- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01608048
Transcutane elektrische acupuntstimulatie om de zwangerschapspercentages te verbeteren voor vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) onvruchtbare vrouwen jonger dan 40 jaar die een verse IVF- of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-cyclus ondergaan; (2) een geschikte kandidaat zijn met het potentieel voor een lager slagingspercentage, gedefinieerd als twee of meer eerdere mislukte ET's (vers of bevroren); (3) bereid zijn een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen, waarmee wordt aangegeven dat zij op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van dit onderzoek dat in overeenstemming is met het beleid van de instelling; (4) bereid om terug te keren naar de studielocatie voor hun studiebezoeken. De reden voor onze inclusiecriteria is dat vrouwen die verschillende onsuccesvolle OA's of ET's hebben meegemaakt, gemakkelijk randomisatie naar deze studie kunnen accepteren, en voor wie het toevoegen van TEAS of EA hun klinische resultaten aanzienlijk kan verbeteren.
Uitsluitingscriteria:
(1) ernstige medische ziekten (zoals hartaandoeningen in stadium III, ernstige hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus, hiv-positiviteit, ernstige bloedingsdyscrasieën, enz.) die mogelijk IVF of zwangerschap uitsluiten; (2) FSH meer dan 20 IU/L; (3) het ontvangen van donoreieren; (4) huidlaesie van een bepaald acupuntgebied; (5) eerder hebben deelgenomen aan deze studie of een acupunctuurbehandeling (in welke modaliteit dan ook) voor onvruchtbaarheid hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: THEE
|
TEAS-groep (conventionele IVF + TEAS), elektro-acupunctuur (EA) groep (conventionele IVF + elektro-Acu.),
en controlegroep (alleen conventionele IVF) Parameter van TEAS of EA: frequentie van 2/100 Hz; matige elektrische stroom.
Behandelingen starten vanaf dag 3 van de menstruatie, eens in de twee dagen, 30 minuten voor elk gedurende twee opeenvolgende weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: EA: elektro-acupunctuur
|
TEAS-groep (conventionele IVF + TEAS), elektro-acupunctuur (EA) groep (conventionele IVF + elektro-Acu.),
en controlegroep (alleen conventionele IVF) Parameter van TEAS of EA: frequentie van 2/100 Hz; matige elektrische stroom.
Behandelingen starten vanaf dag 3 van de menstruatie, eens in de twee dagen, 30 minuten voor elk gedurende twee opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage (CPR)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Levend geboortecijfer (LBR)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CZheng2012QN180
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .