu korkeaksi kariesriskiksi käyttämällä kariesriskin arviointityökalua (CAT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen lääkkeiden tai antibioottien käyttö.
  • Yhteistyön puute suullisessa kokeessa
  • Maitoproteiiniallergia ja/tai bentsoaattisäilöntäaineet
  • Läsnäolo lähtötilanteessa suun pehmytkudosvaurio ja kiilteen hypoplasia.
  • Saat fluoridilisää ja ammattimaista paikallista fluorihoitoa vähintään kolme kuukautta ennen opiskelun alkua tai opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tooth Mousse
10 % w/v kalsiumfosfopeptidi amorfinen kalsiumfosfaattitahna
Lääke: 10 % w/v CPP-ACP-pasta
Levitä kerran päivässä koulussa koulun opettajan toimesta fluorihammasharjauksen jälkeen lounaan jälkeen
Muut nimet:
  • Tooth Mousse
Placebo Comparator: lumelääke-kontrollitahna
tahna ilman kalsiumfosfopeptidiä - Amorfinen kalsiumfosfaatti
Lääke: tahna ilman CPP-ACP:tä
Levitä kerran päivässä koulussa koulun opettajan toimesta fluorihammasharjauksen jälkeen lounaan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
emalikariousleesion keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: yksi kalenterivuosi
hampaan pinta, joka luokiteltiin ICDAS-koodiksi 1-3
yksi kalenterivuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset valon aiheuttamat fluoresenssin (QLF) parametrit
Aikaikkuna: yksi kalenterivuosi
prosentuaalinen fluoresenssihäviö, vaurioalue, leesion tilavuus
yksi kalenterivuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thammasat University

Yhteistyökumppanit

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Thanya Sitthisettapong, Faculty of Dentistry, Thammasat University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TU-Dent-01
  • D43TW007768 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset 10 % w/v CPP-ACP-pasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa