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Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture pour améliorer les taux de grossesse chez les femmes subissant une fécondation in vitro

29 mars 2014 mis à jour par: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur les taux de grossesse chez les femmes subissant une fécondation in vitro.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

384

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

(1) femmes infertiles de < 40 ans, subissant un nouveau cycle de FIV ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI); (2) être un candidat approprié avec le potentiel d'un taux de réussite inférieur défini comme deux ou plusieurs ET infructueux précédents (frais ou congelés); (3) sont disposés à signer un formulaire de consentement éclairé, indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude qui est conforme aux politiques de l'établissement ; (4) disposés à retourner sur le site d'étude pour leurs visites d'étude. La raison de nos critères d'inclusion est que les femmes ayant subi plusieurs échecs d'OA ou d'ET peuvent facilement accepter la randomisation dans cette étude, et pour lesquelles l'ajout de TEAS ou d'EA peut améliorer considérablement leurs résultats cliniques.

Critère d'exclusion:

(1) maladies médicales majeures (comme les maladies cardiaques de stade III, l'hypertension sévère, le diabète sucré non contrôlé, la séropositivité au VIH, les dyscrasies hémorragiques sévères, etc.) excluant éventuellement la FIV ou la grossesse ; (2) FSH supérieure à 20 UI/L ; (3) recevoir des ovules de donneurs ; (4) lésion cutanée de certaines zones d'acupuncture ; (5) avoir déjà participé à cette étude ou avoir entrepris un traitement d'acupuncture (quel que soit le mode) pour l'infertilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
EXPÉRIMENTAL: THÉS
Groupe TEAS (FIV classique + TEAS), groupe électro-acupuncture (EA) (FIV classique + électro-Acu.), et groupe de contrôle (uniquement FIV conventionnelle) Paramètre de TEAS ou EA : fréquence de 2/100 Hz ; courant électrique modéré. Les traitements commencent à partir du jour 3 des menstruations, une fois tous les deux jours, 30 min pour chacun pendant deux semaines continues.
EXPÉRIMENTAL: EA :électro-acupuncture
Groupe TEAS (FIV classique + TEAS), groupe électro-acupuncture (EA) (FIV classique + électro-Acu.), et groupe de contrôle (uniquement FIV conventionnelle) Paramètre de TEAS ou EA : fréquence de 2/100 Hz ; courant électrique modéré. Les traitements commencent à partir du jour 3 des menstruations, une fois tous les deux jours, 30 min pour chacun pendant deux semaines continues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse clinique (TPC)
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de natalité vivante (LBR)
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

30 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2014

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CZheng2012QN180

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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