Resultado da psicoterapia e efeitos de auto-seleção no transtorno do pânico
11 de março de 2021 atualizado por: Region Skane
Estudo de fase 2/3 do tratamento de controle do pânico versus psicoterapia psicodinâmica focada no pânico sob condições randomizadas e de auto-seleção
A eficácia de duas formas de psicoterapia com pacientes com transtorno de pânico, uma cognitivo-comportamental e uma psicodinâmica, são comparadas em duas condições diferentes e randomizadas: randomização ou auto-seleção.
As hipóteses básicas são que a eficácia de ambos os tratamentos é maior e que a diferença de eficácia é menor sob auto-seleção do que em condições randomizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Após uma avaliação minuciosa, as pessoas com diagnóstico de transtorno do pânico são aleatoriamente designadas para três braços: um de randomização, um de auto-seleção e um de lista de espera de baixo contato.
No braço de randomização (R), 95 pessoas são designadas aleatoriamente para Tratamento de Controle do Pânico (PCT) ou Psicoterapia Psicodinâmica Focada no Pânico (PFPP); no braço de auto-seleção (SS) 95 pessoas são oferecidas, após informação adequada, para escolher qual dos dois prefere.
Vinte e seis pessoas são inicialmente randomizadas para uma lista de espera de três meses (com contato esparso por telefone), após o que serão re-randomizadas, seja para randomização adicional (para PCT ou PFPP) ou para auto-seleção.
Os quatro grupos (R/PCT; R/PFPP; SS/PCT; SS/PFPP) serão comparados com base na ingestão e na avaliação repetida do resultado/acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia, SE-221 00
- Lund University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-V) de Transtorno do Pânico, com ou sem Agorafobia
- Idade entre 18 e 60 anos
- Vontade de interromper outros tratamentos de psicoterapia em andamento e abster-se de tratamentos que não sejam do estudo durante o acompanhamento
- Capacidade de completar a fase de tratamento ativo (não incluindo acompanhamentos) em 16 semanas
Critério de exclusão:
- Dependência de substância ativa (remissão de 6 meses necessária)
- Psicose atual, delírios, mania ou vício ativo
- suicidalidade aguda
- Uma história e apresentação clínica de pelo menos uma condição médica clinicamente significativa se, devido a suas deficiências cognitivas ou físicas, eles forem incapazes de participar plenamente dos tratamentos psicoterapêuticos oferecidos
- Envolvimento ativo em uma disputa legal relacionada a seus problemas de saúde mental
- Três ou mais faltas injustificadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de controle de pânico randomizado
Os pacientes que foram randomizados para a condição de randomização são designados para PCT
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Manualizado, 13 sessões (60 min, às vezes estendidas para 90-120) concluídas em 12-16 semanas.
Duração total 840-1080 min.
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Experimental: Psicoterapia Psicodinâmica Focada no Pânico Randomizada
Os pacientes que foram randomizados para a condição de randomização são designados para PFPP
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Manualizado, 19-24 sessões (45 min) concluídas em 12-16 semanas.
Duração total 855-1080 min.
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Experimental: Tratamento de controle de pânico auto-selecionado
Pacientes que foram randomizados para a condição de auto-seleção escolhem PCT
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Manualizado, 13 sessões (60 min, às vezes estendidas para 90-120) concluídas em 12-16 semanas.
Duração total 840-1080 min.
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Experimental: Psicoterapia psicodinâmica focada no pânico auto-selecionada
Pacientes que foram randomizados para a condição de auto-seleção escolhem PFPP
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Manualizado, 19-24 sessões (45 min) concluídas em 12-16 semanas.
Duração total 855-1080 min.
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Experimental: Lista de espera
Os pacientes que foram randomizados para a lista de espera recebem contato esparso por telefone por 12 semanas e, em seguida, são randomizados novamente para um dos outros quatro braços
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Contato telefônico esparso durante 12 semanas, depois nova randomização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico (PDSS; Shear et al., 1997)
Prazo: Análise da curva de crescimento entre admissão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Análise da curva de crescimento entre admissão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Mudança no status ocupacional
Prazo: Análise da curva de crescimento entre admissão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Análise da curva de crescimento entre admissão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Alteração de afastamento do trabalho por motivo de doença
Prazo: Análise da curva de crescimento ao longo de 3 meses antes da ingestão, ingestão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Análise da curva de crescimento ao longo de 3 meses antes da ingestão, ingestão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no inventário de mobilidade para agorafobia (MI, Chambless et al, 1985)
Prazo: Análise da curva de crescimento entre admissão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Análise da curva de crescimento entre admissão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Mudança na utilização de cuidados de saúde (número de contatos médicos e visitas de emergência, medicação)
Prazo: Análise da curva de crescimento ao longo de 3 meses antes da ingestão, ingestão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Análise da curva de crescimento ao longo de 3 meses antes da ingestão, ingestão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Mudança nos resultados clínicos na escala de avaliação de rotina (CORE; Evans et al., 2000)
Prazo: Análise da curva de crescimento entre admissão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Análise da curva de crescimento entre admissão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Mudança na Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS-S; Montgomery & Asberg, 1979)
Prazo: Análise da curva de crescimento entre admissão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Análise da curva de crescimento entre admissão e acompanhamento no término e 6, 12 e 24 meses após o término
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rolf Sandell, PhD, Lund University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nilsson T, Falkenstrom F, Perrin S, Svensson M, Johansson H, Sandell R. Exploring termination setback in a psychodynamic therapy for panic disorder. J Consult Clin Psychol. 2021 Sep;89(9):762-772. doi: 10.1037/ccp0000678.
- Svensson M, Nilsson T, Perrin S, Johansson H, Viborg G, Sandell R. Preferences for panic control treatment and panic focused psychodynamic psychotherapy for panic disorder - who chooses which and why? Psychother Res. 2021 Jun;31(5):644-655. doi: 10.1080/10503307.2020.1839686. Epub 2020 Nov 5.
- Svensson M, Nilsson T, Johansson H, Viborg G, Perrin S, Sandell R. Psychometric analysis of the Swedish panic disorder severity scale and its self-report version. Nord J Psychiatry. 2019 Jan;73(1):58-63. doi: 10.1080/08039488.2018.1554699. Epub 2019 Jan 14.
- Sandell R, Svensson M, Nilsson T, Johansson H, Viborg G, Perrin S. The POSE study - panic control treatment versus panic-focused psychodynamic psychotherapy under randomized and self-selection conditions: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 31;16:130. doi: 10.1186/s13063-015-0656-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POSE
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