UltraShape® Contour I-Y 无创减少腹围的有效性研究

纳入标准：

1. 女性或男性受试者，入组时年龄为 18-65 岁
2. 初始治疗前腹部和侧腹脂肪厚度至少为 1.5 厘米（通过卡尺测量）
3. 对于有生育能力的女性：入学前 24 小时内的妊娠试验呈阴性（尿液测量）
4. 通过治疗部位的病史和皮肤检查确认总体健康状况良好
5. 参与研究的书面知情同意书
6. 能够遵守研究的要求
7. 体重指数≤30

排除标准：

1. 高血压、缺血性心脏病、瓣膜性心脏病、充血性心力衰竭、起搏器/除颤器、腹主动脉瘤病史
2. 当前高脂血症、糖尿病、肝炎、肝病、HIV 阳性、凝血病或出血过多、自身免疫或结缔组织疾病或恶性肿瘤
3. 之前在治疗区域吸脂
4. 治疗区域有皮肤病史，已知有形成瘢痕疙瘩或伤口愈合不良的倾向
5. 治疗区域除体格检查中的单纯痣以外的皮肤病变（例如非典型痣、纹身、擦伤），包括治疗区域凹陷的疤痕
6. 皮肤质量差（即松弛）
7. 体格检查发现腹壁分离或疝气
8. 最近 3 个月内肾脏、肝脏或凝血功能异常，血脂异常或血细胞计数异常
9. 肥胖（BMI > 30）
10. 最近 12 个月内分娩或哺乳的妇女
11. 研究者认为可能干扰研究进行的任何急性或慢性病症
12. 最近 6 个月内体重不稳定（即前六个月体重变化 ± 3%）
13. 无法遵守周长测量程序（例如，无法在规定的时间内屏住呼吸）
14. 参与另一项临床研究
15. 以前在腹部或腰部区域进行的身体塑形治疗