Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu ke zlepšení míry těhotenství u žen podstupujících oplodnění in vitro

29. března 2014 aktualizováno: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Cílem této studie je prozkoumat vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na míru otěhotnění u žen podstupujících oplodnění in vitro.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) neplodné ženy ve věku < 40 let, podstupující čerstvé IVF nebo cyklus intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI); (2) být vhodným kandidátem s potenciálem nižší úspěšnosti, která je definována jako dva nebo více předchozích neúspěšných mimozemšťanů (čerstvé nebo zmrazené); (3) jsou ochotni podepsat informovaný souhlas s uvedením, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy této studie, která je v souladu se zásadami instituce; (4) ochotni vrátit se na studijní pobyty na studijní pobyty. Důvodem pro naše kritéria pro zařazení je, že ženy, které prodělaly několik neúspěšných OA nebo ET, mohou snadno přijmout randomizaci do této studie a u kterých přidání TEAS nebo EA může významně zlepšit jejich klinické výsledky.

Kritéria vyloučení:

(1) závažná zdravotní onemocnění (jako je srdeční onemocnění stadia III, těžká hypertenze, nekontrolovaný diabetes mellitus, HIV pozitivita, závažné krvácivé dyskrazie atd.), které možná vylučují IVF nebo těhotenství; (2) FSH více než 20 IU/l; (3) příjem dárcovských vajíček; (4) kožní léze určité akutní oblasti; (5) kteří se dříve účastnili této studie nebo podstoupili léčbu neplodnosti akupunkturou (v jakékoli formě).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: ČAJE
Přístroj: transkutánní elektrická stimulace akutního bodu (TEAS);EA
Skupina TEAS (konvenční IVF + TEAS), skupina elektroakupunktury (EA) (konvenční IVF + elektroaku.), a kontrolní skupina (pouze konvenční IVF) Parametr TEAS nebo EA: frekvence 2/100 Hz；střední elektrický proud. Léčba začíná 3. dnem menstruace, jednou za dva dny, 30 minut na každý po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: EA:elektroakupunktura
Přístroj: transkutánní elektrická stimulace akutního bodu (TEAS);EA
Skupina TEAS (konvenční IVF + TEAS), skupina elektroakupunktury (EA) (konvenční IVF + elektroaku.), a kontrolní skupina (pouze konvenční IVF) Parametr TEAS nebo EA: frekvence 2/100 Hz；střední elektrický proud. Léčba začíná 3. dnem menstruace, jednou za dva dny, 30 minut na každý po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinická míra těhotenství (CPR)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živá porodnost (LBR)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Spolupracovníci

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

30. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CZheng2012QN180

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkutánní elektrická stimulace akutního bodu (TEAS);EA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit