Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichoterápia eredménye és az önkiválasztás hatásai pánikbetegségben

2021. március 11. frissítette: Region Skane

A pánikkontroll-kezelés és a pánikközpontú pszichodinamikus pszichoterápia 2/3. fázisa véletlenszerű és önkiválasztó feltételek mellett

A pánikbetegségben szenvedő betegek pszichoterápia két formájának, a kognitív-viselkedési és a pszichodinamikai terápia hatékonyságát két különböző, randomizált körülmény között hasonlítják össze: randomizáció vagy önszelekció. Az alaphipotézisek szerint mindkét kezelés hatékonysága magasabb, és a hatékonysági különbség kisebb önkiválasztás esetén, mint randomizált körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alapos felmérés után a pánikbetegség diagnózisával rendelkező személyeket véletlenszerűen három karba osztják be: egy randomizációs, egy önkiválasztásos és egy alacsony kontaktussal rendelkező várólistás karba. A randomizációs karban (R) 95 személyt véletlenszerűen osztanak be pánikkontroll kezelésre (PCT) vagy pánikközpontú pszichodinamikus pszichoterápiára (PFPP); az önkiválasztó karban (SS) 95 személynek megfelelő tájékoztatást követően felajánlják, hogy a kettő közül melyiket részesíti előnyben. Huszonhat személyt először véletlenszerűen besorolnak egy három hónapos várólistára (kevés telefonos kapcsolattartással), majd újra randomizálják őket, akár további véletlenszerűsítésre (PCT-re vagy PFPP-re), akár önkiválasztásra. A négy csoportot (R/PCT; R/PFPP; SS/PCT; SS/PFPP) a bevitel és az ismételt eredmény/követés értékelése alapján fogják összehasonlítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, SE-221 00
        • Lund University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pánikbetegség diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-V) agorafóbiával vagy anélkül
  • 18 és 60 év közötti életkor
  • Hajlandóság az egyéb folyamatban lévő pszichoterápiás kezelések leállítására és a nem tanulmányi kezelésektől való tartózkodásra a nyomon követés során
  • Képes az aktív kezelési fázis befejezésére (az utánkövetések nélkül) 16 héten belül

Kizárási kritériumok:

  • Hatóanyag-függőség (6 hónapos remisszió szükséges)
  • Jelenlegi pszichózis, téveszmék, mánia vagy aktív függőség
  • Akut öngyilkosság
  • Legalább egy klinikailag jelentős egészségügyi állapot kórtörténete és klinikai bemutatása, ha kognitív vagy fizikai károsodása miatt nem tud teljes mértékben részt venni a felajánlott pszichoterápiás kezelésekben
  • Aktív részvétel a mentális egészségügyi problémáikkal kapcsolatos jogi vitákban
  • Három vagy több igazolatlan hiányzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Randomizált pánikkontroll kezelés
Azokat a betegeket, akiket randomizáltak a randomizációs állapotba, PCT-re osztják be
Viselkedési: Pánikkontroll kezelés (PCT)
Manuális, 13 ülés (60 perc, néha 90-120-ra kiterjesztve), 12-16 hét alatt. Teljes időtartam 840-1080 perc.
Kísérleti: Randomizált pánikközpontú pszichodinamikus pszichoterápia
Azokat a betegeket, akiket randomizáltak a randomizációs állapotba, PFPP-be sorolják be
Viselkedési: Pánikközpontú pszichodinamikus pszichoterápia (PFPP)
Manuális, 19-24 ülés (45 perc) 12-16 hét alatt. Teljes időtartam 855-1080 perc.
Kísérleti: Ön által kiválasztott pánikkontroll kezelés
Azok a betegek, akiket véletlenszerűen besoroltak az önkiválasztási állapotba, a PCT-t választják
Viselkedési: Pánikkontroll kezelés (PCT)
Manuális, 13 ülés (60 perc, néha 90-120-ra kiterjesztve), 12-16 hét alatt. Teljes időtartam 840-1080 perc.
Kísérleti: Ön által kiválasztott pánikközpontú pszichodinamikus pszichoterápia
Azok a betegek, akiket véletlenszerűen besoroltak az önkiválasztási feltételbe, a PFPP-t választják
Viselkedési: Pánikközpontú pszichodinamikus pszichoterápia (PFPP)
Manuális, 19-24 ülés (45 perc) 12-16 hét alatt. Teljes időtartam 855-1080 perc.
Kísérleti: Várólista
A várólistára véletlenszerűen besorolt ​​betegeknek 12 hétig ritka telefonos kapcsolatot kínálnak, majd újra randomizálják őket a másik négy kar valamelyikébe.
Egyéb: Várólista
Ritka telefonos kapcsolatfelvétel 12 hétig, majd újrarandomizálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a pánikbetegség súlyossági skáláján (PDSS; Shear et al., 1997)
Időkeret: Növekedési görbe elemzése a bevitelre és nyomon követésre a befejezéskor és 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Növekedési görbe elemzése a bevitelre és nyomon követésre a befejezéskor és 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Foglalkozási állapot változása
Időkeret: Növekedési görbe elemzése a bevitelre és nyomon követésre a befejezéskor és 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Növekedési görbe elemzése a bevitelre és nyomon követésre a befejezéskor és 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Betegség miatti hiányzás változása
Időkeret: Növekedési görbe elemzése 3 hónappal a bevitel előtt, a bevitel és a kezelés befejezése utáni követés, valamint 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Növekedési görbe elemzése 3 hónappal a bevitel előtt, a bevitel és a kezelés befejezése utáni követés, valamint 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az agorafóbiával kapcsolatos mobilitási jegyzékben (MI, Chambless et al, 1985)
Időkeret: Növekedési görbe elemzése a bevitelre és nyomon követésre a befejezéskor és 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Növekedési görbe elemzése a bevitelre és nyomon követésre a befejezéskor és 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (orvosi kapcsolatfelvételek és sürgősségi vizitek száma, gyógyszeres kezelés)
Időkeret: Növekedési görbe elemzése 3 hónappal a bevitel előtt, a bevitel és a kezelés befejezése utáni követés, valamint 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Növekedési görbe elemzése 3 hónappal a bevitel előtt, a bevitel és a kezelés befejezése utáni követés, valamint 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
A klinikai eredmények változása a rutin értékelési skálán (CORE; Evans et al., 2000)
Időkeret: Növekedési görbe elemzése a bevitelre és nyomon követésre a befejezéskor és 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Növekedési görbe elemzése a bevitelre és nyomon követésre a befejezéskor és 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Változás a Montgomery Asberg depressziót értékelő skálán (MADRS-S; Montgomery és Asberg, 1979)
Időkeret: Növekedési görbe elemzése a bevitelre és nyomon követésre a befejezéskor és 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után
Növekedési görbe elemzése a bevitelre és nyomon követésre a befejezéskor és 6, 12 és 24 hónappal a befejezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rolf Sandell, PhD, Lund University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POSE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel