Transzkután elektromos akupontos stimuláció az in vitro megtermékenyítésen átesett nők terhességi arányának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cui Hong Zheng, Doctor
- Telefonszám: 86-27-83663275
- E-mail: 635342693@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Kutatásvezető:
- Cui Hong Zheng, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) 40 év alatti terméketlen nők, akik friss IVF-en vagy intracitoplazmatikus spermium-injekción (ICSI) mennek keresztül; (2) megfelelő jelöltnek kell lennie alacsonyabb sikerességi rátával, amelyet két vagy több korábbi sikertelen ET-ként határoztak meg (friss vagy fagyasztott); (3) hajlandók aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, jelezve, hogy tisztában vannak e tanulmány vizsgálati jellegével, amely összhangban van az intézmény irányelveivel; (4) hajlandóak visszatérni a tanulmányi helyszínre tanulmányi látogatásaik céljából. Bevonási kritériumaink oka az, hogy a több sikertelen OA-t vagy ET-t átélt nők könnyen elfogadhatják a randomizálást ebbe a vizsgálatba, és akiknél a TEAS vagy EA hozzáadása jelentősen javíthatja klinikai eredményeiket.
Kizárási kritériumok:
(1) súlyos egészségügyi betegségek (például III. stádiumú szívbetegség, súlyos magas vérnyomás, kontrollálatlan diabetes mellitus, HIV-pozitivitás, súlyos vérzéses diszkraziák stb.), amelyek esetleg kizárják az IVF-et vagy a terhességet; (2) FSH több mint 20 NE/L; (3) donor petesejtek fogadása; (4) bizonyos akupont terület bőrelváltozása; (5) korábban részt vett ebben a vizsgálatban, vagy akupunktúrás (bármilyen módú) meddőségi kezelésen vett részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
|
|
|
KÍSÉRLETI: TEÁK
|
TEAS csoport (hagyományos IVF + TEAS), elektroakupunktúrás (EA) csoport (hagyományos IVF + elektro-Acu.),
és kontrollcsoport (csak hagyományos IVF) TEAS vagy EA paramétere: 2/100 Hz frekvencia；mérsékelt elektromos áram.
A kezelések a menstruáció 3. napjától kezdődnek, kétnaponta egyszer, 30 percenként, két egymást követő héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: EA: elektroakupunktúra
|
TEAS csoport (hagyományos IVF + TEAS), elektroakupunktúrás (EA) csoport (hagyományos IVF + elektro-Acu.),
és kontrollcsoport (csak hagyományos IVF) TEAS vagy EA paramétere: 2/100 Hz frekvencia；mérsékelt elektromos áram.
A kezelések a menstruáció 3. napjától kezdődnek, kétnaponta egyszer, 30 percenként, két egymást követő héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai terhességi arány (CPR)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élő születési arány (LBR)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CZheng2012QN180
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .