- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01608048
Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulation zur Verbesserung der Schwangerschaftsraten bei Frauen, die sich einer künstlichen Befruchtung unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cui Hong Zheng, Doctor
- Telefonnummer: 86-27-83663275
- E-Mail: 635342693@qq.com
Studienorte
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
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Hauptermittler:
- Cui Hong Zheng, Doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) unfruchtbare Frauen < 40 Jahre, die sich einem frischen IVF- oder intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklus (ICSI) unterziehen; (2) ein geeigneter Kandidat mit dem Potenzial für eine niedrigere Erfolgsrate sein, die als zwei oder mehr vorherige erfolglose ETs (frisch oder eingefroren) definiert ist; (3) bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters dieser Studie bewusst sind, der den Richtlinien der Institution entspricht; (4) bereit sind, für ihre Studienbesuche zum Studienort zurückzukehren. Der Grund für unsere Einschlusskriterien ist, dass Frauen, die mehrere erfolglose OAs oder ETs erlebt haben, eine Randomisierung zu dieser Studie leicht akzeptieren können und für die das Hinzufügen von TEAS oder EA ihre klinischen Ergebnisse signifikant verbessern kann.
Ausschlusskriterien:
(1) schwere medizinische Erkrankungen (wie Herzerkrankungen im Stadium III, schwerer Bluthochdruck, unkontrollierter Diabetes mellitus, HIV-Positivität, schwere blutende Dyskrasie usw.), die möglicherweise eine IVF oder eine Schwangerschaft ausschließen; (2) FSH über 20 IE/l; (3) Spendereizellen erhalten; (4) kutane Läsion eines bestimmten Akupunkturpunktbereichs; (5) zuvor an dieser Studie teilgenommen oder sich einer Akupunkturbehandlung (in welcher Modalität auch immer) wegen Unfruchtbarkeit unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
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EXPERIMENTAL: TEES
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TEAS-Gruppe (konventionelle IVF + TEAS), Elektro-Akupunktur (EA)-Gruppe (konventionelle IVF + Elektro-Acu.),
und Kontrollgruppe (nur konventionelle IVF) Parameter von TEAS oder EA: Frequenz von 2/100 Hz;mäßiger elektrischer Strom.
Die Behandlungen beginnen am 3. Tag der Menstruation, einmal alle zwei Tage, jeweils 30 Minuten für zwei aufeinanderfolgende Wochen.
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EXPERIMENTAL: EA: Elektroakupunktur
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TEAS-Gruppe (konventionelle IVF + TEAS), Elektro-Akupunktur (EA)-Gruppe (konventionelle IVF + Elektro-Acu.),
und Kontrollgruppe (nur konventionelle IVF) Parameter von TEAS oder EA: Frequenz von 2/100 Hz;mäßiger elektrischer Strom.
Die Behandlungen beginnen am 3. Tag der Menstruation, einmal alle zwei Tage, jeweils 30 Minuten für zwei aufeinanderfolgende Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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klinische Schwangerschaftsrate (CPR)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebendgeburtenrate (LBR)
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CZheng2012QN180
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