Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoterapiutfall og selvseleksjonseffekter ved panikklidelse

11. mars 2021 oppdatert av: Region Skane

Fase 2/3-studie av panikkkontrollbehandling vs panikkfokusert psykodynamisk psykoterapi under randomiserte og selvseleksjonsbetingelser

Effekten av to former for psykoterapi med pasienter med panikkangst, en kognitiv atferdsmessig og en psykodynamisk, sammenlignes under to forskjellige, randomiserte forhold: randomisering eller selvseleksjon. De grunnleggende hypotesene er at effekten av begge behandlingene er høyere og at effektforskjellen er mindre under selvseleksjon enn randomiserte tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter grundig vurdering blir personer med en panikklidelsesdiagnose tilfeldig fordelt på tre armer: en randomisering, en selvseleksjon og en en lavkontakt venteliste. I randomiseringsarmen (R) blir 95 personer tilfeldig tildelt Panic Control Treatment (PCT) eller Panic-Focused Psychodynamic Psychotherapy (PFPP); i selvvalgsarmen (SS) tilbys 95 personer, etter tilstrekkelig informasjon, å velge hvilken av de to de foretrekker. Tjueseks personer randomiseres i utgangspunktet til en tre måneders venteliste (med sparsom kontakt over telefon), hvoretter de vil bli randomisert på nytt, enten til ytterligere randomisering (til PCT eller PFPP) eller til selvvalg. De fire gruppene (R/PCT; R/PFPP; SS/PCT; SS/PFPP) vil sammenlignes på grunnlag av inntak og gjentatt utfall/oppfølgingsvurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE-221 00
        • Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnostisk og statistisk manual (DSM-V) diagnose av panikklidelse, med eller uten agorafobi
  • Alder mellom 18 og 60
  • Vilje til å stoppe andre pågående psykoterapibehandlinger og avstå fra ikke-studiebehandlinger under oppfølging
  • Evne til å fullføre den aktive behandlingsfasen (ikke inkludert oppfølginger) innen 16 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Avhengighet av aktivt stoff (6 måneders remisjon nødvendig)
  • Aktuell psykose, vrangforestillinger, mani eller aktiv avhengighet
  • Akutt suicidalitet
  • En historie og klinisk presentasjon av minst én klinisk signifikant medisinsk tilstand hvis de på grunn av deres kognitive eller fysiske svekkelser ikke er i stand til å delta fullt ut i psykoterapibehandlingene som tilbys
  • Aktiv involvering i en juridisk tvist knyttet til deres psykiske helseproblemer
  • Tre eller flere uunnskyldte fravær

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Randomisert panikkkontrollbehandling
Pasienter som er randomisert til randomiseringstilstanden tildeles PCT
Atferdsmessig: Panikkkontrollbehandling (PCT)
Manuelt, 13 økter (60 min, noen ganger utvidet til 90-120) fullført på 12-16 uker. Total varighet 840-1080 min.
Eksperimentell: Randomisert panikkfokusert psykodynamisk psykoterapi
Pasienter som har blitt randomisert til randomiseringstilstanden blir tildelt PFPP
Atferdsmessig: Panikkfokusert psykodynamisk psykoterapi (PFPP)
Manuelt, 19-24 økter (45 min) gjennomført på 12-16 uker. Total varighet 855-1080 min.
Eksperimentell: Selvvalgt panikkkontrollbehandling
Pasienter som er randomisert til selvseleksjonstilstanden velger PCT
Atferdsmessig: Panikkkontrollbehandling (PCT)
Manuelt, 13 økter (60 min, noen ganger utvidet til 90-120) fullført på 12-16 uker. Total varighet 840-1080 min.
Eksperimentell: Selvvalgt Panikkfokusert psykodynamisk psykoterapi
Pasienter som er randomisert til selvseleksjonstilstanden velger PFPP
Atferdsmessig: Panikkfokusert psykodynamisk psykoterapi (PFPP)
Manuelt, 19-24 økter (45 min) gjennomført på 12-16 uker. Total varighet 855-1080 min.
Eksperimentell: Venteliste
Pasienter som er randomisert til venteliste tilbys sparsom kontakt over telefon i 12 uker og blir deretter re-randomisert til en av de fire andre armene.
Annen: Venteliste
Sparsom telefonkontakt i løpet av 12 uker, deretter re-randomisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring på alvorlighetsskalaen for panikklidelse (PDSS; Shear et al., 1997)
Tidsramme: Vekstkurveanalyse på tvers av inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Vekstkurveanalyse på tvers av inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Endring i yrkesstatus
Tidsramme: Vekstkurveanalyse på tvers av inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Vekstkurveanalyse på tvers av inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Endring i fravær fra jobb på grunn av sykdom
Tidsramme: Vekstkurveanalyse over 3 måneder før inntak, inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Vekstkurveanalyse over 3 måneder før inntak, inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av mobilitetsinventar for agorafobi (MI, Chambless et al, 1985)
Tidsramme: Vekstkurveanalyse på tvers av inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Vekstkurveanalyse på tvers av inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Endring i bruk av helsetjenester (antall medisinske kontakter, og akuttbesøk, medisiner)
Tidsramme: Vekstkurveanalyse over 3 måneder før inntak, inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Vekstkurveanalyse over 3 måneder før inntak, inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Endring av kliniske resultater i rutinemessig evalueringsskala (CORE; Evans et al., 2000)
Tidsramme: Vekstkurveanalyse på tvers av inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Vekstkurveanalyse på tvers av inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Endring på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S; Montgomery & Asberg, 1979)
Tidsramme: Vekstkurveanalyse på tvers av inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning
Vekstkurveanalyse på tvers av inntak og oppfølging ved avslutning og 6, 12 og 24 måneder etter avslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rolf Sandell, PhD, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POSE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Panikkkontrollbehandling (PCT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere