- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01608048
체외 수정을 받는 여성의 임신율을 개선하기 위한 경피적 전기 경혈 자극
2014년 3월 29일 업데이트: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
이 연구의 목적은 체외 수정을 받는 여성의 임신율에 대한 경피적 전기 경혈 자극의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
384
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
(1) 신선한 IVF 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기를 겪는 40세 미만의 불임 여성; (2) 2개 이상의 이전 실패 ET(신선 또는 동결)로 정의되는 더 낮은 성공률 가능성이 있는 적절한 후보여야 합니다. (3) 해당 기관의 정책에 부합하는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다. (4) 그들의 연구 방문을 위해 기꺼이 연구 장소로 돌아갈 의향이 있음. 포함 기준의 이유는 실패한 OA 또는 ET를 여러 번 경험한 여성이 이 연구에 대한 무작위배정을 쉽게 받아들일 수 있고 TEAS 또는 EA를 추가하면 임상 결과가 크게 향상될 수 있기 때문입니다.
제외 기준:
(1) IVF 또는 임신을 방해할 가능성이 있는 주요 의학적 질병(예: III기 심장병, 중증 고혈압, 통제되지 않는 진성 당뇨병, HIV 양성, 심각한 출혈성 질환 등) (2) FSH 20 IU/L 이상; (3) 기증 난자를 받는 것; (4) 특정 경혈 부위의 피부 병변; (5) 이전에 이 연구에 참여했거나 불임에 대한 침술 치료를 받은 적이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 차
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TEAS군(기존 IVF + TEAS), 전기침(EA)군(기존 IVF + 전기침),
및 대조군(통상적인 IVF만) TEAS 또는 EA의 매개변수: 2/100Hz의 주파수; 중간 전류.
치료는 월경 3일째부터 시작하여 2일에 한 번, 2주 동안 각 30분씩 진행합니다.
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실험적: EA:전기 침술
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TEAS군(기존 IVF + TEAS), 전기침(EA)군(기존 IVF + 전기침),
및 대조군(통상적인 IVF만) TEAS 또는 EA의 매개변수: 2/100Hz의 주파수; 중간 전류.
치료는 월경 3일째부터 시작하여 2일에 한 번, 2주 동안 각 30분씩 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 임신율(CPR)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률(LBR)
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CZheng2012QN180
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