Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

miRNS-ek és mRNS-ek pikkelysömörben

2014. augusztus 22. frissítette: University of Aarhus

miRNS-ek és mRNS-ek pikkelysömörben a biológiai gyógyszerekkel való kezelés során.

CÉL - A tanulmány célja a miRNS expressziójának és célpontjainak azonosítása és meghatározása pikkelysömörben szenvedő betegek biológiai kezelése előtt és alatt.

HIPOTÉZIS – A specifikus miRNS-ek expressziójában bekövetkező változások fontos szerepet játszanak a léziós pikkelysömörben észlelt citokin expressziós profilban. A miRNS-ek ezért potenciális célpontként szolgálhatnak a jövőbeni pikkelysömör elleni kezelésben, valamint a biológiai kezelési válasz lehetséges előrejelzői.

PERSPEKTIVÁK – Ennek az új kutatási projektnek az eredményei növelik a kutatók megértését a pikkelysömörhöz vezető mögöttes mechanizmusokról. Ezenkívül lehetséges, hogy a kezelési válasz előrejelzői azonosíthatók. A kezelés kimenetelét előrejelző biomarkerek azonosítása személyre szabja a betegellátást, csökkenti a kezelési kudarcok számát, és ezáltal óriási társadalmi-gazdasági hatással jár, és javítja a betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

HÁTTÉR: A pikkelysömör egy krónikus gyulladásos bőrbetegség, amely világszerte a lakosság 2-3%-át érinti, és óriási hatással van a betegek életminőségére. Előrelépés történt a pikkelysömör celluláris immunológiájának és biológiájának megértésében, de a pikkelysömör végső oka még mindig ismeretlen.

A miRNS ~22 ​​nt nem kódoló RNS-ek, amelyek a génexpressziót a transzkripció utáni szinten modulálják. A miRNS-ek szabályozó szerepet játszanak a fejlődésben, a differenciálódásban, a növekedés szabályozásában és az apoptózisban.

A PROJEKT CÉLJA: A pikkelysömör specifikus miRNS azonosítása. Vizsgálni a miRNS expressziójában mutatkozó különbségeket és célpontjaikat a léziós és a nem léziós pikkelysömörben. A miRNS expresszió változásának vizsgálata a biológiai kezelés során.

MÓDSZEREK: A bevont betegek olyan felnőttek (>18 év), akik psoriasis vulgarisban szenvednek, és akiket ettől a projekttől függetlenül (a nemzeti irányelvek szerint) biológiai gyógyszerekkel kezelnek. A betegeknek a projektbe való bevonása előtt aláírt, tájékozott beleegyezést kell szerezni.

A betegek nem részesülhetnek helyi kezelésben 2 héttel a felvétel előtt, illetve nem részesültek semmilyen szisztémás kezelésben, beleértve az UVB-t is, 6 héttel a felvétel előtt. 4 mm-es punch-biopsziát vesznek a léziós és nem-léziós pikkelysömörbõl 1% lidokaint tartalmazó helyi érzéstelenítõvel a 0. napon és a kezelés után legfeljebb négyszer a következõ 4., 14., 28. vagy 84. napon. A kezelés előtt és alatt a betegeket PASI, BSA és PGA klinikai pontszámmal kell ellenőrizni. A klinikai értékelést képzett bőrgyógyász végzi a 0. és a 84. napon. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlítsuk a klinikai változásokat a vizsgálat során kapott eredményekkel.

A miRNS- és mRNS-expressziót kvantitatív PCR-rel, a fehérjeszintet ELISA-val, a sejtproliferációt pedig egy standard sejtproliferációs vizsgálattal mérjük. A miRNS microarray kereskedelmi forgalomban kapható, és az érdeklődésre számot tartó miRNS azonosítására szolgál.

ÚJDONSÁG: A miRNS expressziójának változásait pikkelysömörben és a miRNS-szabályozást a pikkelysömör kezelése során csak ritkán tanulmányozták. A kutatási projekt eredményei tehát jobban megértik a pikkelysömörhöz vezető mögöttes mechanizmusokat, és fontos új eszközöket hozhatnak létre a pikkelysömör egyénre szabott kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dánia, 8000
        • Toborzás
        • Aarhus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lars Iversen, Prof MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek közé tartoznak a vulgáris psoriasisban szenvedő felnőttek (18 év felettiek), akiket ettől a projekttől függetlenül biológiai gyógyszerekkel kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők
  • Vulgaris psoriasisban szenvedő betegek, akiket ettől a projekttől függetlenül biológiai gyógyszerekkel kezelnek.
  • Aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat bármilyen vizsgálati eljárás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • 2 héttel a felvétel előtt nincs helyi kezelés
  • Nincs szisztémás kezelés, beleértve az UVB-t is, 6 héttel a felvétel előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Psoriasis vulgaris
Vulgaris psoriasisban szenvedő betegek, akiket ettől a projekttől függetlenül biológiai gyógyszerekkel kezelnek (a nemzeti irányelvek szerint).
4 mm-es punch-biopszia léziós és nem léziós pszoriázisos bőrből a 0. napon és legfeljebb négy alkalommal a kezelés után a következő napokon: 4, 14, 28 vagy 84.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
miRNS és mRNS szabályozása pszoriázisos bőrben
Időkeret: 2015. jan
2015. jan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-218/2-86

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel