结肠镜检查时给予正丁基溴东莨菪碱会提高腺瘤检出率吗？
2012年5月31日 更新者：Emanuele Rondonotti、Valduce Hospital
结肠镜检查时使用正丁基溴东莨菪碱会提高息肉检出率吗？随机、单中心、双盲、安慰剂对照研究
该研究的主要目的是测试在盲肠插管时给予东莨菪碱丁基溴是否会增加腺瘤检出率。
研究概览
详细说明
对转介进行结肠镜检查的门诊患者进行筛选以进行可能的登记。
排除标准包括：青光眼、良性前列腺增生或尿路梗阻、既往肠切除术、正在进行的三环类抗抑郁药治疗、慢性肾功能衰竭和 IBD 病史。
符合条件的患者被随机分配接受 20 mg/2ml 的 HBB 静脉注射。或 2ml 生理盐水静脉注射；内窥镜医师和患者都对给药药物视而不见。
要求内镜医师检查右结肠、横结肠和左结肠，每段至少 2 分钟。
记录息肉的数量、大小和位置以及心动过速的发作（定义为 bpm >140）。
作为手术结束时腹部残留空气量的间接估计，还计算了 DAC（结肠镜检查前后测量的腹围差异）。
在出院时（结肠镜检查后至少 1 小时），通过 VA 量表（范围 0-100）测量患者感觉到的腹胀。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Como、意大利、20122
- 招聘中
- Ospedale Valduce
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接触：
- Spinzi Giancarlo, MD
- 电话号码：0039031324141
- 邮箱：gispinz@tin.it
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转介进行结肠镜检查的门诊病人
排除标准：
- 青光眼
- 良性前列腺增生或尿路梗阻
- 先前的肠切除术，
- 正在进行的三环类抗抑郁药治疗
- 慢性肾功能衰竭
- IBD的历史
- 参与其他研究
- 非镇静结肠镜检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
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盲肠插管时给予 2 ml 生理盐水
其他名称：
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实验性的：HBB- Hioscine 丁基溴
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Hyoscine Butyl Bromide 20mg/2 ml i.v. 在盲肠插管时给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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东莨菪碱丁基溴对腺瘤检出率（ADR）的影响
大体时间：5个月
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBB的耐受性
大体时间：这一结果将在结肠镜检查结束时进行评估
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作为手术结束时腹部残留空气量的间接估计，还计算了 DAC（结肠镜检查前后测量的腹围差异）。
在出院时（结肠镜检查后至少 1 小时），通过 VA 量表（范围 0-100）测量患者感觉到的腹胀。
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这一结果将在结肠镜检查结束时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Spinzi Giancarlo, MD、Gastroenterology Unit, Ospedale Valduce, Como, Italy.
- 学习椅：Franco Radaelli, MD、Gastroenterology Unit, Ospedale Valduce, Como. Italy.
- 首席研究员：Emanuele Rondonotti, MD、Gastroenterology Unit, Ospedale Valduvce, Como. Italy.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月31日
首次发布 (估计)
2012年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月31日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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