IV vs IM Oksitosiini synnytyksen kolmannessa vaiheessa synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseksi
perjantai 25. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Oksitosiinin suonensisäinen ja lihaksensisäinen antaminen synnytyksen kolmannessa vaiheessa synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseksi
Tutkimuksessa arvioidaan, johtaako profylaktinen oksitosiini, joka annetaan synnytyksen kolmannessa vaiheessa IV-infuusiona, pienempään keskimääräiseen verenhukkaan verrattuna im-injektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan suonensisäisen infuusion ja im-oksitosiinin annon vaikutusta niiden naisten osuuteen, joiden verenmenetys on suurempi tai yhtä suuri kuin t 350 ml, niiden naisten osuuteen, joiden verenhukkaa on suurempi tai yhtä suuri kuin 500 ml, sivuvaikutuksia, haittavaikutuksia. tapahtumia ja hemoglobiinin muutoksia ennen synnytystä ja sen jälkeen.
Se arvioi myös, voidaanko verenvuotohistoriakyselyllä tunnistaa naiset, joilla on liiallisen verenvuodon riski, ja auttaako verenvuotopisteiden jakautumisen naisten kesken, joilla on runsasta verenvuotoa ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
653
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka ovat aktiivisessa synnytyksessä tutkimussairaalassa elävänä synnytyksessä, otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit: Naiset, jotka ovat:
- Suunniteltu tai siirretty toimitettavaksi keisarileikkauksen kautta
- Ei synnytä elävänä
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta henkisen vamman, synnytyksen aiheuttaman ahdistuksen tai muun syyn vuoksi
- Ei halua ja/tai ei pysty vastaamaan taustaominaisuuksia ja/tai verenvuotohistoriaa koskeviin kyselyihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IV-infuusio
Oksitosiini 10 IU annetaan laskimonsisäisenä infuusiona satunnaistuksen mukaisesti mahdollisimman pian synnytyksen jälkeen.
|
10 IU oksitosiinia 500 ml:ssa infuusio
10 IU oksitosiinia IM-injektio
|
|
Active Comparator: IM-injektio
Oksitosiini 10 IU annetaan IM satunnaistusmääräyksen mukaisesti mahdollisimman pian synnytyksen jälkeen.
|
10 IU oksitosiinia 500 ml:ssa infuusio
10 IU oksitosiinia IM-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen verenhukka (ml)
Aikaikkuna: vähintään 1 tunti synnytyksen jälkeen
|
vähintään 1 tunti synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten osuus, joiden vuoto on vähintään 350 ml, 500 ml ja 1000 ml
Aikaikkuna: vähintään 1 tunti synnytyksen jälkeen
|
vähintään 1 tunti synnytyksen jälkeen
|
|
|
Hemoglobiinin muutos ennen synnytystä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia toimituksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen hemoglobiini Hemocue® Hemoglobiinikoneella + kyvetti otetaan vähintään 24 synnytyksen jälkeen ja ennen kuin nainen lähtee laitokselta.
Jos nainen on saanut laskimonsisäisiä nesteitä, hemoglobiini mitataan vähintään 12 tuntia laskimonsisäisen suonensisäisen poiston jälkeen ennen kotiuttamista.
|
12-24 tuntia toimituksen jälkeen
|
|
Aika istukan synnytykseen
Aikaikkuna: vähintään 1 tunti synnytyksen jälkeen
|
vähintään 1 tunti synnytyksen jälkeen
|
|
|
Ylimääräisen oksitosiinin, muiden uterotonisten lääkkeiden tai muiden toimenpiteiden, kuten verensiirron ja kohdunpoiston, antaminen
Aikaikkuna: vähintään 1 tunti synnytyksen jälkeen
|
vähintään 1 tunti synnytyksen jälkeen
|
|
|
Sivuvaikutukset 1 tunti synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti synnytyksen jälkeen
|
1 tunti synnytyksen jälkeen
|
|
|
Verenvuotopisteet laskettiin standardoidusta kyselystä, joka annettiin saapuessa synnytysosastolle
Aikaikkuna: saapuminen synnytysosastolle
|
saapuminen synnytysosastolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- Päätutkija: Ilana Dzuba, MHS, Gynuity Health Projects
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .