1型または外科的糖尿病のための膵島移植 (EXAX)

包含基準:

1. 18 歳から 70 歳までの男女の患者。
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
3. -精神的に安定しており、研究プロトコルの手順に従うことができます。
4. インスリン依存性糖尿病
5. -そうでなければ、1型糖尿病の既存の同種島移植プロトコルに適格ではありません
6. -1日3回以上の注射またはインスリンポンプ療法によって定義される、集中的な糖尿病管理への関与。

7. 糖尿病治療チームと緊密に協力して集中的に努力しているにもかかわらず、以下の基準の少なくとも 1 つを満たしています。

   • -スクリーニング時に以下の少なくとも1つによって証明される、従来のインスリン療法に対する重大な低血糖の無意識または血糖不安定性：
   • クラークスコア > 4
   • HYPO スコア > 90 パーセンタイル (1047)
   • 不安定指数 (LI) >90 パーセンタイル (433 mM2/h/wk)
   • 4 以上のクラーク スコアと 75 パーセンタイル以上の HYPO スコア (423)、および 75 パーセンタイル以上の LI (329) の複合
   • -透析または腎移植を必要とする末期腎疾患によって定義される進行性二次合併症（腎臓または同時の膵島腎移植に適格）および膵臓移植と比較して、膵島移植はリスク比により満足のいく利益をもたらすように思われる（例：外科的リスクが高い） )

除外基準:

1. HbA1c >10%。
2. 未治療の増殖性糖尿病性網膜症。
3. コントロールされていない高血圧 (SBP>160 または DBP>100)
4. 女性参加者の場合：妊娠検査陽性、現在授乳中、または研究期間中の効果的な避妊手段の使用を望まない。
5. -B型肝炎、C型肝炎、HIV、または結核を含む活動性感染症は、陽性の皮膚検査または臨床症状によって決定されるか、または疑われる結核の治療を受けています。
6. -完全に切除された皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除く悪性腫瘍の病歴。
7. -全身ステロイドの慢性使用を必要とする病状の治療を受けています, 腎移植レシピエントまたは生理学的ヒドロコルチゾン置換のための1日あたり5 mg未満のプレドニゾンの使用を除く.
8. -研究登録時の肝機能検査の持続的な上昇。 持続的な SGOT (AST)、SGPT (ALT)、Alk Phos、または総ビリルビン値が正常上限の 1.5 倍を超える場合、患者は除外されます。

9. 次の条件のいずれかを特徴とする、重度の併存する心疾患:

   • 最近の心筋梗塞（過去6か月以内）。
   • -昨年以内の心臓機能検査での虚血の証拠。
   • 左心室駆出率 <30%。
10. 糖尿病が膵臓全摘に続発する場合、参加者は、手術から1年以上経過し、医学的に安定しており、腸機能や疼痛管理に重大な問題がなく、試験の安全な完了を妨げる可能性がある場合にのみ考慮されます。
11. アルコール依存症の歴史
12. -治験責任医師の意見では、治験の安全な完了を妨げる病状。