Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan elektrisk akupunktstimulering for å forbedre graviditetsraten for kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering

29. mars 2014 oppdatert av: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Målet med denne studien er å undersøke effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering på graviditetsrater hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

384

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) infertile kvinner < 40 år som gjennomgår en ny IVF- eller intracytoplasmatisk sperm-injeksjon (ICSI) syklus; (2) være en passende kandidat med potensial for en lavere suksessrate, definert som to eller flere tidligere mislykkede ET-er (fersk eller frossen); (3) er villige til å signere et informert samtykkeskjema, som indikerer at de er klar over undersøkelseskarakteren til denne studien som er i tråd med institusjonens retningslinjer; (4) villige til å returnere til studiestedet for sine studiebesøk. Årsaken til våre inklusjonskriterier er at kvinner som har opplevd flere mislykkede OAs eller ETs lett kan akseptere randomisering til denne studien, og for hvem å legge til TEAS eller EA kan forbedre deres kliniske resultater betydelig.

Ekskluderingskriterier:

(1) alvorlige medisinske sykdommer (som stadium III hjertesykdom, alvorlig hypertensjon, ukontrollert diabetes mellitus, HIV-positivitet, alvorlige blødningsdyskrasier, etc.) som muligens utelukker IVF eller graviditet; (2) FSH mer enn 20 IE/L; (3) mottak av donoregg; (4) kutan lesjon av et bestemt akupunktsområde; (5) har tidligere deltatt i denne studien eller har gjennomgått akupunkturbehandling (uansett hvilken som helst form) for infertilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
EKSPERIMENTELL: TE
TEAS-gruppe (konvensjonell IVF + TEAS), elektroakupunktur (EA)-gruppe (konvensjonell IVF + elektro-aku.), og kontrollgruppe (kun konvensjonell IVF) Parameter for TEAS eller EA: frekvens på 2/100 Hz, moderat elektrisk strøm. Behandlinger starter fra dag 3 av menstruasjonen, en gang annenhver dag, 30 minutter for hver i to sammenhengende uker.
EKSPERIMENTELL: EA: elektroakupunktur
TEAS-gruppe (konvensjonell IVF + TEAS), elektroakupunktur (EA)-gruppe (konvensjonell IVF + elektro-aku.), og kontrollgruppe (kun konvensjonell IVF) Parameter for TEAS eller EA: frekvens på 2/100 Hz, moderat elektrisk strøm. Behandlinger starter fra dag 3 av menstruasjonen, en gang annenhver dag, 30 minutter for hver i to sammenhengende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate (HLR)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate (LBR)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2014

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CZheng2012QN180

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere