Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция для улучшения показателей беременности у женщин, проходящих экстракорпоральное оплодотворение

29 марта 2014 г. обновлено: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Целью данного исследования является изучение влияния чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на частоту наступления беременности у женщин, перенесших экстракорпоральное оплодотворение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

384

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

(1) бесплодные женщины моложе 40 лет, перенесшие свежий цикл ЭКО или интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ); (2) быть подходящим кандидатом с потенциалом для более низкого уровня успеха, который определяется как два или более предыдущих неудачных ET (свежие или замороженные); (3) готовы подписать форму информированного согласия, указав, что они осведомлены о исследовательском характере этого исследования, которое соответствует политике учреждения; (4) желающие вернуться в исследовательский центр для своих ознакомительных поездок. Причина наших критериев включения заключается в том, что женщины, перенесшие несколько неудачных ОА или ЭТ, могут легко принять рандомизацию в этом исследовании, и для которых добавление ТЭАС или ЭА может значительно улучшить их клинические результаты.

Критерий исключения:

(1) серьезные медицинские заболевания (такие как болезнь сердца III стадии, тяжелая гипертензия, неконтролируемый сахарный диабет, ВИЧ-инфекция, тяжелые дискразии с кровотечениями и т. д.), которые могут препятствовать ЭКО или беременности; (2) ФСГ более 20 МЕ/л; (3) получение донорских яйцеклеток; (4) кожное поражение определенной точки акупунктуры; (5) ранее участвовали в этом исследовании или проходили лечение иглоукалыванием (любым способом) по поводу бесплодия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЧАЙ
Устройство: чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (ЧЭАС); ЭА
Группа ТЭАС (традиционное ЭКО + ЧЭАС), группа электроакупунктуры (ЭА) (традиционное ЭКО + электроакупунктура), и контрольная группа (только традиционное ЭКО) Параметр ТЭАС или ЭА: частота 2/100 Гц；умеренный электрический ток. Лечение начинают с 3-го дня менструации, один раз в два дня по 30 минут в течение двух непрерывных недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EA:электроакупунктура
Устройство: чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (ЧЭАС); ЭА
Группа ТЭАС (традиционное ЭКО + ЧЭАС), группа электроакупунктуры (ЭА) (традиционное ЭКО + электроакупунктура), и контрольная группа (только традиционное ЭКО) Параметр ТЭАС или ЭА: частота 2/100 Гц；умеренный электрический ток. Лечение начинают с 3-го дня менструации, один раз в два дня по 30 минут в течение двух непрерывных недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота клинической беременности (CPR)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Живая рождаемость (LBR)
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huazhong University of Science and Technology

Соавторы

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Следователи

  • Главный следователь: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CZheng2012QN180

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться