评估高级别软组织肉瘤术后患者肺监测策略的II期研究 (CASSANDRE)
2026年3月12日 更新者：Centre Oscar Lambret
II期研究评估高级别软组织肉瘤术后患者肺部监测策略：胸部X光片与胸部CT对比
癌症监测成本高昂，且会给患者带来焦虑。
重要的是避免那些不会改变健康支持或结果无法帮助做出决定的检查。
研究概览
详细说明
癌症监测会产生显著成本，并给患者带来焦虑。
重要的是避免那些不会改变健康支持或结果无法帮助决策的检查。
我们的研究将有助于合理化软组织肉瘤的监测，并标准化医疗实践。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- Centre Georges François Leclerc
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Lille、法国、59020
- Oscar Lambret Center
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Lyon、法国、69008
- Leon Berard Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 软组织肉瘤，经组织学证实
- 肿瘤大小 > 5 cm（SBR 2级）或任意大小（SBR 3级）
- 完全切除（R0或R1）
- 无转移（经螺旋胸部CT检查）
- 有社会保障覆盖
- 签署知情同意书
排除标准：
- 骨、内脏、子宫、腹膜后肉瘤
- 胃肠道间质瘤（GIST）
- 其他恶性肿瘤
- 年龄超过70岁，或无法进行胸部手术的患者
- 尘肺病或已知系统性疾病
- 哺乳期或妊娠期妇女
- 因地理、社会或心理原因无法接受试验医学随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：胸部X线摄影
临床检查+胸部放射学检查，在2年内每3个月进行一次，随后1年内每6个月进行一次
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前两年每3个月进行一次胸部X光检查监测，第三、第四和第五年每6个月进行一次
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有源比较器：胸部CT
临床检查 + 胸部CT每3个月一次，持续2年，之后每6个月一次，持续1年
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前2年每3个月进行胸部CT监测，第3、4、5年每6个月进行胸部CT监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生孤立且可手术肺部复发的患者比例
大体时间：2年
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经过2年监测后，患有可切除或已切除肺转移的患者百分比
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估生活质量
大体时间：每3个月一次，持续2年，然后在第3年每6个月一次
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问卷STAI
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每3个月一次，持续2年，然后在第3年每6个月一次
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评估无病生存期
大体时间：5年
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从入组日期到临床或影像学进展日期之间的时间
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5年
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评估总生存期
大体时间：5年
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从入组日期到死亡日期（无论何种原因）的时间
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5年
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评估接受的辐射剂量
大体时间：2年
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胸部CT的PDL（产品剂量长度）测量和胸部X光片的PDS（产品剂量表面积）测量
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2年
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估计假阳性率
大体时间：2年
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针对非转移性病变接受手术的患者 针对非转移性结节接受监测的患者
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2年
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评估全球健康
大体时间：每3个月一次，持续2年，然后在第3年每6个月一次
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使用疼痛视觉模拟评分法 (EVA)
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每3个月一次，持续2年，然后在第3年每6个月一次
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药物经济学评估
大体时间：5年
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直接成本和间接成本的总和
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas PENEL, MD、Oscar Lambret Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月2日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月19日
研究注册日期
首次提交
2012年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月4日
首次发布 (估计的)
2012年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.