miRNAs e mRNAs na Psoríase
miRNAs e mRNAs na Psoríase Durante o Tratamento com Medicamentos Biológicos.
OBJETIVO - O objetivo deste estudo é identificar e determinar a expressão de miRNA e seus alvos antes e durante o tratamento biológico de pacientes com psoríase.
HIPÓTESE - Alterações na expressão de miRNAs específicos desempenham um papel importante no perfil de expressão de citocinas observado na pele psoriásica lesional. Os miRNAs podem, portanto, servir como um alvo potencial para o futuro tratamento antipsoriático, bem como possíveis preditores de resposta biológica ao tratamento.
PERSPECTIVAS - Os resultados deste novo projeto de pesquisa aumentarão a compreensão dos investigadores sobre os mecanismos subjacentes que levam à psoríase. Além disso, é possível que preditores de resposta ao tratamento possam ser identificados. A identificação de biomarcadores que prevêem o resultado do tratamento individualizará o atendimento ao paciente, reduzirá o número de falhas no tratamento e, portanto, terá um tremendo impacto socioeconômico e aumentará a qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: A psoríase é uma doença inflamatória crônica da pele que afeta 2-3% da população mundial e tem grande impacto na qualidade de vida dos pacientes. Houve progresso na compreensão da imunologia celular e da biologia da psoríase, mas a causa final da psoríase ainda é desconhecida.
miRNA são ~22 nt RNAs não codificantes que modulam a expressão gênica no nível pós-transcricional. Os miRNAs têm papéis reguladores no desenvolvimento, diferenciação, controle do crescimento e apoptose.
OBJETIVO DO PROJETO: Identificar o miRNA específico da psoríase. Investigar as diferenças na expressão de miRNA e seus alvos entre pele psoriática lesional e não lesional. Investigar mudanças na expressão do miRNA durante o tratamento biológico.
MÉTODOS: Os pacientes incluídos são adultos (> 18 anos) com psoríase vulgar que serão tratados com medicamentos biológicos independentes deste projeto (de acordo com as diretrizes nacionais). Um consentimento informado assinado será obtido antes que os pacientes sejam incluídos no projeto.
Os pacientes não podem ter recebido tratamento local 2 semanas antes da inclusão ou ter recebido qualquer tratamento sistêmico incluindo UVB 6 semanas antes da inclusão. Biópsias de 4 mm de pele psoriática lesional e não lesional serão obtidas usando um anestésico local contendo lidocaína a 1% no dia 0 e até quatro vezes após o tratamento nos dias 4, 14, 28 ou 84 seguintes. Antes e durante o tratamento, os pacientes serão monitorados com uma pontuação clínica incluindo PASI, BSA e PGA. A avaliação clínica será realizada por um dermatologista treinado no dia 0 e no dia 84. Isso nos permite comparar as alterações clínicas com os achados obtidos durante este estudo.
A expressão de miRNA e mRNA será analisada com PCR quantitativo, o nível de proteína com ELISA e a proliferação celular será medida por um ensaio de proliferação celular padrão. Os microarrays de miRNA estão disponíveis comercialmente e serão utilizados para identificar os miRNAs de interesse.
NOVIDADE: As alterações na expressão do miRNA na psoríase e na regulação do miRNA durante o tratamento da psoríase foram pouco estudadas. Os resultados deste projeto de pesquisa irão, portanto, aumentar nossa compreensão dos mecanismos subjacentes que levam à psoríase e podem gerar novas ferramentas importantes para o tratamento individualizado da psoríase.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8000
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
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Contato:
- Lars Iversen, Prof MD PhD
- Número de telefone: + 45 78611848
- E-mail: lars.iversen@clin.au.dk
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Contato:
- Line Raaby, MD
- Número de telefone: + 45 78461095
- E-mail: line.raaby@clin.au.dk
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Investigador principal:
- Lars Iversen, Prof MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais
- Pacientes com psoríase vulgar que serão tratados com medicamentos biológicos independentes deste projeto.
- Um formulário de consentimento informado assinado antes de qualquer procedimento obrigatório do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum tratamento local 2 semanas antes da inclusão
- Nenhum tratamento sistêmico incluindo UVB 6 semanas antes da inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Psoríase vulgar
Pacientes com psoríase vulgar que serão tratados com medicamentos biológicos independentes deste projeto (de acordo com as diretrizes nacionais).
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Punção-biópsias de 4 mm de pele psoriática lesional e não lesional no dia 0 e até quatro vezes após o tratamento nos seguintes dias: 4, 14, 28 ou 84.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Regulação de miRNA e mRNA na pele psoriásica
Prazo: janeiro de 2015
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janeiro de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Line R OIsen, MD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-218/2-86
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