건선의 miRNA 및 mRNA
생물학적 약물로 치료하는 동안 건선의 miRNA 및 mRNA.
목적 - 이 연구의 목적은 건선 환자의 생물학적 치료 전과 치료 중에 miRNA 발현 및 표적을 확인하고 결정하는 것입니다.
가설 - 특정 miRNA 발현의 변화는 병변 건선 피부에서 보이는 사이토카인 발현 프로필에 중요한 역할을 합니다. 따라서 miRNA는 미래의 건선 치료를 위한 잠재적 표적이자 생물학적 치료 반응의 예측 인자 역할을 할 수 있습니다.
관점 - 이 새로운 연구 프로젝트의 결과는 건선으로 이어지는 기본 메커니즘에 대한 연구자의 이해를 높일 것입니다. 또한 치료 반응의 예측 변수를 식별할 수 있습니다. 치료 결과를 예측하는 바이오마커의 식별은 환자 치료를 개별화하고 치료 실패 횟수를 줄임으로써 엄청난 사회 경제적 영향을 미치고 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 건선은 전 세계 인구의 2-3%에 영향을 미치고 환자의 삶의 질에 막대한 영향을 미치는 만성 염증성 피부 질환입니다. 건선의 세포 면역학 및 생물학에 대한 이해에 진전이 있었지만 건선의 궁극적인 원인은 아직 알려지지 않았습니다.
miRNA는 전사 후 수준에서 유전자 발현을 조절하는 ~22nt 비암호화 RNA입니다. miRNA는 발달, 분화, 성장 조절 및 세포사멸에서 조절 역할을 합니다.
프로젝트의 목표: 건선 특정 miRNA를 식별합니다. 병변 및 비 병변 건선 피부 사이의 miRNA 발현 및 표적의 차이를 조사합니다. 생물학적 처리 중 miRNA 발현의 변화를 조사합니다.
방법: 포함된 환자는 이 프로젝트와 독립적으로(국가 지침에 따라) 생물학적 약물로 치료될 심상성 건선이 있는 성인(>18세)입니다. 환자가 프로젝트에 포함되기 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다.
환자는 포함 2주 전에 국소 치료를 받았거나 포함 6주 전에 UVB를 포함한 전신 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 병변 및 비병변 건선 피부에서 4mm 펀치 생검은 0일에 1% 리도카인을 함유한 국소 마취제를 사용하여 얻어지며 치료 후 다음 4, 14, 28 또는 84일에 최대 4회 실시됩니다. 치료 전과 치료 중에 환자는 PASI, BSA 및 PGA를 포함한 임상 점수로 모니터링됩니다. 임상 평가는 훈련된 피부과 전문의가 0일과 84일에 실시합니다. 이를 통해 임상적 변화를 이 연구 중에 얻은 결과와 비교할 수 있습니다.
miRNA 및 mRNA 발현은 정량적 PCR로 분석하고 ELISA로 단백질 수준을 분석하고 세포 증식은 표준 세포 증식 분석으로 측정합니다. miRNA 마이크로어레이는 상업적으로 이용 가능하며 관심 있는 miRNA를 식별하는 데 사용될 것입니다.
참신함: 건선에서 miRNA 발현의 변화와 건선 치료 중 miRNA 조절은 드물게 연구되었습니다. 따라서 이 연구 프로젝트의 결과는 건선으로 이어지는 기본 메커니즘에 대한 이해를 높이고 건선의 개별화된 치료를 위한 중요한 새로운 도구를 생성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, 덴마크, 8000
- 모병
- Aarhus University Hospital
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연락하다:
- Lars Iversen, Prof MD PhD
- 전화번호: + 45 78611848
- 이메일: lars.iversen@clin.au.dk
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연락하다:
- Line Raaby, MD
- 전화번호: + 45 78461095
- 이메일: line.raaby@clin.au.dk
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수석 연구원:
- Lars Iversen, Prof MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 이 프로젝트와 독립적으로 생물학적 약물로 치료할 심상성 건선 환자.
- 임의의 연구 의무 절차 이전에 서명된 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 포함 2주 전 국소 치료 없음
- 포함 6주 전에 UVB를 포함한 전신 치료 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심상성 건선
본 프로젝트와 별개로(국가 가이드라인에 따름) 생물학적 제제로 치료를 받을 예정인 심상성 건선 환자.
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0일에 병변 및 비병변 건선 피부에서 4mm 펀치 생검 및 다음 날에 치료 후 최대 4회: 4, 14, 28 또는 84.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건선 피부의 miRNA 및 mRNA 조절
기간: 2015년 1월
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2015년 1월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Line R OIsen, MD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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4mm 펀치 생검에 대한 임상 시험
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NYU Langone HealthHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse (NIDA); Columbia... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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