Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk akupunktstimulering for at forbedre graviditetsraten for kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering

29. marts 2014 opdateret af: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​transkutan elektrisk akupunkturstimulering på graviditetsrater hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) infertile kvinder < 40 år, der gennemgår en frisk IVF eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) cyklus; (2) være en passende kandidat med potentiale for en lavere succesrate, der defineres som to eller flere tidligere mislykkede ET'er (friske eller frosne); (3) er villige til at underskrive en informeret samtykkeformular, der angiver, at de er klar over undersøgelseskarakteren af ​​denne undersøgelse, som er i overensstemmelse med institutionens politikker; (4) villige til at vende tilbage til studiestedet for deres studiebesøg. Årsagen til vores inklusionskriterier er, at kvinder, der har oplevet flere mislykkede OA'er eller ET'er, nemt kan acceptere randomisering til denne undersøgelse, og for hvem tilføjelse af TEAS eller EA kan forbedre deres kliniske resultater væsentligt.

Ekskluderingskriterier:

(1) større medicinske sygdomme (såsom fase III hjertesygdom, svær hypertension, ukontrolleret diabetes mellitus, HIV-positivitet, alvorlige blødningsdyskrasier osv.), der muligvis udelukker IVF eller graviditet; (2) FSH mere end 20 IE/L; (3) modtagelse af donoræg; (4) kutan læsion af et bestemt akupunktsområde; (5) at have tidligere deltaget i denne undersøgelse eller have foretaget akupunktur (uanset hvilken som helst form) behandling for infertilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: styring
EKSPERIMENTEL: TE
Enhed: transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS);EA
TEAS-gruppe (konventionel IVF + TEAS), elektroakupunktur (EA) gruppe (konventionel IVF + elektro-Acu.), og kontrolgruppe (kun konventionel IVF) Parameter for TEAS eller EA: frekvens på 2/100 Hz, moderat elektrisk strøm. Behandlinger starter fra dag 3 i menstruationen, en gang hver anden dag, 30 minutter for hver i to sammenhængende uger.
EKSPERIMENTEL: EA:elektro-akupunktur
Enhed: transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS);EA
TEAS-gruppe (konventionel IVF + TEAS), elektroakupunktur (EA) gruppe (konventionel IVF + elektro-Acu.), og kontrolgruppe (kun konventionel IVF) Parameter for TEAS eller EA: frekvens på 2/100 Hz, moderat elektrisk strøm. Behandlinger starter fra dag 3 i menstruationen, en gang hver anden dag, 30 minutter for hver i to sammenhængende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate (CPR)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate (LBR)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (SKØN)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2014

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZheng2012QN180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS);EA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner