- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01608048
Przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa w celu poprawy wskaźników ciąż u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) niepłodne kobiety w wieku < 40 lat, w trakcie świeżego cyklu IVF lub docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI); (2) być odpowiednim kandydatem o potencjale niższego wskaźnika sukcesu, który definiuje się jako dwa lub więcej poprzednich nieudanych ET (świeżych lub mrożonych); (3) są gotowi podpisać formularz świadomej zgody, wskazując, że są świadomi badawczego charakteru tego badania, który jest zgodny z polityką instytucji; (4) chętni do powrotu do ośrodka badawczego na wizyty studyjne. Powodem naszych kryteriów włączenia jest to, że kobiety, które doświadczyły kilku nieudanych OA lub ET, mogą łatwo zaakceptować randomizację do tego badania i dla których dodanie TEAS lub EA może znacząco poprawić ich wyniki kliniczne.
Kryteria wyłączenia:
(1) poważne choroby medyczne (takie jak choroba serca w III stopniu zaawansowania, ciężkie nadciśnienie, niekontrolowana cukrzyca, nosicielstwo wirusa HIV, ciężkie dyskrazje krwotoczne itp.), które mogą wykluczać zapłodnienie in vitro lub ciążę; (2) FSH powyżej 20 j.m./l; (3) przyjmowanie komórek jajowych dawcy; (4) skórna zmiana w pewnym obszarze punktu akupunkturowego; (5) wcześniej uczestniczyły w tym badaniu lub podjęły leczenie akupunkturą (w dowolnej formie) w leczeniu niepłodności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: HERBATKI
|
Grupa TEAS (konwencjonalne IVF + TEAS), grupa elektroakupunktury (EA) (konwencjonalne IVF + electro-Acu.),
i grupa kontrolna (tylko konwencjonalne IVF) Parametr TEAS lub EA: częstotliwość 2/100 Hz; umiarkowany prąd elektryczny.
Zabiegi rozpoczynamy od 3 dnia miesiączki, raz na dwa dni, po 30 min na każdy przez dwa kolejne tygodnie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: EA: elektroakupunktura
|
Grupa TEAS (konwencjonalne IVF + TEAS), grupa elektroakupunktury (EA) (konwencjonalne IVF + electro-Acu.),
i grupa kontrolna (tylko konwencjonalne IVF) Parametr TEAS lub EA: częstotliwość 2/100 Hz; umiarkowany prąd elektryczny.
Zabiegi rozpoczynamy od 3 dnia miesiączki, raz na dwa dni, po 30 min na każdy przez dwa kolejne tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kliniczny wskaźnik ciąż (CPR)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik urodzeń żywych (LBR)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CZheng2012QN180
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .