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恐慌症的心理治疗结果和自我选择效应

2021年3月11日 更新者：Region Skane

随机和自我选择条件下恐慌控制治疗与恐慌聚焦心理动力学心理治疗的 2/3 期研究

在两种不同的随机条件下比较了两种形式的恐慌症患者心理治疗的疗效，一种是认知行为治疗，一种是心理动力学治疗：随机化或自我选择。 基本假设是两种治疗的疗效都更高，并且在自我选择下疗效差异比随机条件下更小。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

经过全面评估后，患有恐慌症诊断的人被随机分配到三组：一组是随机分组，一组是自我选择，一组是低接触等候名单。 在随机分组 (R) 中，95 人被随机分配到恐慌控制治疗 (PCT) 或恐慌聚焦心理动力学心理治疗 (PFP​​P)；在自我选择组（SS）中，95 个人在获得足够的信息后，可以选择他们更喜欢的两个。 二十六人最初被随机分配到一个为期三个月的等候名单（通过电话联系很少），之后他们将被重新随机分配，或者进一步随机分配（PCT 或 PFPP）或自我选择。 这四组（R/PCT；R/PFPP；SS/PCT；SS/PFPP）将根据摄入量和重复结果/后续评估进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

216

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Lund、瑞典、SE-221 00
        • Lund University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 恐慌症的诊断和统计手册 (DSM-V) 诊断，有或没有广场恐惧症
  • 年龄在 18 至 60 岁之间
  • 愿意停止其他正在进行的心理治疗，并在随访期间避免非研究治疗
  • 能够在 16 周内完成积极治疗阶段（不包括随访）

排除标准：

  • 活性物质依赖（需要 6 个月缓解）
  • 当前的精神病、妄想、躁狂症或主动成瘾
  • 急性自杀
  • 如果由于认知或身体障碍，他们无法完全参与所提供的心理治疗，则至少有一种具有临床意义的医疗状况的病史和临​​床表现
  • 积极参与与其心理健康问题相关的法律纠纷
  • 三次或以上无故缺席

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：随机恐慌控制治疗
被随机分配到随机条件的患者被分配到 PCT
行为的：恐慌控制治疗（PCT）
手动化，13 节课（60 分钟，有时延长至 90-120 分钟）在 12-16 周内完成。 总时长 840-1080 分钟。
实验性的：随机恐慌心理动力心理治疗
被随机分配到随机条件的患者被分配到 PFPP
行为的：以恐慌为中心的心理动力学心理治疗 (PFP​​P)
在 12-16 周内完成 19-24 节课（45 分钟）的手动操作。 总时长 855-1080 分钟。
实验性的：自选恐慌控制治疗
被随机分配到自选条件的患者选择 PCT
行为的：恐慌控制治疗（PCT）
手动化，13 节课（60 分钟，有时延长至 90-120 分钟）在 12-16 周内完成。 总时长 840-1080 分钟。
实验性的：自选恐慌焦点心理动力学心理治疗
被随机分配到自选条件的患者选择 PFPP
行为的：以恐慌为中心的心理动力学心理治疗 (PFP​​P)
在 12-16 周内完成 19-24 节课（45 分钟）的手动操作。 总时长 855-1080 分钟。
实验性的：等候名单
被随机分配到等候名单的患者在 12 周内通过电话进行稀疏联系，然后被重新随机分配到其他四组之一
其他：等候名单
在 12 周内进行稀疏电话联系，然后重新随机化

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
恐慌症严重程度量表的变化（PDSS；Shear 等人，1997 年）
大体时间：摄入量和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
摄入量和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
职业地位的变化
大体时间：摄入量和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
摄入量和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
因病缺勤变化
大体时间：摄入前 3 个月、摄入和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
摄入前 3 个月、摄入和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析

次要结果测量

结果测量
大体时间
广场恐惧症移动量表的变化（MI，Chambless 等，1985）
大体时间：摄入量和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
摄入量和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
医疗保健利用的变化（医疗接触次数、急诊次数、药物）
大体时间：摄入前 3 个月、摄入和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
摄入前 3 个月、摄入和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
常规评估量表中临床结果的变化（CORE；Evans 等人，2000）
大体时间：摄入量和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
摄入量和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
Montgomery Asberg 抑郁量表的变化 (MADRS-S; Montgomery & Asberg, 1979)
大体时间：摄入量和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析
摄入量和终止时随访以及终止后 6、12 和 24 个月的生长曲线分析

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Region Skane

调查人员

  • 首席研究员：Rolf Sandell, PhD、Lund University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月23日

首次发布 (估计)

2012年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月11日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • POSE

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