Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane elektrische acupuntstimulatie om de zwangerschapspercentages te verbeteren voor vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan

29 maart 2014 bijgewerkt door: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Het doel van deze studie is om het effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op zwangerschapspercentages te onderzoeken bij vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) onvruchtbare vrouwen jonger dan 40 jaar die een verse IVF- of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-cyclus ondergaan; (2) een geschikte kandidaat zijn met het potentieel voor een lager slagingspercentage, gedefinieerd als twee of meer eerdere mislukte ET's (vers of bevroren); (3) bereid zijn een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen, waarmee wordt aangegeven dat zij op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van dit onderzoek dat in overeenstemming is met het beleid van de instelling; (4) bereid om terug te keren naar de studielocatie voor hun studiebezoeken. De reden voor onze inclusiecriteria is dat vrouwen die verschillende onsuccesvolle OA's of ET's hebben meegemaakt, gemakkelijk randomisatie naar deze studie kunnen accepteren, en voor wie het toevoegen van TEAS of EA hun klinische resultaten aanzienlijk kan verbeteren.

Uitsluitingscriteria:

(1) ernstige medische ziekten (zoals hartaandoeningen in stadium III, ernstige hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus, hiv-positiviteit, ernstige bloedingsdyscrasieën, enz.) die mogelijk IVF of zwangerschap uitsluiten; (2) FSH meer dan 20 IU/L; (3) het ontvangen van donoreieren; (4) huidlaesie van een bepaald acupuntgebied; (5) eerder hebben deelgenomen aan deze studie of een acupunctuurbehandeling (in welke modaliteit dan ook) voor onvruchtbaarheid hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controle
EXPERIMENTEEL: THEE
TEAS-groep (conventionele IVF + TEAS), elektro-acupunctuur (EA) groep (conventionele IVF + elektro-Acu.), en controlegroep (alleen conventionele IVF) Parameter van TEAS of EA: frequentie van 2/100 Hz; matige elektrische stroom. Behandelingen starten vanaf dag 3 van de menstruatie, eens in de twee dagen, 30 minuten voor elk gedurende twee opeenvolgende weken.
EXPERIMENTEEL: EA: elektro-acupunctuur
TEAS-groep (conventionele IVF + TEAS), elektro-acupunctuur (EA) groep (conventionele IVF + elektro-Acu.), en controlegroep (alleen conventionele IVF) Parameter van TEAS of EA: frequentie van 2/100 Hz; matige elektrische stroom. Behandelingen starten vanaf dag 3 van de menstruatie, eens in de twee dagen, 30 minuten voor elk gedurende twee opeenvolgende weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage (CPR)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer (LBR)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CZheng2012QN180

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren