1 型或手术糖尿病的胰岛移植 (EXAX)

纳入标准：

1. 男女患者年龄在18～70岁之间。
2. 提供书面知情同意的能力。
3. 精神稳定并能够遵守研究方案的程序。
4. 胰岛素依赖型糖尿病
5. 不符合现有 1 型糖尿病同种异体移植方案的条件
6. 参与强化糖尿病管理，定义为每天至少 3 次注射或胰岛素泵治疗。

7. 尽管与他们的糖尿病护理团队密切合作付出了巨大努力，但至少符合以下标准之一：

   • 常规胰岛素治疗对显着的低血糖无意识或血糖不稳定，筛选时至少有以下一项证明：
   • 克拉克评分 > 4
   • HYPO 分数 > 第 90 个百分位数 (1047)
   • 不稳定指数 (LI) > 第 90 个百分位 (433 mM2/h/wk)
   • Clarke 分数为 4 或更高且 HYPO 分数大于或等于第 75 个百分位 (423) 和 LI 大于等于第 75 个百分位 (329) 的综合
   • 进行性继发性并发症，定义为需要透析或肾移植的终末期肾病（适用于肾脏后胰岛移植或同步胰岛肾移植）并且与胰腺移植相比，胰岛移植似乎提供更令人满意的风险收益比（例如高手术风险） )

排除标准：

1. HbA1c >10%。
2. 未经治疗的增殖性糖尿病视网膜病变。
3. 不受控制的高血压（SBP>160 或 DBP>100）
4. 对于女性参与者：妊娠试验阳性，目前正在母乳喂养，或不愿在研究期间使用有效的避孕措施。
5. 活动性感染，包括乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒或结核病（通过阳性皮肤试验或临床表现确定），或正在接受疑似结核病治疗。
6. 除完全切除的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌外，任何恶性肿瘤病史。
7. 接受需要长期使用全身性类固醇的医疗条件的治疗，但肾移植受者每天使用泼尼松 <5 mg 或生理性氢化可的松替代品除外。
8. 进入研究时肝功能测试持续升高。 持续性 SGOT (AST)、SGPT (ALT)、Alk Phos 或总胆红素值 >1.5 倍正常上限将排除患者。

9. 严重并存的心脏病，其特征为以下任何一种情况：

   • 最近的心肌梗死（过去 6 个月内）。
   • 过去一年内心脏功能检查有缺血证据。
   • 左心室射血分数<30%。
10. 如果糖尿病继发于全胰腺切除术，则只有在手术后 > 1 年、身体状况稳定、肠功能或疼痛管理方面没有严重问题（可能会影响安全完成试验）的情况下，才会考虑参与者。
11. 酗酒史
12. 研究者认为会干扰安全完成试验的任何医疗状况。