대장 내시경 중에 투여된 Hyoscine N-부틸브로마이드가 선종 발견률을 증가시키나요?
2012년 5월 31일 업데이트: Emanuele Rondonotti, Valduce Hospital
결장경 검사 중에 Hyoscine N-부틸브로마이드를 투여하면 용종 발견률이 증가합니까? 무작위, 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 맹장 삽관 시 Hyoscine Butyl Bromide 투여가 선종 발견률을 증가시키는지 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
대장 내시경 검사를 위해 의뢰된 외래 환자는 가능한 등록에 대해 선별되었습니다.
제외 기준은 다음을 포함합니다: 녹내장, 양성 전립선 비대증 또는 요로 폐쇄, 이전 장 절제술, 삼환계 항우울제로 진행 중인 치료, 만성 신부전 및 IBD 병력.
적격 환자는 20mg/2ml의 HBB i.v. 또는 2ml의 식염수 i.v.; 내시경 의사와 환자 모두 투여된 약물에 대해 눈이 멀었습니다.
내시경의는 오른쪽, 가로 및 왼쪽 대장을 각 세그먼트에 대해 최소 2분 동안 검사하도록 요청받았다.
폴립의 수, 크기 및 위치뿐만 아니라 빈맥의 발생 에피소드(bpm>140으로 정의됨)를 기록했습니다.
시술 종료 시 복부에 남아있는 공기량을 간접적으로 추정하기 위해 DAC(대장내시경 전후 측정한 복부둘레의 차이)도 계산했다.
퇴원 시(대장경 검사 후 최소 1시간) 환자가 인지하는 배부품을 VA 척도(범위 0-100)로 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emanuele Rondonotti, MD
- 전화번호: 0039031324145
- 이메일: ema.rondo@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Como, 이탈리아, 20122
- 모병
- Ospedale Valduce
-
연락하다:
- Spinzi Giancarlo, MD
- 전화번호: 0039031324141
- 이메일: gispinz@tin.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경을 위해 의뢰된 외래환자
제외 기준:
- 녹내장
- 양성 전립선 비대증 또는 요로 폐쇄
- 이전 장 절제술,
- 삼환계 항우울제로 지속적인 치료
- 만성 신부전
- IBD의 역사
- 참여 다른 연구
- 무진정 대장내시경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약군
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맹장 삽관 시 식염수 2ml 투여
다른 이름들:
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실험적: HBB- Hioscine 부틸 브로마이드
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Hyoscine Butyl Bromide 20mg/2 ml i.v.는 맹장 삽관 시 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Hyoscine Butyl Bromide가 선종 검출률(ADR)에 미치는 영향
기간: 5 개월
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBB의 내약성
기간: 이 결과는 대장내시경 검사가 끝날 때 평가됩니다.
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시술 종료 시 복부에 남아있는 공기량을 간접적으로 추정하기 위해 DAC(대장내시경 전후 측정한 복부둘레의 차이)도 계산했다.
퇴원 시(대장경 검사 후 최소 1시간) 환자가 인지하는 배부품을 VA 척도(범위 0-100)로 측정했습니다.
|
이 결과는 대장내시경 검사가 끝날 때 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Spinzi Giancarlo, MD, Gastroenterology Unit, Ospedale Valduce, Como, Italy.
- 연구 의자: Franco Radaelli, MD, Gastroenterology Unit, Ospedale Valduce, Como. Italy.
- 수석 연구원: Emanuele Rondonotti, MD, Gastroenterology Unit, Ospedale Valduvce, Como. Italy.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBB-1
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