IV 与 IM 催产素在第三产程预防产后出血
2016年3月25日 更新者：Gynuity Health Projects
第三产程静脉和肌肉注射缩宫素预防产后出血
该研究将评估与肌肉注射相比，通过静脉输注在第三产程中预防性使用催产素是否会降低平均失血量。
研究概览
详细说明
该研究将比较 IV 输注和 IM 催产素给药对失血量大于或等于 350 毫升的女性比例、失血量大于或等于 500 毫升的女性比例、副作用、不良反应的影响分娩前后血红蛋白的事件和变化。
它还将评估出血史问卷是否可以识别出有过度出血风险的女性，并有助于确定有和没有过度出血的女性的出血评分分布。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
653
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有在研究医院进行活产分娩的妇女都将被考虑参加研究
排除标准：女性：
- 计划或转移通过剖腹产分娩
- 不提供活产
- 因精神障碍、分娩痛苦或其他原因无法提供知情同意
- 不愿和/或无法回答有关背景特征和/或出血史的问卷调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：静脉输液
婴儿分娩后，将根据随机化分配尽快静脉输注催产素 10 IU。
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500 毫升输液中的 10 IU 催产素
10 IU 催产素肌肉注射
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有源比较器：注射
10 IU 催产素将根据随机分配在婴儿分娩后尽快肌内给药。
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500 毫升输液中的 10 IU 催产素
10 IU 催产素肌肉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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平均失血量（毫升）
大体时间：分娩后至少 1 小时
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分娩后至少 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血量大于或等于 350 毫升、500 毫升和 1000 毫升的女性比例
大体时间：分娩后至少 1 小时
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分娩后至少 1 小时
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从分娩前到产后血红蛋白的变化
大体时间：交货后 12-24 小时
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使用 Hemocue® 血红蛋白机 + 比色杯的分娩后血红蛋白将在分娩后至少 24 天和产妇离开设施前采集。
如果该妇女接受过静脉输液，将在出院前移除静脉输液至少 12 小时后测量血红蛋白。
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交货后 12-24 小时
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胎盘分娩时间
大体时间：分娩后至少 1 小时
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分娩后至少 1 小时
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给予额外的催产素、其他子宫收缩剂或其他干预措施，如输血和子宫切除术
大体时间：分娩后至少 1 小时
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分娩后至少 1 小时
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产后1小时副作用
大体时间：产后1小时
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产后1小时
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根据到达产房时进行的标准化问卷计算的出血分数
大体时间：到达产房
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到达产房
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jill Durocher、Gynuity Health Projects
- 首席研究员：Ilana Dzuba, MHS、Gynuity Health Projects
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月25日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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