- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01608048
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio koeputkihedelmöityksen saaneiden naisten raskausasteen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) alle 40-vuotiaat hedelmättömät naiset, joille tehdään uusi IVF- tai intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) -sykli; (2) oltava sopiva ehdokas, jolla on potentiaalia alhaisempaan onnistumisprosenttiin, joka määritellään kahdeksi tai useammaksi edelliseksi epäonnistuneeksi ET:ksi (tuore tai jäädytetty); (3) ovat valmiita allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, joka osoittaa, että he ovat tietoisia tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta, joka on laitoksen käytäntöjen mukainen; (4) ovat valmiita palaamaan opintopaikalle opintomatkoja varten. Syynä valintakriteereihimme on se, että naiset, joilla on ollut useita epäonnistuneita OA:ita tai ET:itä, voivat helposti hyväksyä satunnaistamisen tähän tutkimukseen, ja joille TEAS:n tai EA:n lisääminen voi parantaa merkittävästi heidän kliinisiä tuloksiaan.
Poissulkemiskriteerit:
(1) suuret lääketieteelliset sairaudet (kuten vaiheen III sydänsairaus, vaikea verenpainetauti, hallitsematon diabetes mellitus, HIV-positiivisuus, vakavat verenvuotohäiriöt jne.), jotka mahdollisesti estävät IVF:n tai raskauden; (2) FSH yli 20 IU/l; (3) luovuttajamunien vastaanottaminen; (4) tietyn akupistealueen ihovaurio; (5) on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen tai saanut akupunktiohoitoa (millä tahansa tavalla) hedelmättömyyden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
|
|
|
KOKEELLISTA: TEET
|
TEAS-ryhmä (perinteinen IVF + TEAS), sähköakupunktio (EA) ryhmä (perinteinen IVF + elektro-Acu.),
ja kontrolliryhmä (vain perinteinen IVF) TEAS:n tai EA:n parametri: taajuus 2/100 Hz; kohtalainen sähkövirta.
Hoidot alkavat kuukautisten 3. päivästä, kerran kahdessa päivässä, 30 min kullekin kahden yhtäjaksoisen viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: EA: sähköakupunktio
|
TEAS-ryhmä (perinteinen IVF + TEAS), sähköakupunktio (EA) ryhmä (perinteinen IVF + elektro-Acu.),
ja kontrolliryhmä (vain perinteinen IVF) TEAS:n tai EA:n parametri: taajuus 2/100 Hz; kohtalainen sähkövirta.
Hoidot alkavat kuukautisten 3. päivästä, kerran kahdessa päivässä, 30 min kullekin kahden yhtäjaksoisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen raskausaste (CPR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävä syntyvyys (LBR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZheng2012QN180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .