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Estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura para mejorar las tasas de embarazo en mujeres que se someten a fertilización in vitro

29 de marzo de 2014 actualizado por: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura en las tasas de embarazo en mujeres que se someten a fertilización in vitro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

384

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) mujeres infértiles < 40 años de edad, sometidas a un ciclo fresco de FIV o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI); (2) ser un candidato apropiado con el potencial para una tasa de éxito más baja que se definió como dos o más ET anteriores fallidos (frescos o congelados); (3) están dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado, indicando que son conscientes de la naturaleza de investigación de este estudio que está de acuerdo con las políticas de la institución; (4) dispuesto a regresar al sitio de estudio para sus visitas de estudio. El motivo de nuestros criterios de inclusión es que las mujeres que experimentaron varios OA o ET fallidos pueden aceptar fácilmente la asignación al azar a este estudio, y para quienes agregar TEAS o EA puede mejorar significativamente sus resultados clínicos.

Criterio de exclusión:

(1) enfermedades médicas importantes (como enfermedad cardíaca en etapa III, hipertensión grave, diabetes mellitus no controlada, VIH positivo, discrasias hemorrágicas graves, etc.) que posiblemente impidan la FIV o el embarazo; (2) FSH más de 20 UI/L; (3) recibir óvulos de donantes; (4) lesión cutánea de cierta área del punto de acupuntura; (5) haber participado previamente en este estudio o haber realizado un tratamiento de acupuntura (en cualquiera de sus modalidades) para la infertilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: control
EXPERIMENTAL: TES
Grupo TEAS (FIV convencional + TEAS), grupo de electroacupuntura (EA) (FIV convencional + electroacupuntura), y grupo control (solo FIV convencional) Parámetro de TEAS o EA: frecuencia de 2/100 Hz;corriente eléctrica moderada. Los tratamientos comienzan desde el día 3 de la menstruación, una vez cada dos días, 30 minutos para cada uno durante dos semanas continuas.
EXPERIMENTAL: EA:electroacupuntura
Grupo TEAS (FIV convencional + TEAS), grupo de electroacupuntura (EA) (FIV convencional + electroacupuntura), y grupo control (solo FIV convencional) Parámetro de TEAS o EA: frecuencia de 2/100 Hz;corriente eléctrica moderada. Los tratamientos comienzan desde el día 3 de la menstruación, una vez cada dos días, 30 minutos para cada uno durante dos semanas continuas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico (CPR)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos (LBR)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CZheng2012QN180

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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