Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pasty CPP-ACP na próchnicę zębów mlecznych

10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Thanya Sitthisettapong, Thammasat University

Wpływ pasty CPP-ACP na próchnicę zębów mlecznych: badanie z randomizacją

Celem tego badania jest ustalenie, czy codzienne stosowanie pasty zawierającej CPP-ACP przez jeden rok jest skuteczniejsze niż regularne szczotkowanie zębów z fluorem w zapobieganiu próchnicy u dzieci w wieku przedszkolnym w Tajlandii o wysokim ryzyku próchnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szóste Narodowe Badanie Zdrowia Jamy Ustnej w Tajlandii w latach 2006-2007 wykazało, że 3-letnie dzieci mieszkające w centralnej części mają najwyższą częstość występowania próchnicy wynoszącą 69,8 procent, przy czym dmft dotyczy średnio 3,63 zęba. Fluor jest powszechnie akceptowany jako najskuteczniejsze narzędzie zapobiegania próchnicy w początkowych zmianach próchnicowych. Aktualne najlepsze praktyki zalecają szczotkowanie zębów dwa razy dziennie pastą z fluorem dla dzieci z zębami.

CPP-ACP może wzmacniać działanie samej fluorowanej pasty do zębów w zapobieganiu próchnicy. Obecnie prawie wszystkie badania kliniczne badały skuteczność produktów zawierających CPP-ACP w zapobieganiu próchnicy zębów i zwiększaniu remineralizacji początkowych zmian próchnicowych w uzębieniu stałym młodych nastolatków. Nie ma badań klinicznych dotyczących wpływu produktu zawierającego CPP-ACP na zapobieganie próchnicy zębów mlecznych u małych dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

296

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Patumthani
      • Klongluang, Patumthani, Tajlandia, 12121
        • Faculty of Dentistry, Thammasat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi chłopcy i dziewczynki z Tajlandii w wieku od 2 1/2 do 3 1/2
  • Normalny rozwój uzębienia
  • Zdiagnozowano wysokie ryzyko próchnicy za pomocą narzędzia do oceny ryzyka próchnicy (CAT)

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe stosowanie leków lub antybiotyków.
  • Brak współpracy na egzaminie ustnym
  • Alergia na białka mleka i/lub konserwanty benzoesanowe
  • Obecność w punkcie wyjściowym zmian w tkance miękkiej jamy ustnej i hipoplazji szkliwa.
  • Otrzymuj suplementację fluoru i profesjonalną miejscową aplikację fluoru co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem studiów lub w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mus do zębów
10% w/v Fosforopeptyd wapnia Bezpostaciowa pasta z fosforanem wapnia
Lek: 10% w/v pasta CPP-ACP
Stosować raz dziennie w szkole przez nauczyciela, po umyciu zębów fluorem po obiedzie
Inne nazwy:
  • Mus do zębów
Komparator placebo: pasta kontrolna placebo
pasta bez fosfopeptydu wapnia - Amorficzny Fosforan Wapnia
Lek: pasta bez CPP-ACP
Stosować raz dziennie w szkole przez nauczyciela, po umyciu zębów fluorem po obiedzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia liczba zmian próchnicowych szkliwa
Ramy czasowe: jeden rok kalendarzowy
powierzchni zęba, która została sklasyfikowana jako kod ICDAS 1-3
jeden rok kalendarzowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe parametry fluorescencji indukowanej światłem (QLF).
Ramy czasowe: jeden rok kalendarzowy
procent utraty fluorescencji, obszar uszkodzenia, objętość uszkodzenia
jeden rok kalendarzowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Współpracownicy

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Thanya Sitthisettapong, Faculty of Dentistry, Thammasat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU-Dent-01
  • D43TW007768 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na 10% w/v pasta CPP-ACP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj