Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääkö kolonoskopian aikana annettu hyoskiini-N-butyylibromidi adenooman havaitsemisnopeutta?

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Emanuele Rondonotti, Valduce Hospital

Lisääkö kolonoskopian aikana annettu hyoskiini-N-butyylibromidi polyyppien havaitsemisnopeutta? satunnaistettu, yhden keskuksen, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli testata, lisääkö hyoskiinibutyylibromidin antaminen umpisuolen intuboinnin aikana adenooman havaitsemisnopeutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopiaan lähetetyt avopotilaat seulottiin mahdollisen ilmoittautumisen varalta. Poissulkemiskriteerit sisälsivät: glaukooma, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu tai virtsan tukkeuma, aiempi suolen resektio, meneillään oleva hoito trisyklisillä masennuslääkkeillä, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja aiempi IBD. Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin saamaan joko 20 mg/2 ml HBB:tä i.v. tai 2 ml suolaliuosta i.v.; sekä endoskopisti että potilas olivat sokeita annetulle lääkkeelle. Endoskopistia pyydettiin tarkastamaan oikea, poikittais- ja vasen paksusuolen vähintään 2 minuutin ajan jokaista segmenttiä kohti. Polyyppien lukumäärä, koko ja sijainti sekä takykardiajaksot (määritelty bpm>140) kirjattiin. Epäsuorana arviona vatsaan jääneen ilman määrästä toimenpiteen lopussa laskettiin myös DAC (ero vatsan ympärysmitassa mitattuna ennen kolonoskopiaa ja sen jälkeen). Kotiutumisen yhteydessä (vähintään 1 tunti kolonoskopian jälkeen) potilaan havaitsema turvotus mitattiin VA-asteikolla (alue 0-100).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Como, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Ospedale Valduce
        • Ottaa yhteyttä:
          • Spinzi Giancarlo, MD
          • Puhelinnumero: 0039031324141
          • Sähköposti: gispinz@tin.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kolonoskopiaan lähetetyt avopotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • glaukooma
  • hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu tai virtsan tukkeuma
  • edellinen suolen resektio,
  • jatkuva hoito trisyklisillä masennuslääkkeillä
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • IBD:n historia
  • osallistua muihin tutkimuksiin
  • rauhoittamaton kolonoskopia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo käsi
Lääke: Suolaliuos 2 ml i.v.
Suolaliuosta 2 ml umpisuolen intuboinnin yhteydessä
Muut nimet:
  • Suolaliuos
KOKEELLISTA: HBB - Hioskiinibutyylibromidi
Lääke: Hyoscine Butyylibromidi 20 mg/2 ml i.v.
Hyoscine Butyl Bromide 20 mg/2 ml i.v. annetaan umpisuolen intuboinnin yhteydessä
Muut nimet:
  • Buscopan: Hyoscine Butyl Bromide 20mg/2 ml i.v.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyoskiinibutyylibromidin vaikutus adenooman havaitsemisasteeseen (ADR)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HBB:n siedettävyys
Aikaikkuna: tämä tulos arvioidaan kolonoskopian lopussa
Epäsuorana arviona vatsaan jääneen ilman määrästä toimenpiteen lopussa laskettiin myös DAC (ero vatsan ympärysmitassa mitattuna ennen kolonoskopiaa ja sen jälkeen). Kotiutumisen yhteydessä (vähintään 1 tunti kolonoskopian jälkeen) potilaan havaitsema turvotus mitattiin VA-asteikolla (alue 0-100).
tämä tulos arvioidaan kolonoskopian lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Valduce Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Spinzi Giancarlo, MD, Gastroenterology Unit, Ospedale Valduce, Como, Italy.
  • Opintojen puheenjohtaja: Franco Radaelli, MD, Gastroenterology Unit, Ospedale Valduce, Como. Italy.
  • Päätutkija: Emanuele Rondonotti, MD, Gastroenterology Unit, Ospedale Valduvce, Como. Italy.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBB-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa