Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulation zur Verbesserung der Schwangerschaftsraten bei Frauen, die sich einer künstlichen Befruchtung unterziehen

29. März 2014 aktualisiert von: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation auf die Schwangerschaftsraten bei Frauen zu untersuchen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

384

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Cui Hong Zheng, Doctor
  • Telefonnummer: 86-27-83663275
  • E-Mail: 635342693@qq.com

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Hauptermittler:
          • Cui Hong Zheng, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) unfruchtbare Frauen < 40 Jahre, die sich einem frischen IVF- oder intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklus (ICSI) unterziehen; (2) ein geeigneter Kandidat mit dem Potenzial für eine niedrigere Erfolgsrate sein, die als zwei oder mehr vorherige erfolglose ETs (frisch oder eingefroren) definiert ist; (3) bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters dieser Studie bewusst sind, der den Richtlinien der Institution entspricht; (4) bereit sind, für ihre Studienbesuche zum Studienort zurückzukehren. Der Grund für unsere Einschlusskriterien ist, dass Frauen, die mehrere erfolglose OAs oder ETs erlebt haben, eine Randomisierung zu dieser Studie leicht akzeptieren können und für die das Hinzufügen von TEAS oder EA ihre klinischen Ergebnisse signifikant verbessern kann.

Ausschlusskriterien:

(1) schwere medizinische Erkrankungen (wie Herzerkrankungen im Stadium III, schwerer Bluthochdruck, unkontrollierter Diabetes mellitus, HIV-Positivität, schwere blutende Dyskrasie usw.), die möglicherweise eine IVF oder eine Schwangerschaft ausschließen; (2) FSH über 20 IE/l; (3) Spendereizellen erhalten; (4) kutane Läsion eines bestimmten Akupunkturpunktbereichs; (5) zuvor an dieser Studie teilgenommen oder sich einer Akupunkturbehandlung (in welcher Modalität auch immer) wegen Unfruchtbarkeit unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: TEES
TEAS-Gruppe (konventionelle IVF + TEAS), Elektro-Akupunktur (EA)-Gruppe (konventionelle IVF + Elektro-Acu.), und Kontrollgruppe (nur konventionelle IVF) Parameter von TEAS oder EA: Frequenz von 2/100 Hz;mäßiger elektrischer Strom. Die Behandlungen beginnen am 3. Tag der Menstruation, einmal alle zwei Tage, jeweils 30 Minuten für zwei aufeinanderfolgende Wochen.
EXPERIMENTAL: EA: Elektroakupunktur
TEAS-Gruppe (konventionelle IVF + TEAS), Elektro-Akupunktur (EA)-Gruppe (konventionelle IVF + Elektro-Acu.), und Kontrollgruppe (nur konventionelle IVF) Parameter von TEAS oder EA: Frequenz von 2/100 Hz;mäßiger elektrischer Strom. Die Behandlungen beginnen am 3. Tag der Menstruation, einmal alle zwei Tage, jeweils 30 Minuten für zwei aufeinanderfolgende Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate (CPR)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate (LBR)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CZheng2012QN180

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren