- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01608048
Transkutan elektrisk akupunktstimulering för att förbättra graviditetsfrekvensen för kvinnor som genomgår provrörsbefruktning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cui Hong Zheng, Doctor
- Telefonnummer: 86-27-83663275
- E-post: 635342693@qq.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Huvudutredare:
- Cui Hong Zheng, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) infertila kvinnor < 40 år som genomgår en ny IVF- eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) cykel; (2) vara en lämplig kandidat med potential för en lägre framgångsfrekvens som definieras som två eller flera tidigare misslyckade ET (färska eller frysta); (3) är villiga att underteckna ett informerat samtyckesformulär, vilket indikerar att de är medvetna om denna studies undersökningskaraktär som är i linje med institutionens policy; (4) villiga att återvända till studieplatsen för sina studiebesök. Anledningen till våra inklusionskriterier är att kvinnor som upplevt flera misslyckade OA eller ET lätt kan acceptera randomisering till denna studie, och för vilka att lägga till TEAS eller EA avsevärt kan förbättra deras kliniska resultat.
Exklusions kriterier:
(1) allvarliga medicinska sjukdomar (som stadium III hjärtsjukdom, svår hypertoni, okontrollerad diabetes mellitus, HIV-positivitet, svåra blödningsdyskrasier, etc.) som möjligen utesluter IVF eller graviditet; (2) FSH mer än 20 IE/L; (3) ta emot donatorägg; (4) kutan lesion av visst akupunktsområde; (5) som tidigare har deltagit i denna studie eller har genomgått akupunkturbehandling (i vilken modalitet som helst) för infertilitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: kontrollera
|
|
EXPERIMENTELL: TE
|
TEAS-grupp (konventionell IVF + TEAS), grupp för elektroakupunktur (EA) (konventionell IVF + elektro-aku.),
och kontrollgrupp (endast konventionell IVF) Parameter för TEAS eller EA: frekvens på 2/100 Hz, måttlig elektrisk ström.
Behandlingar startar från dag 3 av menstruationen, en gång varannan dag, 30 minuter för varje i två sammanhängande veckor.
|
EXPERIMENTELL: EA:elektroakupunktur
|
TEAS-grupp (konventionell IVF + TEAS), grupp för elektroakupunktur (EA) (konventionell IVF + elektro-aku.),
och kontrollgrupp (endast konventionell IVF) Parameter för TEAS eller EA: frekvens på 2/100 Hz, måttlig elektrisk ström.
Behandlingar startar från dag 3 av menstruationen, en gång varannan dag, 30 minuter för varje i två sammanhängande veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
klinisk graviditetsfrekvens (HLR)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Levande födelsetal (LBR)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CZheng2012QN180
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .