Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoterapiresultat og selvvalgseffekter ved panikangst

11. marts 2021 opdateret af: Region Skane

Fase 2/3 undersøgelse af panikkontrolbehandling vs panikfokuseret psykodynamisk psykoterapi under randomiserede og selvvalgsbetingelser

Effekten af ​​to former for psykoterapi med patienter med panikangst, en kognitiv adfærdsmæssig og en psykodynamisk, sammenlignes under to forskellige, randomiserede forhold: randomisering eller selvudvælgelse. De grundlæggende hypoteser er, at effektiviteten af ​​begge behandlinger er højere, og at effektforskellen er mindre under selvselektion end randomiserede tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter grundig vurdering fordeles personer med en panikangstdiagnose tilfældigt i tre arme: én randomisering, én selvudvælgelse og én en lavkontakt-venteliste én. I randomiseringsarmen (R) er 95 personer tilfældigt tildelt Panic Control Treatment (PCT) eller Panic-Focused Psychodynamic Psychotherapy (PFPP); i selvvalgsarmen (SS) tilbydes 95 personer, efter tilstrækkelig information, at vælge, hvilken af ​​de to de foretrækker. Seksogtyve personer randomiseres i første omgang til en tre måneders venteliste (med sparsom kontakt over telefon), hvorefter de vil blive randomiseret igen, enten til yderligere randomisering (til PCT eller PFPP) eller til selvudvælgelse. De fire grupper (R/PCT; R/PFPP; SS/PCT; SS/PFPP) vil blive sammenlignet på baggrund af indtag og gentagen resultat/opfølgningsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE-221 00
        • Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnostisk og statistisk manual (DSM-V) diagnosticering af panikangst, med eller uden agorafobi
  • Alder mellem 18 og 60
  • Vilje til at stoppe andre igangværende psykoterapibehandlinger og afstå fra ikke-studiebehandlinger under opfølgningen
  • Evne til at afslutte den aktive behandlingsfase (ikke inklusive opfølgninger) inden for 16 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængighed af aktivt stof (6 måneders remission nødvendig)
  • Aktuel psykose, vrangforestillinger, mani eller aktiv afhængighed
  • Akut suicidalitet
  • En anamnese og klinisk præsentation af mindst én klinisk signifikant medicinsk tilstand, hvis de på grund af deres kognitive eller fysiske funktionsnedsættelser ikke er i stand til fuldt ud at deltage i de psykoterapibehandlinger, der tilbydes
  • Aktiv involvering i en juridisk tvist relateret til deres psykiske problemer
  • Tre eller flere uforskyldte fravær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiseret panikkontrolbehandling
Patienter, der er blevet randomiseret til randomiseringstilstanden, tildeles PCT
Adfærdsmæssigt: Panikkontrolbehandling (PCT)
Manuelt, 13 sessioner (60 min, nogle gange forlænget til 90-120) afsluttet på 12-16 uger. Samlet varighed 840-1080 min.
Eksperimentel: Randomiseret panikfokuseret psykodynamisk psykoterapi
Patienter, der er blevet randomiseret til randomiseringstilstanden, tildeles PFPP
Adfærdsmæssigt: Panikfokuseret psykodynamisk psykoterapi (PFPP)
Manuelt, 19-24 sessioner (45 min) gennemført på 12-16 uger. Samlet varighed 855-1080 min.
Eksperimentel: Selvvalgt panikkontrolbehandling
Patienter, der er blevet randomiseret til selvvalgstilstanden, vælger PCT
Adfærdsmæssigt: Panikkontrolbehandling (PCT)
Manuelt, 13 sessioner (60 min, nogle gange forlænget til 90-120) afsluttet på 12-16 uger. Samlet varighed 840-1080 min.
Eksperimentel: Selvvalgt Panikfokuseret Psykodynamisk Psykoterapi
Patienter, der er blevet randomiseret til selvvalgstilstanden, vælger PFPP
Adfærdsmæssigt: Panikfokuseret psykodynamisk psykoterapi (PFPP)
Manuelt, 19-24 sessioner (45 min) gennemført på 12-16 uger. Samlet varighed 855-1080 min.
Eksperimentel: Venteliste
Patienter, der er randomiseret til ventelisten, tilbydes sparsom telefonisk kontakt i 12 uger og bliver herefter re-randomiseret til en af ​​de andre fire arme.
Andet: Venteliste
Sparsom telefonkontakt i 12 uger, derefter genrandomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring på paniklidelsesalvorlighedsskalaen (PDSS; Shear et al., 1997)
Tidsramme: Vækstkurveanalyse på tværs af indtag og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Vækstkurveanalyse på tværs af indtag og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Ændring i erhvervsstatus
Tidsramme: Vækstkurveanalyse på tværs af indtag og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Vækstkurveanalyse på tværs af indtag og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Ændring i fravær fra arbejde på grund af sygdom
Tidsramme: Vækstkurveanalyse på tværs af 3 måneder før indtagelse, indtagelse og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Vækstkurveanalyse på tværs af 3 måneder før indtagelse, indtagelse og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af mobilitetsopgørelse for agorafobi (MI, Chambless et al, 1985)
Tidsramme: Vækstkurveanalyse på tværs af indtag og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Vækstkurveanalyse på tværs af indtag og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Ændring i brugen af ​​sundhedsvæsenet (antal lægekontakter og akutbesøg, medicin)
Tidsramme: Vækstkurveanalyse på tværs af 3 måneder før indtagelse, indtagelse og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Vækstkurveanalyse på tværs af 3 måneder før indtagelse, indtagelse og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Ændring af kliniske resultater i rutinemæssig evalueringsskala (CORE; Evans et al., 2000)
Tidsramme: Vækstkurveanalyse på tværs af indtag og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Vækstkurveanalyse på tværs af indtag og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Ændring på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S; Montgomery & Asberg, 1979)
Tidsramme: Vækstkurveanalyse på tværs af indtag og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør
Vækstkurveanalyse på tværs af indtag og opfølgning ved ophør og 6, 12 og 24 måneder efter ophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rolf Sandell, PhD, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2012

Først opslået (Skøn)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POSE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Panikkontrolbehandling (PCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner