miRNA:t ja mRNA:t psoriaasissa
miRNA:t ja mRNA:t psoriaasissa biologisilla lääkkeillä hoidon aikana.
TARKOITUS - Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja määrittää miRNA:n ilmentyminen ja niiden kohteet ennen psoriaasipotilaiden biologista hoitoa ja sen aikana.
HYPOTEESI - Muutoksilla spesifisten miRNA:iden ilmentymisessä on tärkeä rooli sytokiinien ilmentymisprofiilissa leesionaalisessa psoriaattisessa ihossa. miRNA:t voivat siksi toimia mahdollisena kohteena tulevalle psoriaasin vastaiselle hoidolle sekä mahdollisina biologisen hoitovasteen ennustajina.
NÄKYMÄT - Tämän uudenlaisen tutkimusprojektin tulokset lisäävät tutkijoiden ymmärrystä psoriaasin taustalla olevista mekanismeista. Lisäksi on mahdollista, että hoitovasteen ennustajat voidaan tunnistaa. Hoidon lopputulosta ennustavien biomarkkerien tunnistaminen yksilöllistää potilaan hoitoa, vähentää hoidon epäonnistumisia ja siten vaikuttaa valtaviin sosioekonomisiin vaikutuksiin ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Psoriasis on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa 2–3 %:iin maailman väestöstä ja jolla on valtava vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Psoriaasin soluimmunologian ja biologian ymmärtämisessä on edistytty, mutta psoriaasin perimmäistä syytä ei vielä tiedetä.
miRNA:t ovat ~22 nt ei-koodaavia RNA:ita, jotka moduloivat geenin ilmentymistä transkription jälkeisellä tasolla. miRNA:illa on säätelyrooleja kehityksessä, erilaistumisessa, kasvun säätelyssä ja apoptoosissa.
PROJEKTIN TAVOITE: Tunnistaa psoriaasin spesifinen miRNA. Tutkia eroja miRNA:n ilmentymisessä ja niiden kohteissa leesionaalisen ja ei-leesionaalisen psoriaattisen ihon välillä. Tutkia miRNA:n ilmentymisen muutoksia biologisen hoidon aikana.
MENETELMÄT: Mukana olevat potilaat ovat aikuisia (> 18-vuotiaita), joilla on psoriasis vulgaris ja joita hoidetaan biologisilla lääkkeillä tästä projektista riippumatta (kansallisten ohjeiden mukaisesti). Allekirjoitettu tietoinen suostumus hankitaan ennen kuin potilaat otetaan mukaan hankkeeseen.
Potilaat eivät saa olla saaneet paikallista hoitoa 2 viikkoa ennen sisällyttämistä tai mitään systeemistä hoitoa, mukaan lukien UVB, 6 viikkoa ennen sisällyttämistä. Leesionaalisesta ja ei-leesionaalisesta psoriaattisesta ihosta otetaan 4 mm:n biopsiat käyttämällä paikallispuudutetta, joka sisältää 1 % lidokaiinia päivänä 0 ja enintään neljä kertaa hoidon jälkeen seuraavina päivinä 4, 14, 28 tai 84. Ennen hoitoa ja sen aikana potilaita seurataan kliinisillä pisteillä, mukaan lukien PASI, BSA ja PGA. Koulutettu ihotautilääkäri suorittaa kliinisen arvioinnin päivänä 0 ja päivänä 84. Sen avulla voimme verrata kliinisiä muutoksia tämän tutkimuksen aikana saatuihin löydöksiin.
miRNA- ja mRNA-ekspressio analysoidaan kvantitatiivisella PCR:llä, proteiinitaso ELISA:lla ja solujen lisääntyminen mitataan tavallisella soluproliferaatiomäärityksellä. miRNA-mikrosiru on kaupallisesti saatavilla ja sitä käytetään kiinnostavan miRNA:n tunnistamiseen.
UUTTA: Muutoksia miRNA:n ilmentymisessä psoriaasissa ja miRNA:n säätelyssä psoriaasin hoidon aikana on tutkittu vain vähän. Tämän tutkimusprojektin tulokset lisäävät siksi ymmärrystämme psoriaasin taustalla olevista mekanismeista ja voivat luoda tärkeitä uusia työkaluja psoriaasin yksilölliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Iversen, Prof MD PhD
- Puhelinnumero: + 45 78611848
- Sähköposti: lars.iversen@clin.au.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Line Raaby, MD
- Puhelinnumero: + 45 78461095
- Sähköposti: line.raaby@clin.au.dk
-
Päätutkija:
- Lars Iversen, Prof MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Potilaat, joilla on psoriasis vulgaris, joita tullaan hoitamaan biologisilla lääkkeillä tästä hankkeesta riippumatta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ennen tutkimuksen edellyttämää menettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei paikallista hoitoa 2 viikkoa ennen sisällyttämistä
- Ei systeemistä hoitoa, mukaan lukien UVB, 6 viikkoa ennen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriasis vulgaris
Psoriaasi vulgaris -potilaat, joita aiotaan hoitaa biologisilla lääkkeillä tästä hankkeesta riippumatta (kansallisten ohjeiden mukaisesti).
|
4 mm:n biopsia leesionaalisesta ja ei-leesionaalisesta psoriaattisesta ihosta päivänä 0 ja enintään neljä kertaa hoidon jälkeen seuraavina päivinä: 4, 14, 28 tai 84.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
miRNA:n ja mRNA:n säätely psoriaattisessa ihossa
Aikaikkuna: tammikuuta 2015
|
tammikuuta 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Line R OIsen, MD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-218/2-86
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .