- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01608048
Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura para melhorar as taxas de gravidez em mulheres submetidas à fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) mulheres inférteis < 40 anos de idade, submetidas a um novo ciclo de fertilização in vitro ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI); (2) ser um candidato apropriado com potencial para uma taxa de sucesso mais baixa, definida como dois ou mais ETs malsucedidos anteriores (frescos ou congelados); (3) estão dispostos a assinar um termo de consentimento informado, indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo que está de acordo com as políticas da instituição; (4) dispostos a retornar ao local de estudo para suas visitas de estudo. A razão para nossos critérios de inclusão é que as mulheres que experimentaram vários OAs ou ETs sem sucesso podem facilmente aceitar a randomização para este estudo, e para quem adicionar TEAS ou EA pode melhorar significativamente seus resultados clínicos.
Critério de exclusão:
(1) doenças médicas importantes (como doença cardíaca em estágio III, hipertensão grave, diabetes mellitus não controlada, positividade para HIV, discrasias hemorrágicas graves, etc.) possivelmente impedindo fertilização in vitro ou gravidez; (2) FSH maior que 20 UI/L; (3) recebimento de óvulos doados; (4) lesão cutânea de determinada área de acupontos; (5) ter participado anteriormente deste estudo ou ter realizado tratamento com acupuntura (seja qual for a modalidade) para infertilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
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EXPERIMENTAL: CHÁS
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Grupo TEAS (FIV convencional + TEAS), grupo eletroacupuntura (EA) (FIV convencional + eletroacu.),
e grupo controle (somente FIV convencional) Parâmetro de TEAS ou EA: frequência de 2/100 Hz; corrente elétrica moderada.
Os tratamentos começam a partir do 3º dia da menstruação, uma vez a cada dois dias, 30 minutos cada, por duas semanas contínuas.
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EXPERIMENTAL: EA: eletroacupuntura
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Grupo TEAS (FIV convencional + TEAS), grupo eletroacupuntura (EA) (FIV convencional + eletroacu.),
e grupo controle (somente FIV convencional) Parâmetro de TEAS ou EA: frequência de 2/100 Hz; corrente elétrica moderada.
Os tratamentos começam a partir do 3º dia da menstruação, uma vez a cada dois dias, 30 minutos cada, por duas semanas contínuas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de gravidez clínica (RCP)
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de nascidos vivos (LBR)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CZheng2012QN180
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