- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01608048
Transkutan elektrisk akupunktstimulering for å forbedre graviditetsraten for kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) infertile kvinner < 40 år som gjennomgår en ny IVF- eller intracytoplasmatisk sperm-injeksjon (ICSI) syklus; (2) være en passende kandidat med potensial for en lavere suksessrate, definert som to eller flere tidligere mislykkede ET-er (fersk eller frossen); (3) er villige til å signere et informert samtykkeskjema, som indikerer at de er klar over undersøkelseskarakteren til denne studien som er i tråd med institusjonens retningslinjer; (4) villige til å returnere til studiestedet for sine studiebesøk. Årsaken til våre inklusjonskriterier er at kvinner som har opplevd flere mislykkede OAs eller ETs lett kan akseptere randomisering til denne studien, og for hvem å legge til TEAS eller EA kan forbedre deres kliniske resultater betydelig.
Ekskluderingskriterier:
(1) alvorlige medisinske sykdommer (som stadium III hjertesykdom, alvorlig hypertensjon, ukontrollert diabetes mellitus, HIV-positivitet, alvorlige blødningsdyskrasier, etc.) som muligens utelukker IVF eller graviditet; (2) FSH mer enn 20 IE/L; (3) mottak av donoregg; (4) kutan lesjon av et bestemt akupunktsområde; (5) har tidligere deltatt i denne studien eller har gjennomgått akupunkturbehandling (uansett hvilken som helst form) for infertilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: TE
|
TEAS-gruppe (konvensjonell IVF + TEAS), elektroakupunktur (EA)-gruppe (konvensjonell IVF + elektro-aku.),
og kontrollgruppe (kun konvensjonell IVF) Parameter for TEAS eller EA: frekvens på 2/100 Hz, moderat elektrisk strøm.
Behandlinger starter fra dag 3 av menstruasjonen, en gang annenhver dag, 30 minutter for hver i to sammenhengende uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: EA: elektroakupunktur
|
TEAS-gruppe (konvensjonell IVF + TEAS), elektroakupunktur (EA)-gruppe (konvensjonell IVF + elektro-aku.),
og kontrollgruppe (kun konvensjonell IVF) Parameter for TEAS eller EA: frekvens på 2/100 Hz, moderat elektrisk strøm.
Behandlinger starter fra dag 3 av menstruasjonen, en gang annenhver dag, 30 minutter for hver i to sammenhengende uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk graviditetsrate (HLR)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødselsrate (LBR)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CZheng2012QN180
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .