经皮穴位电刺激提高体外受精妇女的妊娠率
2014年3月29日 更新者：Cui Hong Zheng、Huazhong University of Science and Technology
本研究的目的是探讨经皮穴位电刺激对接受体外受精的女性妊娠率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
384
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
(1) 年龄<40岁，正在接受新鲜IVF或卵胞浆内单精子注射(ICSI)周期的不孕女性； (2) 是具有较低成功率潜力的合适候选人，成功率定义为之前两次或多次不成功的 ET（新鲜或冷冻）； (3) 愿意签署知情同意书，表明了解本研究的研究性质，符合单位政策； (4)愿意返回研究地点进行学习访问。 我们采用纳入标准的原因是，经历过几次不成功的 OA 或 ET 的女性可能很容易接受随机分配到该研究中，并且对她们来说，添加 TEAS 或 EA 可能会显着改善其临床结果。
排除标准：
(1) 可能无法进行体外受精或怀孕的重大疾病（如 III 期心脏病、严重高血压、未控制的糖尿病、HIV 阳性、严重出血性恶液质等）； (2)FSH大于20IU/L； （三）接受供卵； (4)某一穴位部位的皮损； (5) 之前曾参加过本研究或接受过针灸（无论何种方式）治疗不孕症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
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实验性的：茶
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TEAS组（常规IVF + TEAS），电针（EA）组（常规IVF + electro-Acu.），
和对照组（仅常规IVF） TEAS或EA的参数：2/100Hz的频率；中等电流。
从月经第3天开始治疗，每两天一次，每次30分钟，连续两周。
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实验性的：EA:电针
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TEAS组（常规IVF + TEAS），电针（EA）组（常规IVF + electro-Acu.），
和对照组（仅常规IVF） TEAS或EA的参数：2/100Hz的频率；中等电流。
从月经第3天开始治疗，每两天一次，每次30分钟，连续两周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠率 (CPR)
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活产率 (LBR)
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cui Hong Zheng, Doctor、Huazhong University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月29日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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