Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

miRNA i mRNA w łuszczycy

22 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus

miRNA i mRNA w łuszczycy podczas leczenia lekami biologicznymi.

CEL - Celem tego badania jest identyfikacja i określenie ekspresji miRNA i ich celów przed iw trakcie leczenia biologicznego pacjentów z łuszczycą.

HIPOTEZA - Zmiany w ekspresji specyficznych miRNA odgrywają ważną rolę w profilu ekspresji cytokin obserwowanym w zmianach łuszczycowych skóry. miRNA mogą zatem służyć jako potencjalny cel dla przyszłego leczenia przeciwłuszczycowego, jak również możliwe predyktory biologicznej odpowiedzi na leczenie.

PERSPEKTYWY – Wyniki tego nowatorskiego projektu badawczego zwiększą zrozumienie przez badaczy mechanizmów leżących u podstaw łuszczycy. Ponadto możliwe jest zidentyfikowanie predyktorów odpowiedzi na leczenie. Identyfikacja biomarkerów przewidujących wynik leczenia zindywidualizuje opiekę nad pacjentem, zmniejszy liczbę niepowodzeń leczenia, a tym samym będzie miała ogromny wpływ społeczno-ekonomiczny i podniesie jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Łuszczyca jest przewlekłą zapalną chorobą skóry dotykającą 2-3% światowej populacji i mającą ogromny wpływ na jakość życia pacjentów. Poczyniono postępy w zrozumieniu immunologii komórkowej i biologii łuszczycy, ale ostateczna przyczyna łuszczycy jest nadal nieznana.

miRNA to ~22-nt niekodujące RNA, które modulują ekspresję genów na poziomie potranskrypcyjnym. miRNA odgrywają rolę regulacyjną w rozwoju, różnicowaniu, kontroli wzrostu i apoptozie.

CEL PROJEKTU: Identyfikacja miRNA swoistego dla łuszczycy. Zbadanie różnic w ekspresji miRNA i ich celów między zmienioną i nieuszkodzoną skórą łuszczycową. Zbadanie zmian w ekspresji miRNA podczas leczenia biologicznego.

METODY: Pacjentami są osoby dorosłe (>18 lat) z łuszczycą zwykłą, które będą leczone lekami biologicznymi niezależnie od tego projektu (zgodnie z krajowymi wytycznymi). Podpisana świadoma zgoda zostanie uzyskana przed włączeniem pacjentów do projektu.

Pacjenci nie mogą otrzymywać leczenia miejscowego 2 tygodnie przed włączeniem ani żadnego leczenia ogólnoustrojowego, w tym UVB 6 tygodni przed włączeniem. 4-milimetrowe biopsje ze zmian chorobowych i bez zmian skórnych z łuszczycą zostaną wykonane przy użyciu miejscowego środka znieczulającego zawierającego 1% lidokainy w dniu 0 i do czterech razy po leczeniu w kolejnych dniach 4, 14, 28 lub 84. Przed iw trakcie leczenia pacjenci będą monitorowani za pomocą oceny klinicznej, w tym PASI, BSA i PGA. Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego dermatologa w dniu 0 i 84. To pozwala nam porównać zmiany kliniczne z wynikami uzyskanymi podczas tego badania.

Ekspresja miRNA i mRNA będzie analizowana za pomocą ilościowego PCR, poziom białka za pomocą testu ELISA, a proliferacja komórek będzie mierzona za pomocą standardowego testu proliferacji komórek. Mikromacierze miRNA są dostępne w handlu i zostaną użyte do identyfikacji interesującego miRNA.

NOWOŚĆ: Zmiany w ekspresji miRNA w łuszczycy i regulacji miRNA podczas leczenia łuszczycy były słabo badane. Wyniki tego projektu badawczego zwiększą zatem naszą wiedzę na temat podstawowych mechanizmów prowadzących do łuszczycy i mogą wygenerować ważne nowe narzędzia do zindywidualizowanego leczenia łuszczycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dania, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lars Iversen, Prof MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni pacjenci to dorośli (> 18 lat) z łuszczycą zwykłą, którzy będą leczeni lekami biologicznymi niezależnie od tego projektu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat
  • Pacjenci z łuszczycą zwykłą, którzy będą leczeni lekami biologicznymi niezależnie od tego projektu.
  • Podpisany formularz świadomej zgody przed jakąkolwiek procedurą zleconą w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak leczenia miejscowego 2 tygodnie przed włączeniem
  • Brak leczenia ogólnoustrojowego, w tym UVB 6 tygodni przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łuszczyca zwykła
Pacjenci z łuszczycą zwykłą, którzy będą leczeni lekami biologicznymi niezależnie od tego projektu (zgodnie z krajowymi wytycznymi).
Inny: Biopsje 4 mm
4 mm biopsje punktowe ze zmienionej chorobowo i bez zmian łuszczycowych skóry w dniu 0 i do czterech razy po leczeniu w następujących dniach: 4, 14, 28 lub 84.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Regulacja miRNA i mRNA w skórze łuszczycowej
Ramy czasowe: styczeń 2015 r
styczeń 2015 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Abbott
Aage Bangs Fond
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Direktør Jacob Madsens Og Hustru Olga Madsens Fond

Śledczy

  • Główny śledczy: Line R OIsen, MD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-218/2-86

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsje 4 mm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj