Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa w celu poprawy wskaźników ciąż u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro

29 marca 2014 zaktualizowane przez: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej na wskaźniki ciąż u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) niepłodne kobiety w wieku < 40 lat, w trakcie świeżego cyklu IVF lub docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI); (2) być odpowiednim kandydatem o potencjale niższego wskaźnika sukcesu, który definiuje się jako dwa lub więcej poprzednich nieudanych ET (świeżych lub mrożonych); (3) są gotowi podpisać formularz świadomej zgody, wskazując, że są świadomi badawczego charakteru tego badania, który jest zgodny z polityką instytucji; (4) chętni do powrotu do ośrodka badawczego na wizyty studyjne. Powodem naszych kryteriów włączenia jest to, że kobiety, które doświadczyły kilku nieudanych OA lub ET, mogą łatwo zaakceptować randomizację do tego badania i dla których dodanie TEAS lub EA może znacząco poprawić ich wyniki kliniczne.

Kryteria wyłączenia:

(1) poważne choroby medyczne (takie jak choroba serca w III stopniu zaawansowania, ciężkie nadciśnienie, niekontrolowana cukrzyca, nosicielstwo wirusa HIV, ciężkie dyskrazje krwotoczne itp.), które mogą wykluczać zapłodnienie in vitro lub ciążę; (2) FSH powyżej 20 j.m./l; (3) przyjmowanie komórek jajowych dawcy; (4) skórna zmiana w pewnym obszarze punktu akupunkturowego; (5) wcześniej uczestniczyły w tym badaniu lub podjęły leczenie akupunkturą (w dowolnej formie) w leczeniu niepłodności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: kontrola
EKSPERYMENTALNY: HERBATKI
Grupa TEAS (konwencjonalne IVF + TEAS), grupa elektroakupunktury (EA) (konwencjonalne IVF + electro-Acu.), i grupa kontrolna (tylko konwencjonalne IVF) Parametr TEAS lub EA: częstotliwość 2/100 Hz; umiarkowany prąd elektryczny. Zabiegi rozpoczynamy od 3 dnia miesiączki, raz na dwa dni, po 30 min na każdy przez dwa kolejne tygodnie.
EKSPERYMENTALNY: EA: elektroakupunktura
Grupa TEAS (konwencjonalne IVF + TEAS), grupa elektroakupunktury (EA) (konwencjonalne IVF + electro-Acu.), i grupa kontrolna (tylko konwencjonalne IVF) Parametr TEAS lub EA: częstotliwość 2/100 Hz; umiarkowany prąd elektryczny. Zabiegi rozpoczynamy od 3 dnia miesiączki, raz na dwa dni, po 30 min na każdy przez dwa kolejne tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kliniczny wskaźnik ciąż (CPR)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik urodzeń żywych (LBR)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZheng2012QN180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj