Psykoterapian tulokset ja itsevalinnan vaikutukset paniikkihäiriössä
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Region Skane
Vaihe 2/3 Paniikkihallintahoidon vs paniikkiin keskittyvä psykodynaaminen psykoterapia satunnaisissa ja itsevalintaolosuhteissa
Kahden paniikkihäiriöpotilaiden psykoterapian muodon, kognitiivis-käyttäytymis- ja psykodynaamisen psykoterapian tehokkuutta verrataan kahdessa eri satunnaistetussa tilanteessa: satunnaistuksessa tai itsevalinnassa.
Perusolettamuksena on, että molempien hoitojen tehokkuus on suurempi ja että tehokkuusero on pienempi itsevalinnassa kuin satunnaistetuissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteellisen arvioinnin jälkeen paniikkihäiriödiagnoosin saaneet jaetaan satunnaisesti kolmeen haaraan: yksi satunnaistaminen, yksi itsevalinta ja yksi vähäkontaktinen jonotuslista.
Satunnaistusryhmässä (R) 95 henkilöä määrätään satunnaisesti paniikkihallintahoitoon (PCT) tai paniikkikohtaiseen psykodynaamiseen psykoterapiaan (PFPP); itsevalinnassa (SS) 95 henkilölle tarjotaan riittävän tiedon saatuaan valita, kumpaa he pitävät parempana.
Aluksi 26 henkilöä satunnaistetaan kolmen kuukauden odotuslistalle (jossa on harvat yhteydenotot puhelimitse), minkä jälkeen heidät satunnaistetaan uudelleen joko lisäsatunnaistukseen (PCT:hen tai PFPP:hen) tai itsevalintaan.
Neljää ryhmää (R/PCT; R/PFPP; SS/PCT; SS/PFPP) verrataan saannin ja toistuvan tulos-/seurantaarvioinnin perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, SE-221 00
- Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-V) paniikkihäiriön diagnoosi, agorafobialla tai ilman
- Ikä 18 ja 60 välillä
- Halukkuus lopettaa muut meneillään olevat psykoterapiahoidot ja pidättäytyä ei-tutkimuksellisista hoidoista seurannan aikana
- Kyky suorittaa aktiivinen hoitovaihe (ei sisällä seurantaa) 16 viikon kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttava aineriippuvuus (6 kuukauden remissio tarpeen)
- Nykyinen psykoosi, harhaluulot, mania tai aktiivinen riippuvuus
- Akuutti itsemurha
- Anamneesi ja kliininen esitys vähintään yhdestä kliinisesti merkitsevästä sairaudesta, jos he eivät kognitiivisten tai fyysisten häiriöidensä vuoksi pysty osallistumaan täysimääräisesti tarjolla oleviin psykoterapiahoitoihin
- Aktiivinen osallistuminen mielenterveysongelmiinsa koskevaan oikeudelliseen kiistaan
- Kolme tai useampi perusteeton poissaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu paniikkihoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu satunnaistustilaan, määrätään PCT:hen
|
Manuaaliset, 13 istuntoa (60 min, joskus pidennetty 90-120) suoritettu 12-16 viikossa.
Kokonaiskesto 840-1080 min.
|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu paniikkiin keskittyvä psykodynaaminen psykoterapia
Potilaat, jotka on satunnaistettu satunnaistustilaan, määrätään PFPP:hen
|
Manuaalinen, 19-24 istuntoa (45 min) suoritettu 12-16 viikossa.
Kokonaiskesto 855-1080 min.
|
|
Kokeellinen: Itse valittu paniikkihoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu itsevalintaehtoon, valitsevat PCT:n
|
Manuaaliset, 13 istuntoa (60 min, joskus pidennetty 90-120) suoritettu 12-16 viikossa.
Kokonaiskesto 840-1080 min.
|
|
Kokeellinen: Itse valittu paniikkiin keskittyvä psykodynaaminen psykoterapia
Potilaat, jotka on satunnaistettu itsevalintaehtoon, valitsevat PFPP:n
|
Manuaalinen, 19-24 istuntoa (45 min) suoritettu 12-16 viikossa.
Kokonaiskesto 855-1080 min.
|
|
Kokeellinen: Odotuslista
Potilaille, jotka on satunnaistettu jonotuslistalle, tarjotaan harvaa yhteydenottoa puhelimitse 12 viikon ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan uudelleen johonkin neljästä muusta haarasta.
|
Harva puhelinkontakti 12 viikon ajan, sitten uudelleen satunnaistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon muutos (PDSS; Shear et al., 1997)
Aikaikkuna: Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
|
Muutos ammatillisessa asemassa
Aikaikkuna: Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
|
Muutos sairauden vuoksi poissaoloon
Aikaikkuna: Kasvukäyräanalyysi 3 kuukauden ajalta ennen nauttimista, nauttimista ja seurantaa lopettamisen yhteydessä sekä 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
Kasvukäyräanalyysi 3 kuukauden ajalta ennen nauttimista, nauttimista ja seurantaa lopettamisen yhteydessä sekä 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change on Mobility Inventory for Agoraphobia (MI, Chambless et al, 1985)
Aikaikkuna: Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä (lääkärikontaktien ja ensiapukäyntien määrä, lääkitys)
Aikaikkuna: Kasvukäyräanalyysi 3 kuukauden ajalta ennen nauttimista, nauttimista ja seurantaa lopettamisen yhteydessä sekä 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
Kasvukäyräanalyysi 3 kuukauden ajalta ennen nauttimista, nauttimista ja seurantaa lopettamisen yhteydessä sekä 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
|
Kliinisten tulosten muutos rutiiniarviointiasteikossa (CORE; Evans et al., 2000)
Aikaikkuna: Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
|
Muutos Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikkoon (MADRS-S; Montgomery & Asberg, 1979)
Aikaikkuna: Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rolf Sandell, PhD, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nilsson T, Falkenstrom F, Perrin S, Svensson M, Johansson H, Sandell R. Exploring termination setback in a psychodynamic therapy for panic disorder. J Consult Clin Psychol. 2021 Sep;89(9):762-772. doi: 10.1037/ccp0000678.
- Svensson M, Nilsson T, Perrin S, Johansson H, Viborg G, Sandell R. Preferences for panic control treatment and panic focused psychodynamic psychotherapy for panic disorder - who chooses which and why? Psychother Res. 2021 Jun;31(5):644-655. doi: 10.1080/10503307.2020.1839686. Epub 2020 Nov 5.
- Svensson M, Nilsson T, Johansson H, Viborg G, Perrin S, Sandell R. Psychometric analysis of the Swedish panic disorder severity scale and its self-report version. Nord J Psychiatry. 2019 Jan;73(1):58-63. doi: 10.1080/08039488.2018.1554699. Epub 2019 Jan 14.
- Sandell R, Svensson M, Nilsson T, Johansson H, Viborg G, Perrin S. The POSE study - panic control treatment versus panic-focused psychodynamic psychotherapy under randomized and self-selection conditions: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 31;16:130. doi: 10.1186/s13063-015-0656-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .