Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты психотерапии и эффекты самоотбора при паническом расстройстве

11 марта 2021 г. обновлено: Region Skane

Исследование фазы 2/3 лечения панического контроля в сравнении с психодинамической психотерапией, сфокусированной на панике, в условиях рандомизации и самостоятельного выбора

Эффективность двух форм психотерапии пациентов с паническим расстройством, когнитивно-поведенческой и психодинамической, сравнивается в двух разных рандомизированных условиях: рандомизация или самовыбор. Основные гипотезы заключаются в том, что эффективность обоих методов лечения выше и что разница в эффективности меньше при самостоятельном выборе, чем при рандомизированных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После тщательной оценки лиц с диагнозом панического расстройства случайным образом распределяют по трем группам: одна рандомизация, одна группа самостоятельного выбора и одна группа ожидания с низким уровнем контактов. В группе рандомизации (R) 95 человек были случайным образом распределены для лечения панического контроля (PCT) или психодинамической психотерапии, сфокусированной на панике (PFPP); в группе самовыбора (СС) 95 человек после соответствующей информации предлагают выбрать, какой из двух вариантов они предпочитают. Двадцать шесть человек изначально рандомизированы в трехмесячный список ожидания (с редкими контактами по телефону), после чего они будут повторно рандомизированы либо для дальнейшей рандомизации (для PCT или PFPP), либо для самостоятельного отбора. Четыре группы (R/PCT, R/PFPP, SS/PCT, SS/PFPP) будут сравниваться на основе приема и повторной оценки результатов/последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, SE-221 00
        • Lund University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностическое и статистическое руководство (DSM-V) диагностика панического расстройства с агорафобией или без нее
  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Готовность прекратить другие текущие психотерапевтические процедуры и воздержаться от лечения, не связанного с исследованием, во время последующего наблюдения.
  • Возможность завершить активную фазу лечения (не включая последующие наблюдения) в течение 16 недель.

Критерий исключения:

  • Зависимость от активного вещества (необходима 6-месячная ремиссия)
  • Текущий психоз, бред, мания или активная зависимость
  • Острая суицидальность
  • История и клиническая картина по крайней мере одного клинически значимого заболевания, если из-за их когнитивных или физических нарушений они не могут в полной мере участвовать в предлагаемом психотерапевтическом лечении.
  • Активное участие в судебном споре, связанном с проблемами их психического здоровья.
  • Три и более пропусков без уважительной причины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рандомизированное лечение паники
Пациентам, рандомизированным в соответствии с условием рандомизации, назначается ПКТ.
Поведенческий: Лечение панического контроля (PCT)
Вручную, 13 сеансов (60 минут, иногда до 90-120), выполненных за 12-16 недель. Общая продолжительность 840-1080 мин.
Экспериментальный: Рандомизированная психодинамическая психотерапия, сфокусированная на панике
Пациенты, которые были рандомизированы в условиях рандомизации, назначаются PFPP.
Поведенческий: Панико-фокусированная психодинамическая психотерапия (PFPP)
Вручную, 19-24 сеанса (45 мин) за 12-16 недель. Общая продолжительность 855-1080 мин.
Экспериментальный: Самостоятельно выбранное лечение паники
Пациенты, которые были рандомизированы в группу самовыбора, выбирают ПКТ.
Поведенческий: Лечение панического контроля (PCT)
Вручную, 13 сеансов (60 минут, иногда до 90-120), выполненных за 12-16 недель. Общая продолжительность 840-1080 мин.
Экспериментальный: Самостоятельно выбранная психодинамическая психотерапия, сфокусированная на панике
Пациенты, которые были рандомизированы в состояние самоотбора, выбирают PFPP.
Поведенческий: Панико-фокусированная психодинамическая психотерапия (PFPP)
Вручную, 19-24 сеанса (45 мин) за 12-16 недель. Общая продолжительность 855-1080 мин.
Экспериментальный: Лист ожидания
Пациентам, которые были рандомизированы в список ожидания, предлагается редкий контакт по телефону в течение 12 недель, а затем они повторно рандомизируются в одну из четырех других групп.
Другой: Лист ожидания
Редкие телефонные контакты в течение 12 недель, затем повторная рандомизация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шкалы тяжести панического расстройства (PDSS; Shear et al., 1997)
Временное ограничение: Анализ кривой роста при приеме и последующем наблюдении при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Анализ кривой роста при приеме и последующем наблюдении при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Изменение профессионального статуса
Временное ограничение: Анализ кривой роста при приеме и последующем наблюдении при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Анализ кривой роста при приеме и последующем наблюдении при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Изменение отсутствия на работе по болезни
Временное ограничение: Анализ кривой роста за 3 месяца до приема, прием и последующее наблюдение при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Анализ кривой роста за 3 месяца до приема, прием и последующее наблюдение при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в перечне подвижности для агорафобии (MI, Chambless et al, 1985)
Временное ограничение: Анализ кривой роста при приеме и последующем наблюдении при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Анализ кривой роста при приеме и последующем наблюдении при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Изменение использования медицинских услуг (количество обращений за медицинской помощью и неотложных посещений, медикаменты)
Временное ограничение: Анализ кривой роста за 3 месяца до приема, прием и последующее наблюдение при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Анализ кривой роста за 3 месяца до приема, прием и последующее наблюдение при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Изменение клинических исходов по стандартной шкале оценки (CORE; Evans et al., 2000)
Временное ограничение: Анализ кривой роста при приеме и последующем наблюдении при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Анализ кривой роста при приеме и последующем наблюдении при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Изменение шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-S; Montgomery & Asberg, 1979)
Временное ограничение: Анализ кривой роста при приеме и последующем наблюдении при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения
Анализ кривой роста при приеме и последующем наблюдении при прекращении и через 6, 12 и 24 месяца после прекращения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Следователи

  • Главный следователь: Rolf Sandell, PhD, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POSE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться