Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

miRNA a mRNA u psoriázy

22. srpna 2014 aktualizováno: University of Aarhus

miRNA a mRNA u psoriázy během léčby biologickými léky.

ÚČEL - Účelem této studie je identifikovat a stanovit expresi miRNA a jejich cíle před a během biologické léčby psoriatických pacientů.

HYPOTÉZA - Změny v expresi specifických miRNA hrají důležitou roli pro profil exprese cytokinů pozorovaný v psoriatické kůži s lézí. miRNA tedy mohou sloužit jako potenciální cíl pro budoucí antipsoriatickou léčbu a také jako možné prediktory odpovědi biologické léčby.

PERSPEKTIVY – Výsledky tohoto nového výzkumného projektu zvýší výzkumníkům pochopení základních mechanismů vedoucích k psoriáze. Dále je možné, že lze identifikovat prediktory odpovědi na léčbu. Identifikace biomarkerů predikujících výsledek léčby bude individualizovat péči o pacienty, sníží počet selhání léčby, a tím bude mít obrovský socioekonomický dopad a zvýší kvalitu života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SOUVISLOSTI: Psoriáza je chronické zánětlivé kožní onemocnění, které postihuje 2–3 % populace na celém světě a má obrovský dopad na kvalitu života pacientů. Bylo dosaženo pokroku v pochopení buněčné imunologie a biologie psoriázy, ale konečná příčina psoriázy je stále neznámá.

miRNA jsou ~22 nt nekódující RNA, které modulují genovou expresi na post-transkripční úrovni. miRNA mají regulační roli ve vývoji, diferenciaci, kontrole růstu a apoptóze.

CÍL PROJEKTU: Identifikovat miRNA specifickou pro psoriázu. Prozkoumat rozdíly v expresi miRNA a jejich cíle mezi lézí a psoriatickou kůží bez lézí. Prozkoumat změny v expresi miRNA během biologické léčby.

METODY: Zařazení pacienti jsou dospělí (> 18 let) s psoriasis vulgaris, kteří budou léčeni biologickými léky nezávisle na tomto projektu (podle národních doporučení). Před zařazením pacientů do projektu bude získán podepsaný informovaný souhlas.

Pacientům není dovoleno podstoupit lokální léčbu 2 týdny před zařazením nebo mít jakoukoli systémovou léčbu včetně UVB 6 týdnů před zařazením. 4 mm punčové biopsie z psoriatické kůže s lézí a bez lézí budou získány pomocí lokálního anestetika obsahujícího 1 % lidokainu v den 0 a až čtyřikrát po léčbě v následujících dnech 4, 14, 28 nebo 84. Před a během léčby budou pacienti sledováni klinickým skóre zahrnujícím PASI, BSA a PGA. Klinické hodnocení provede vyškolený dermatolog v den 0 a den 84. To nám umožňuje porovnat klinické změny s nálezy získanými během této studie.

Exprese miRNA a mRNA bude analyzována pomocí kvantitativní PCR, hladina proteinu pomocí ELISA a buněčná proliferace bude měřena standardním testem buněčné proliferace. miRNA microarray jsou komerčně dostupné a budou použity k identifikaci požadované miRNA.

NOVINKA: Změny exprese miRNA u psoriázy a regulace miRNA v průběhu léčby psoriázy byly studovány pouze řídce. Výsledky tohoto výzkumného projektu proto zlepší naše chápání základních mechanismů vedoucích k psoriáze a mohou vytvořit důležité nové nástroje pro individualizovanou léčbu psoriázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lars Iversen, Prof MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení pacienti jsou dospělí (> 18 let) s psoriasis vulgaris, kteří budou léčeni biologickými léky nezávisle na tomto projektu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 a více let
  • Pacienti s psoriasis vulgaris, kteří budou léčeni biologickými léky nezávisle na tomto projektu.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu před jakýmkoli postupem nařízeným studií.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná lokální léčba 2 týdny před zařazením
  • Žádná systémová léčba včetně UVB 6 týdnů před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Psoriasis vulgaris
Pacienti s psoriasis vulgaris, kteří budou léčeni biologickými léky nezávisle na tomto projektu (podle národních doporučení).
Jiný: 4 mm děrovací biopsie
4 mm punčové biopsie z psoriatické kůže s lézí i bez lézí v den 0 a až čtyřikrát po léčbě v následujících dnech: 4, 14, 28 nebo 84.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
regulace miRNA a mRNA v psoriatické kůži
Časové okno: leden 2015
leden 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Abbott
Aage Bangs Fond
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Direktør Jacob Madsens Og Hustru Olga Madsens Fond

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Line R OIsen, MD, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-218/2-86

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na 4 mm děrovací biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit