乾癬におけるmiRNAとmRNA
生物製剤による治療中の乾癬におけるmiRNAとmRNA。
目的 - この研究の目的は、乾癬患者の生物学的治療前および治療中に、miRNA の発現とその標的を特定し、決定することです。
仮説 - 特定の miRNA の発現の変化は、病変のある乾癬皮膚に見られるサイトカイン発現プロファイルに重要な役割を果たします。 したがって、miRNAは、将来の抗乾癬治療の潜在的な標的として、また生物学的治療反応の可能な予測因子として役立つ可能性があります。
見通し - この新しい研究プロジェクトの結果は、乾癬につながる根底にあるメカニズムの研究者の理解を深めます。 さらに、治療反応の予測因子を特定できる可能性があります。 治療結果を予測するバイオマーカーの特定は、患者ケアを個別化し、治療失敗の数を減らし、それによって途方もない社会経済的影響をもたらし、患者の生活の質を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 乾癬は慢性炎症性皮膚疾患で、世界中の人口の 2 ~ 3% が罹患しており、患者の生活の質に多大な影響を与えています。 乾癬の細胞免疫学と生物学の理解は進歩しましたが、乾癬の最終的な原因はまだわかっていません。
miRNA は、転写後レベルで遺伝子発現を調節する ~22 nt のノンコーディング RNA です。 miRNA は、発生、分化、増殖制御、およびアポトーシスにおいて調節的な役割を果たします。
プロジェクトの目的: 乾癬特異的 miRNA を特定する。 病変のある乾癬皮膚と非病変の乾癬皮膚の間の miRNA 発現とその標的の違いを調査すること。 生物学的処理中のmiRNA発現の変化を調査する。
方法: 含まれる患者は尋常性乾癬の成人 (> 18 歳) で、このプロジェクトとは関係なく (国のガイドラインに従って) 生物製剤で治療される予定です。 署名されたインフォームドコンセントは、患者がプロジェクトに含まれる前に取得されます。
-患者は、含めることの2週間前に局所治療を受けたこと、または含めることの6週間前にUVBを含む全身治療を受けたことは許可されていません。 0日目に1%リドカインを含む局所麻酔薬を使用し、次の4日目、14日目、28日目、または84日目の治療後に最大4回、病変および非病変の乾癬皮膚から4 mmのパンチ生検を取得します。 治療前および治療中、患者は、PASI、BSA、および PGA を含む臨床スコアで監視されます。 0日目と84日目に、訓練を受けた皮膚科医が臨床評価を行います。 これにより、臨床的変化をこの研究中に得られた知見と比較することができます。
miRNA および mRNA の発現は定量的 PCR で分析し、タンパク質レベルは ELISA で分析し、細胞増殖は標準的な細胞増殖アッセイで測定します。 miRNA マイクロ アレイは市販されており、目的の miRNA を識別するために使用されます。
目新しさ: 乾癬における miRNA の発現の変化と、乾癬の治療中の miRNA 調節はまばらにしか研究されていません。 したがって、この研究プロジェクトの結果は、乾癬につながる根本的なメカニズムの理解を深め、乾癬の個別治療のための重要な新しいツールを生み出す可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Region Midt
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Aarhus、Region Midt、デンマーク、8000
- 募集
- Aarhus University Hospital
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コンタクト:
- Lars Iversen, Prof MD PhD
- 電話番号:+ 45 78611848
- メール:lars.iversen@clin.au.dk
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コンタクト:
- Line Raaby, MD
- 電話番号:+ 45 78461095
- メール:line.raaby@clin.au.dk
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主任研究者:
- Lars Iversen, Prof MD PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 本事業とは別に生物製剤による治療を予定している尋常性乾癬患者。
- 研究で義務付けられた手順の前に署名されたインフォームドコンセントフォーム。
除外基準:
- 含める2週間前に局所治療なし
- 含める6週間前にUVBを含む全身治療はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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尋常性乾癬
尋常性乾癬患者で、本事業とは関係なく生物学的製剤による治療を予定している者(国のガイドラインによる)。
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0日目に病変および非病変乾癬皮膚からの4mmパンチ生検、および次の日の治療後最大4回:4、14、28または84。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乾癬皮膚におけるmiRNAとmRNAの調節
時間枠:2015年1月
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2015年1月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Line R OIsen, MD、Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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