공황장애에서 심리치료 결과와 자기선택 효과
2021년 3월 11일 업데이트: Region Skane
무작위 및 자가 선택 조건 하에서 공황 조절 치료 대 공황 집중 정신역동 심리 요법의 2/3상 연구
공황 장애 환자에 대한 두 가지 형태의 정신 요법, 인지 행동 및 정신 역학적 요법의 효능을 무작위 또는 자기 선택이라는 두 가지 다른 무작위 조건에서 비교합니다.
기본 가설은 두 치료법의 효능이 더 높고 무작위 조건보다 자가 선택에서 효능 차이가 더 작다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
철저한 평가 후 공황 장애 진단을 받은 사람은 3개의 부문에 무작위로 배정됩니다. 하나는 무작위화, 하나는 자체 선택, 다른 하나는 접촉이 적은 대기자 명단입니다.
무작위화 부문(R)에서 95명이 공황 조절 치료(PCT) 또는 공황 집중 정신역동 심리 요법(PFPP)에 무작위로 배정됩니다. 자기 선택 암(SS)에서 95명의 사람들은 적절한 정보를 얻은 후 둘 중 어느 것을 선호하는지 선택하도록 제공됩니다.
26명이 처음에 3개월 대기자 명단에 무작위로 배정되고(전화를 통한 드문 접촉 포함) 이후에 추가 무작위 배정(PCT 또는 PFPP로) 또는 자체 선택으로 다시 무작위 배정됩니다.
4개 그룹(R/PCT; R/PFPP; SS/PCT; SS/PFPP)은 섭취 및 반복 결과/추적 평가를 기준으로 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, SE-221 00
- Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V) 진단
- 18세에서 60세 사이의 연령
- 진행 중인 다른 심리 치료를 중단하고 후속 조치 동안 비연구 치료를 삼가려는 의지
- 16주 이내에 활성 치료 단계(후속 조치 제외)를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 활성 물질 의존(6개월 완화 필요)
- 현재 정신병, 망상, 조증 또는 활성 중독
- 급성 자살
- 인지 또는 신체 장애로 인해 제공되는 정신 요법 치료에 완전히 참여할 수 없는 경우 임상적으로 중요한 의학적 상태가 하나 이상 있는 병력 및 임상 증상
- 정신 건강 문제와 관련된 법적 분쟁에 적극적으로 참여
- 3회 이상의 무단 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 공황 조절 치료
무작위 조건에 무작위 배정된 환자는 PCT에 배정됩니다.
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수동화, 13개 세션(60분, 때로는 90-120으로 확장)이 12-16주 내에 완료되었습니다.
총 소요시간 840-1080분
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실험적: 무작위 공황 집중 정신역동 심리치료
무작위 조건에 무작위 배정된 환자는 PFPP에 배정됩니다.
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수동화, 19-24개 세션(45분)이 12-16주 내에 완료됩니다.
총 소요시간 855-1080분
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실험적: 스스로 선택한 공황 조절 치료
자가 선택 조건으로 무작위 배정된 환자는 PCT를 선택합니다.
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수동화, 13개 세션(60분, 때로는 90-120으로 확장)이 12-16주 내에 완료되었습니다.
총 소요시간 840-1080분
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실험적: 자기선택적 공황집중 정신역동 심리치료
자가 선택 조건으로 무작위 배정된 환자는 PFPP를 선택합니다.
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수동화, 19-24개 세션(45분)이 12-16주 내에 완료됩니다.
총 소요시간 855-1080분
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실험적: 대기자 명단
대기자 명단에 무작위로 배정된 환자는 12주 동안 전화를 통한 드문 접촉을 제안받은 후 다른 4개 부문 중 하나로 다시 무작위 배정됩니다.
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12주 동안 드문 전화 접촉 후 다시 무작위화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공황 장애 중증도 척도의 변화(PDSS; Shear et al., 1997)
기간: 종료 시점과 종료 후 6, 12, 24개월 섭취 및 후속 조치에 대한 성장 곡선 분석
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종료 시점과 종료 후 6, 12, 24개월 섭취 및 후속 조치에 대한 성장 곡선 분석
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직업상의 변화
기간: 종료 시점과 종료 후 6, 12, 24개월 섭취 및 후속 조치에 대한 성장 곡선 분석
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종료 시점과 종료 후 6, 12, 24개월 섭취 및 후속 조치에 대한 성장 곡선 분석
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질병으로 인한 결근의 변화
기간: 섭취 전 3개월, 투여 종료 시 섭취 및 후속 조치 및 종료 후 6, 12 및 24개월에 걸친 성장 곡선 분석
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섭취 전 3개월, 투여 종료 시 섭취 및 후속 조치 및 종료 후 6, 12 및 24개월에 걸친 성장 곡선 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광장공포증에 대한 이동성 인벤토리의 변경(MI, Chambless et al, 1985)
기간: 종료 시점과 종료 후 6, 12, 24개월 섭취 및 후속 조치에 대한 성장 곡선 분석
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종료 시점과 종료 후 6, 12, 24개월 섭취 및 후속 조치에 대한 성장 곡선 분석
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의료이용 추이(의료연락처, 응급진료, 투약 건수)
기간: 섭취 전 3개월, 투여 종료 시 섭취 및 후속 조치 및 종료 후 6, 12 및 24개월에 걸친 성장 곡선 분석
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섭취 전 3개월, 투여 종료 시 섭취 및 후속 조치 및 종료 후 6, 12 및 24개월에 걸친 성장 곡선 분석
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일상적 평가 척도의 임상 결과 변화(CORE; Evans et al., 2000)
기간: 종료 시점과 종료 후 6, 12, 24개월 섭취 및 후속 조치에 대한 성장 곡선 분석
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종료 시점과 종료 후 6, 12, 24개월 섭취 및 후속 조치에 대한 성장 곡선 분석
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도의 변화(MADRS-S; Montgomery & Asberg, 1979)
기간: 종료 시점과 종료 후 6, 12, 24개월 섭취 및 후속 조치에 대한 성장 곡선 분석
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종료 시점과 종료 후 6, 12, 24개월 섭취 및 후속 조치에 대한 성장 곡선 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rolf Sandell, PhD, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nilsson T, Falkenstrom F, Perrin S, Svensson M, Johansson H, Sandell R. Exploring termination setback in a psychodynamic therapy for panic disorder. J Consult Clin Psychol. 2021 Sep;89(9):762-772. doi: 10.1037/ccp0000678.
- Svensson M, Nilsson T, Perrin S, Johansson H, Viborg G, Sandell R. Preferences for panic control treatment and panic focused psychodynamic psychotherapy for panic disorder - who chooses which and why? Psychother Res. 2021 Jun;31(5):644-655. doi: 10.1080/10503307.2020.1839686. Epub 2020 Nov 5.
- Svensson M, Nilsson T, Johansson H, Viborg G, Perrin S, Sandell R. Psychometric analysis of the Swedish panic disorder severity scale and its self-report version. Nord J Psychiatry. 2019 Jan;73(1):58-63. doi: 10.1080/08039488.2018.1554699. Epub 2019 Jan 14.
- Sandell R, Svensson M, Nilsson T, Johansson H, Viborg G, Perrin S. The POSE study - panic control treatment versus panic-focused psychodynamic psychotherapy under randomized and self-selection conditions: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 31;16:130. doi: 10.1186/s13063-015-0656-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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