- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01608048
Estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura para mejorar las tasas de embarazo en mujeres que se someten a fertilización in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) mujeres infértiles < 40 años de edad, sometidas a un ciclo fresco de FIV o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI); (2) ser un candidato apropiado con el potencial para una tasa de éxito más baja que se definió como dos o más ET anteriores fallidos (frescos o congelados); (3) están dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado, indicando que son conscientes de la naturaleza de investigación de este estudio que está de acuerdo con las políticas de la institución; (4) dispuesto a regresar al sitio de estudio para sus visitas de estudio. El motivo de nuestros criterios de inclusión es que las mujeres que experimentaron varios OA o ET fallidos pueden aceptar fácilmente la asignación al azar a este estudio, y para quienes agregar TEAS o EA puede mejorar significativamente sus resultados clínicos.
Criterio de exclusión:
(1) enfermedades médicas importantes (como enfermedad cardíaca en etapa III, hipertensión grave, diabetes mellitus no controlada, VIH positivo, discrasias hemorrágicas graves, etc.) que posiblemente impidan la FIV o el embarazo; (2) FSH más de 20 UI/L; (3) recibir óvulos de donantes; (4) lesión cutánea de cierta área del punto de acupuntura; (5) haber participado previamente en este estudio o haber realizado un tratamiento de acupuntura (en cualquiera de sus modalidades) para la infertilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: control
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EXPERIMENTAL: TES
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Grupo TEAS (FIV convencional + TEAS), grupo de electroacupuntura (EA) (FIV convencional + electroacupuntura),
y grupo control (solo FIV convencional) Parámetro de TEAS o EA: frecuencia de 2/100 Hz;corriente eléctrica moderada.
Los tratamientos comienzan desde el día 3 de la menstruación, una vez cada dos días, 30 minutos para cada uno durante dos semanas continuas.
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EXPERIMENTAL: EA:electroacupuntura
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Grupo TEAS (FIV convencional + TEAS), grupo de electroacupuntura (EA) (FIV convencional + electroacupuntura),
y grupo control (solo FIV convencional) Parámetro de TEAS o EA: frecuencia de 2/100 Hz;corriente eléctrica moderada.
Los tratamientos comienzan desde el día 3 de la menstruación, una vez cada dos días, 30 minutos para cada uno durante dos semanas continuas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo clínico (CPR)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de nacidos vivos (LBR)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CZheng2012QN180
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