银屑病中的 miRNA 和 mRNA
生物药物治疗期间银屑病中的 miRNA 和 mRNA。
目的 - 本研究的目的是在银屑病患者的生物治疗之前和期间识别和确定 miRNA 表达及其靶标。
假设 - 特定 miRNA 表达的变化对于在损伤性银屑病皮肤中观察到的细胞因子表达谱具有重要作用。 因此，miRNA 可作为未来抗银屑病治疗的潜在靶标以及生物治疗反应的可能预测因子。
观点——这项新研究项目的结果将增加研究人员对导致银屑病的潜在机制的理解。 此外，有可能确定治疗反应的预测因子。 预测治疗结果的生物标志物的鉴定将使患者护理个性化，减少治疗失败的数量，从而产生巨大的社会经济影响并提高患者的生活质量。
研究概览
详细说明
背景：银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，影响全球 2-3% 的人口，并对患者的生活质量产生巨大影响。 对银屑病的细胞免疫学和生物学的认识已经取得了进展，但银屑病的最终病因仍然未知。
miRNA 是约 22 nt 的非编码 RNA，可在转录后水平调节基因表达。 miRNA 在发育、分化、生长控制和细胞凋亡中具有调节作用。
项目目的：鉴定银屑病特异性 miRNA。 研究 miRNA 表达及其靶标在损伤和非损伤银屑病皮肤中的差异。 研究生物处理过程中 miRNA 表达的变化。
方法：纳入的患者是成人（> 18 岁）寻常型银屑病患者，他们将接受独立于该项目的生物药物治疗（根据国家指南）。 在将患者纳入项目之前，将获得签署的知情同意书。
不允许患者在入组前 2 周接受过局部治疗或在入组前 6 周接受过包括 UVB 在内的任何全身治疗。 在第 0 天和治疗后的第 4、14、28 或 84 天使用含有 1% 利多卡因的局部麻醉剂从损伤和非损伤的银屑病皮肤获得 4 毫米穿孔活检。 在治疗前和治疗期间，将使用包括 PASI、BSA 和 PGA 在内的临床评分对患者进行监测。 临床评估将在第 0 天和第 84 天由训练有素的皮肤科医生进行。 这使我们能够将临床变化与本研究中获得的发现进行比较。
将用定量PCR分析miRNA和mRNA表达，用ELISA分析蛋白质水平，并通过标准细胞增殖测定法测量细胞增殖。 miRNA 微阵列是可商购的，将用于识别感兴趣的 miRNA。
新颖性：银屑病中 miRNA 表达的变化和银屑病治疗期间的 miRNA 调节研究很少。 因此，该研究项目的结果将增加我们对导致银屑病的潜在机制的理解，并可能产生用于银屑病个体化治疗的重要新工具。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Region Midt
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Aarhus、Region Midt、丹麦、8000
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
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接触：
- Lars Iversen, Prof MD PhD
- 电话号码：+ 45 78611848
- 邮箱：lars.iversen@clin.au.dk
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接触：
- Line Raaby, MD
- 电话号码：+ 45 78461095
- 邮箱：line.raaby@clin.au.dk
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首席研究员：
- Lars Iversen, Prof MD PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的男性和女性
- 将接受独立于该项目的生物药物治疗的寻常型银屑病患者。
- 在任何研究规定的程序之前签署的知情同意书。
排除标准：
- 入组前2周未进行局部治疗
- 入组前 6 周未进行包括 UVB 在内的全身治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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寻常型银屑病
拟接受独立于本项目的生物药物治疗的寻常型银屑病患者（根据国家指南）。
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在第 0 天以及在治疗后的以下几天（第 4、14、28 或 84 天）进行最多四次的损伤和非损伤银屑病皮肤的 4 毫米穿刺活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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银屑病皮肤中的 miRNA 和 mRNA 调控
大体时间：2015年1月
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2015年1月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Line R OIsen, MD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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