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Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura para melhorar as taxas de gravidez em mulheres submetidas à fertilização in vitro

29 de março de 2014 atualizado por: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura nas taxas de gravidez em mulheres submetidas à fertilização in vitro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

384

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

(1) mulheres inférteis < 40 anos de idade, submetidas a um novo ciclo de fertilização in vitro ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI); (2) ser um candidato apropriado com potencial para uma taxa de sucesso mais baixa, definida como dois ou mais ETs malsucedidos anteriores (frescos ou congelados); (3) estão dispostos a assinar um termo de consentimento informado, indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo que está de acordo com as políticas da instituição; (4) dispostos a retornar ao local de estudo para suas visitas de estudo. A razão para nossos critérios de inclusão é que as mulheres que experimentaram vários OAs ou ETs sem sucesso podem facilmente aceitar a randomização para este estudo, e para quem adicionar TEAS ou EA pode melhorar significativamente seus resultados clínicos.

Critério de exclusão:

(1) doenças médicas importantes (como doença cardíaca em estágio III, hipertensão grave, diabetes mellitus não controlada, positividade para HIV, discrasias hemorrágicas graves, etc.) possivelmente impedindo fertilização in vitro ou gravidez; (2) FSH maior que 20 UI/L; (3) recebimento de óvulos doados; (4) lesão cutânea de determinada área de acupontos; (5) ter participado anteriormente deste estudo ou ter realizado tratamento com acupuntura (seja qual for a modalidade) para infertilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
EXPERIMENTAL: CHÁS
Grupo TEAS (FIV convencional + TEAS), grupo eletroacupuntura (EA) (FIV convencional + eletroacu.), e grupo controle (somente FIV convencional) Parâmetro de TEAS ou EA: frequência de 2/100 Hz; corrente elétrica moderada. Os tratamentos começam a partir do 3º dia da menstruação, uma vez a cada dois dias, 30 minutos cada, por duas semanas contínuas.
EXPERIMENTAL: EA: eletroacupuntura
Grupo TEAS (FIV convencional + TEAS), grupo eletroacupuntura (EA) (FIV convencional + eletroacu.), e grupo controle (somente FIV convencional) Parâmetro de TEAS ou EA: frequência de 2/100 Hz; corrente elétrica moderada. Os tratamentos começam a partir do 3º dia da menstruação, uma vez a cada dois dias, 30 minutos cada, por duas semanas contínuas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez clínica (RCP)
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de nascidos vivos (LBR)
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CZheng2012QN180

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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