В/в и в/м окситоцин в третьем периоде родов для профилактики послеродового кровотечения
25 марта 2016 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Внутривенное и внутримышечное введение окситоцина в третьем периоде родов для профилактики послеродового кровотечения
В исследовании будет оцениваться, приводит ли профилактическое введение окситоцина в третьем периоде родов посредством внутривенной инфузии к более низкой средней кровопотере по сравнению с внутримышечной инъекцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет сравниваться влияние внутривенной инфузии и внутримышечного введения окситоцина на долю женщин с кровопотерей более или равной 350 мл, долю женщин с кровопотерей более или равную 500 мл, побочные эффекты, побочные эффекты. события и изменение гемоглобина до и после родов.
Он также оценит, может ли анкета по истории кровотечений выявить женщин с риском чрезмерного кровотечения, и поможет определить распределение показателей кровотечения среди женщин с чрезмерным кровотечением и без него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
653
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все женщины с активными родами по поводу живорождения в исследовательской больнице будут рассматриваться для участия в исследовании.
Критерии исключения: женщины, которые:
- Планируется или переносится на роды через кесарево сечение
- Не родить живого ребенка
- Неспособность дать информированное согласие из-за психического расстройства, стресса во время родов или по другой причине
- Нежелание и/или неспособность отвечать на вопросники об основных характеристиках и/или анамнезе кровотечений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутривенное вливание
Окситоцин 10 МЕ будет вводиться в/в инфузией в соответствии с назначением рандомизации как можно скорее после рождения ребенка.
|
10 МЕ окситоцина в 500 мл инфузии
10 МЕ окситоцина внутримышечно
|
|
Активный компаратор: Внутримышечная инъекция
Окситоцин 10 МЕ будет вводиться внутримышечно в соответствии с назначением рандомизации как можно скорее после рождения ребенка.
|
10 МЕ окситоцина в 500 мл инфузии
10 МЕ окситоцина внутримышечно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя кровопотеря (мл)
Временное ограничение: минимум 1 час после родов
|
минимум 1 час после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин с кровотечением больше или равно 350 мл, 500 мл и 1000 мл
Временное ограничение: минимум 1 час после родов
|
минимум 1 час после родов
|
|
|
Изменение гемоглобина от дородового до послеродового
Временное ограничение: 12-24 часа после доставки
|
Гемоглобин после родов с помощью аппарата Hemocue® Hemoglobin + кювета будет взят как минимум через 24 часа после родов и до того, как женщина покинет учреждение.
Если женщине внутривенно вводили жидкости, гемоглобин измеряют не менее чем через 12 часов после удаления капельницы перед выпиской.
|
12-24 часа после доставки
|
|
Время до рождения плаценты
Временное ограничение: минимум 1 час после родов
|
минимум 1 час после родов
|
|
|
Введение дополнительного окситоцина, других утеротоников или других вмешательств, таких как переливание крови и гистерэктомия.
Временное ограничение: минимум 1 час после родов
|
минимум 1 час после родов
|
|
|
Побочные эффекты через 1 час после родов
Временное ограничение: 1 час после родов
|
1 час после родов
|
|
|
Показатели кровотечения рассчитываются по стандартизированному опроснику, который задают по прибытии в родильное отделение.
Временное ограничение: поступление в родильное отделение
|
поступление в родильное отделение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- Главный следователь: Ilana Dzuba, MHS, Gynuity Health Projects
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .