Efeito da Pasta CPP-ACP na Cárie Dentária em Dentes Decíduos
Efeito da pasta CPP-ACP na cárie dentária em dentes decíduos: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A 6ª Pesquisa Nacional de Saúde Oral na Tailândia 2006-2007 relatou que crianças de 3 anos que residiam na parte central têm a maior prevalência de cárie dentária de 69,8 por cento com ceo afetando 3,63 dentes em média. O flúor é amplamente aceito como a ferramenta mais eficaz para a prevenção da cárie em lesões iniciais de cárie. A melhor prática atual recomenda a escovação dos dentes duas vezes ao dia com creme dental com flúor para crianças dentadas.
O CPP-ACP pode reforçar os efeitos do creme dental fluoretado sozinho para prevenir a cárie. Atualmente, quase todos os ensaios clínicos investigaram a eficácia dos produtos contendo CPP-ACP na prevenção da cárie dentária e no aumento da remineralização da lesão cariosa inicial na dentição permanente de adolescentes jovens. Não há estudos clínicos sobre o efeito de um produto contendo CPP-ACP na prevenção da cárie dentária na dentição decídua de crianças pequenas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Patumthani
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Klongluang, Patumthani, Tailândia, 12121
- Faculty of Dentistry, Thammasat University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas tailandeses saudáveis com idade entre 2 1/2 - 3 1/2
- Desenvolvimento normal da dentição
- Diagnosticado como alto risco de cárie usando a ferramenta de avaliação de risco de cárie (CAT)
Critério de exclusão:
- Uso crônico de medicamentos ou antibióticos.
- Falta de cooperação no exame oral
- Alergia à proteína do leite e/ou conservantes de benzoato
- Presença na linha de base de lesão de tecidos moles orais e hipoplasia de esmalte.
- Receber suplemento de flúor e aplicação tópica profissional de flúor pelo menos três meses antes do início do estudo ou durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mousse De Dente
10% p/v Fosfopeptídeo de Cálcio Pasta de Fosfato de Cálcio Amorfo
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Aplicar uma vez ao dia na escola pelo professor da escola, após a escovação com flúor após o almoço
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: pasta de controle placebo
a pasta sem Fosfopéptido de Cálcio - Fosfato de Cálcio Amorfo
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Aplicar uma vez ao dia na escola pelo professor da escola, após a escovação com flúor após o almoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o Número Médio de Lesões de Cárie no Esmalte
Prazo: um ano civil
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superfície do dente que foi classificada como código ICDAS 1-3
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um ano civil
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros Quantitativos de Fluorescência Induzida por Luz (QLF)
Prazo: um ano civil
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porcentagem de perda de fluorescência, área da lesão, volume da lesão
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um ano civil
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanya Sitthisettapong, Faculty of Dentistry, Thammasat University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Cáries dentárias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Caseínas
- 6-cloro-2-(1-piperazinil)pirazina
Outros números de identificação do estudo
- TU-Dent-01
- D43TW007768 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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