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Resultados de la psicoterapia y efectos de la autoselección en el trastorno de pánico

11 de marzo de 2021 actualizado por: Region Skane

Estudio de fase 2/3 del tratamiento del control del pánico frente a la psicoterapia psicodinámica centrada en el pánico en condiciones aleatorias y de autoselección

Se compara la eficacia de dos formas de psicoterapia con pacientes con trastornos de pánico, una cognitiva-conductual y otra psicodinámica, bajo dos condiciones aleatorias diferentes: aleatorización o autoselección. Las hipótesis básicas son que la eficacia de ambos tratamientos es mayor y que la diferencia de eficacia es menor en condiciones de autoselección que en condiciones aleatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de una evaluación exhaustiva, las personas con un diagnóstico de trastorno de pánico se asignan al azar a tres brazos: uno de aleatorización, uno de autoselección y uno de lista de espera de bajo contacto. En el brazo de aleatorización (R), 95 personas se asignan aleatoriamente al tratamiento de control del pánico (PCT) oa la psicoterapia psicodinámica centrada en el pánico (PFPP); en el brazo de autoselección (SS) se ofrece a 95 personas, previa información adecuada, elegir cuál de los dos prefieren. Veintiséis personas se asignan inicialmente al azar a una lista de espera de tres meses (con escaso contacto por teléfono), después de lo cual se volverán a asignar al azar, ya sea para una mayor aleatorización (a PCT o PFPP) o para la autoselección. Los cuatro grupos (R/PCT; R/PFPP; SS/PCT; SS/PFPP) se compararán sobre la base de la admisión y la evaluación repetida de resultados/seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Lund, Suecia, SE-221 00
        • Lund University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico del Manual de diagnóstico y estadística (DSM-V) del trastorno de pánico, con o sin agorafobia
  • Edad entre 18 y 60
  • Voluntad de suspender otros tratamientos de psicoterapia en curso y abstenerse de tratamientos que no sean del estudio durante el seguimiento
  • Capacidad para completar la fase de tratamiento activo (sin incluir los seguimientos) dentro de las 16 semanas

Criterio de exclusión:

  • Dependencia de sustancias activas (remisión de 6 meses necesaria)
  • Psicosis actual, delirios, manía o adicción activa
  • Suicidio agudo
  • Un historial y presentación clínica de al menos una condición médica clínicamente significativa si, debido a sus deficiencias cognitivas o físicas, no pueden participar plenamente en los tratamientos de psicoterapia que se ofrecen.
  • Participación activa en una disputa legal relacionada con sus problemas de salud mental.
  • Tres o más ausencias injustificadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de control de pánico aleatorizado
Los pacientes que han sido aleatorizados a la condición de aleatorización se asignan a PCT
Conductual: Tratamiento de Control de Pánico (PCT)
Manualizado, 13 sesiones (60 min, a veces extendidas a 90-120) completadas en 12-16 semanas. Duración total 840-1080 min.
Experimental: Psicoterapia Psicodinámica Aleatoria Centrada en el Pánico
Los pacientes que han sido aleatorizados a la condición de aleatorización se asignan a PFPP
Conductual: Psicoterapia Psicodinámica Centrada en el Pánico (PFPP)
Manualizado, 19-24 sesiones (45 min) completadas en 12-16 semanas. Duración total 855-1080 min.
Experimental: Tratamiento de control de pánico autoseleccionado
Los pacientes que han sido aleatorizados a la condición de autoselección eligen PCT
Conductual: Tratamiento de Control de Pánico (PCT)
Manualizado, 13 sesiones (60 min, a veces extendidas a 90-120) completadas en 12-16 semanas. Duración total 840-1080 min.
Experimental: Psicoterapia psicodinámica centrada en el pánico autoseleccionada
Los pacientes que han sido aleatorizados a la condición de autoselección eligen PFPP
Conductual: Psicoterapia Psicodinámica Centrada en el Pánico (PFPP)
Manualizado, 19-24 sesiones (45 min) completadas en 12-16 semanas. Duración total 855-1080 min.
Experimental: Lista de espera
A los pacientes que han sido asignados al azar a la lista de espera se les ofrece contacto telefónico escaso durante 12 semanas y luego se les vuelve a asignar al azar a uno de los otros cuatro brazos.
Otro: Lista de espera
Contacto telefónico escaso durante 12 semanas, luego re-aleatorización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS; Shear et al., 1997)
Periodo de tiempo: Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de la admisión y el seguimiento al momento de la terminación y 6, 12 y 24 meses después de la terminación
Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de la admisión y el seguimiento al momento de la terminación y 6, 12 y 24 meses después de la terminación
Cambio en el estatus ocupacional
Periodo de tiempo: Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de la admisión y el seguimiento al momento de la terminación y 6, 12 y 24 meses después de la terminación
Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de la admisión y el seguimiento al momento de la terminación y 6, 12 y 24 meses después de la terminación
Cambio en la ausencia del trabajo por enfermedad
Periodo de tiempo: Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de 3 meses antes de la admisión, admisión y seguimiento al finalizar y 6, 12 y 24 meses después de la finalización
Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de 3 meses antes de la admisión, admisión y seguimiento al finalizar y 6, 12 y 24 meses después de la finalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Movilidad para Agorafobia (MI, Chambless et al, 1985)
Periodo de tiempo: Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de la admisión y el seguimiento al momento de la terminación y 6, 12 y 24 meses después de la terminación
Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de la admisión y el seguimiento al momento de la terminación y 6, 12 y 24 meses después de la terminación
Cambio en la utilización de la atención médica (número de contactos médicos y visitas de emergencia, medicamentos)
Periodo de tiempo: Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de 3 meses antes de la admisión, admisión y seguimiento al finalizar y 6, 12 y 24 meses después de la finalización
Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de 3 meses antes de la admisión, admisión y seguimiento al finalizar y 6, 12 y 24 meses después de la finalización
Cambio en los resultados clínicos en la escala de evaluación de rutina (CORE; Evans et al., 2000)
Periodo de tiempo: Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de la admisión y el seguimiento al momento de la terminación y 6, 12 y 24 meses después de la terminación
Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de la admisión y el seguimiento al momento de la terminación y 6, 12 y 24 meses después de la terminación
Cambio en la escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS-S; Montgomery & Asberg, 1979)
Periodo de tiempo: Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de la admisión y el seguimiento al momento de la terminación y 6, 12 y 24 meses después de la terminación
Análisis de la curva de crecimiento a lo largo de la admisión y el seguimiento al momento de la terminación y 6, 12 y 24 meses después de la terminación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Skane

Investigadores

  • Investigador principal: Rolf Sandell, PhD, Lund University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • POSE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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