산후 출혈 예방을 위한 분만 3기의 IV vs IM 옥시토신
2016년 3월 25일 업데이트: Gynuity Health Projects
산후출혈 예방을 위한 분만 3기의 옥시토신 정맥 및 근육주사
이 연구는 IV 주입을 통해 분만 3기에서 투여된 예방적 옥시토신이 IM 주입에 비해 더 낮은 평균 출혈을 초래하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 350ml 이상의 실혈을 경험한 여성의 비율, 500ml 이상의 실혈을 경험한 여성의 비율, 부작용, 배달 전후로 헤모글로빈의 이벤트 및 변화.
또한 출혈 병력 설문지가 과도한 출혈 위험이 있는 여성을 식별하고 과도한 출혈이 있는 여성과 없는 여성의 출혈 점수 분포를 정의하는 데 도움이 되는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
653
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 병원에서 정상 출산을 위해 분만 중인 모든 여성은 연구 참여 대상으로 간주됩니다.
제외 기준: 다음과 같은 여성:
- 제왕절개를 통해 분만을 위해 계획되었거나 전달됨
- 정상 출산을 하지 않음
- 정신 장애, 분만 중 고통 또는 기타 사유로 인해 사전 동의를 제공할 수 없음
- 배경 특성 및/또는 출혈 병력에 대한 설문에 응답할 의사가 없거나 응답할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IV 주입
Oxytocin 10 IU는 분만 후 가능한 한 빨리 무작위 할당에 따라 IV 주입됩니다.
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500ml 주입액에 10IU 옥시토신
10 IU 옥시토신 IM 주사
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활성 비교기: IM 주입
Oxytocin 10 IU는 아기를 분만한 후 가능한 한 빨리 무작위 할당에 따라 IM으로 투여됩니다.
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500ml 주입액에 10IU 옥시토신
10 IU 옥시토신 IM 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 출혈량(ml)
기간: 아기 분만 후 최소 1시간
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아기 분만 후 최소 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈량이 350ml, 500ml 및 1000ml 이상인 여성의 비율
기간: 아기 분만 후 최소 1시간
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아기 분만 후 최소 1시간
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출산 전에서 산후로의 헤모글로빈 변화
기간: 배송 후 12~24시간
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Hemocue® 헤모글로빈 기계 + 큐벳을 사용하는 분만 후 헤모글로빈은 분만 후 여성이 시설을 떠나기 최소 24시간 전에 채취합니다.
여성이 IV 수액을 받은 경우 퇴원 전 IV를 제거한 후 최소 12시간 후에 헤모글로빈을 측정합니다.
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배송 후 12~24시간
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태반 분만 시간
기간: 아기 분만 후 최소 1시간
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아기 분만 후 최소 1시간
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추가적인 옥시토신 투여, 기타 자궁수축제 또는 수혈 및 자궁절제술과 같은 기타 개입
기간: 아기 분만 후 최소 1시간
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아기 분만 후 최소 1시간
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부작용 산후 1시간
기간: 산후 1시간
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산후 1시간
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분만실 도착 시 관리되는 표준화된 설문지에서 계산된 출혈 점수
기간: 노동 병동 도착
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노동 병동 도착
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- 수석 연구원: Ilana Dzuba, MHS, Gynuity Health Projects
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
옥시토신에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병