- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01608048
Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture pour améliorer les taux de grossesse chez les femmes subissant une fécondation in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(1) femmes infertiles de < 40 ans, subissant un nouveau cycle de FIV ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI); (2) être un candidat approprié avec le potentiel d'un taux de réussite inférieur défini comme deux ou plusieurs ET infructueux précédents (frais ou congelés); (3) sont disposés à signer un formulaire de consentement éclairé, indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude qui est conforme aux politiques de l'établissement ; (4) disposés à retourner sur le site d'étude pour leurs visites d'étude. La raison de nos critères d'inclusion est que les femmes ayant subi plusieurs échecs d'OA ou d'ET peuvent facilement accepter la randomisation dans cette étude, et pour lesquelles l'ajout de TEAS ou d'EA peut améliorer considérablement leurs résultats cliniques.
Critère d'exclusion:
(1) maladies médicales majeures (comme les maladies cardiaques de stade III, l'hypertension sévère, le diabète sucré non contrôlé, la séropositivité au VIH, les dyscrasies hémorragiques sévères, etc.) excluant éventuellement la FIV ou la grossesse ; (2) FSH supérieure à 20 UI/L ; (3) recevoir des ovules de donneurs ; (4) lésion cutanée de certaines zones d'acupuncture ; (5) avoir déjà participé à cette étude ou avoir entrepris un traitement d'acupuncture (quel que soit le mode) pour l'infertilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
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EXPÉRIMENTAL: THÉS
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Groupe TEAS (FIV classique + TEAS), groupe électro-acupuncture (EA) (FIV classique + électro-Acu.),
et groupe de contrôle (uniquement FIV conventionnelle) Paramètre de TEAS ou EA : fréquence de 2/100 Hz ; courant électrique modéré.
Les traitements commencent à partir du jour 3 des menstruations, une fois tous les deux jours, 30 min pour chacun pendant deux semaines continues.
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EXPÉRIMENTAL: EA :électro-acupuncture
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Groupe TEAS (FIV classique + TEAS), groupe électro-acupuncture (EA) (FIV classique + électro-Acu.),
et groupe de contrôle (uniquement FIV conventionnelle) Paramètre de TEAS ou EA : fréquence de 2/100 Hz ; courant électrique modéré.
Les traitements commencent à partir du jour 3 des menstruations, une fois tous les deux jours, 30 min pour chacun pendant deux semaines continues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de grossesse clinique (TPC)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de natalité vivante (LBR)
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CZheng2012QN180
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