Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania oceniająca strategie nadzoru płucnego u pacjentów operowanych z powodu mięsaka tkanek miękkich wysokiego stopnia złośliwości (CASSANDRE)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Badanie fazy II oceniające strategie nadzoru płucnego u pacjentów operowanych z powodu wysoko zróżnicowanego mięsaka tkanek miękkich: radiogram klatki piersiowej versus tomografia komputerowa klatki piersiowej

Monitorowanie nowotworów wiąże się z istotnymi kosztami i generuje niepokój u pacjenta.

Warto unikać badań, które nie wpłyną na wsparcie zdrowotne lub których wyniki nie pozwolą na podjęcie decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadzór onkologiczny wiąże się z istotnymi kosztami i generuje niepokój u pacjenta.

Warto unikać badań, które nie zmienią wsparcia zdrowotnego lub których wyniki nie pozwolą na podjęcie decyzji.

Nasze badanie pomoże zracjonalizować nadzór nad mięsakami tkanek miękkich i ujednolicić praktyki medyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Lille, Francja, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lyon, Francja, 69008
        • Léon Bérard Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • mięsak tkanek miękkich, histologicznie potwierdzony
  • wielkość guza > 5 cm (stopień SBR 2) lub dowolna wielkość (stopień SBR 3)
  • całkowite wycięcie (R0 lub R1)
  • brak przerzutów (sprawdzony spiralną TK klatki piersiowej)
  • ubezpieczenie społeczne
  • poinformowana pisemna zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • mięsak kości, trzewny, macicy, zaotrzewnowy
  • GIST
  • inny nowotwór złośliwy
  • pacjenci powyżej 70 roku życia lub dla których wykluczono operację klatki piersiowej
  • pylica płuc lub znana choroba układowa
  • kobiety karmiące piersią lub w ciąży
  • pacjent niezdolny do uczestnictwa w kontroli medycznej badania z powodów geograficznych, społecznych lub psychologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: radiografia klatki piersiowej
badanie kliniczne + radiografia klatki piersiowej co 3 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez 1 rok
Procedura: radiografia klatki piersiowej
nadzór za pomocą radiografii klatki piersiowej co 3 miesiące przez pierwsze 2 lata, następnie co 6 miesięcy w trzecim, czwartym i piątym roku
Aktywny komparator: tomografia komputerowa klatki piersiowej
badanie kliniczne + TK klatki piersiowej co 3 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez 1 rok
Procedura: tomografia komputerowa klatki piersiowej
obserwacja za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej co 3 miesiące przez pierwsze 2 lata, a następnie co 6 miesięcy w trzecim, czwartym i piątym roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z izolowanym i operacyjnym nawrotem płucnym
Ramy czasowe: 2 lata
% pacjentów z przerzutami do płuc, które można resekować lub zostały zresekowane po 2 latach obserwacji
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić jakość życia
Ramy czasowe: co 3 miesiące przez 2 lata, następnie co 6 miesięcy w 3. roku
kwestionariusz STAI
co 3 miesiące przez 2 lata, następnie co 6 miesięcy w 3. roku
oceniać przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 5 lat
Czas między datą włączenia do badania a datą progresji klinicznej lub radiologicznej
5 lat
ocenić całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 5 lat
czas pomiędzy datą włączenia a datą zgonu (niezależnie od przyczyny)
5 lat
oceniać otrzymane napromieniowanie
Ramy czasowe: 2 lata
miara PDL (product dose length) dla tomografii komputerowej klatki piersiowej miara PDS (product dose surface) dla radiografii klatki piersiowej
2 lata
oszacować wskaźnik fałszywie pozytywnych wyników
Ramy czasowe: 2 lata
pacjenci operowani z powodu zmian nienowotworowych z przerzutami pacjenci monitorowani z powodu nienowotworowych guzków
2 lata
ocenić globalny stan zdrowia
Ramy czasowe: co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy w 3 roku
używając skali bólu EVA
co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy w 3 roku
ocena ekonomiczno-medyczna
Ramy czasowe: 5 lat
suma kosztów bezpośrednich i pośrednich
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas PENEL, MD, Oscar Lambret Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASSANDRE - 1108
  • 2011-A01016-35 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich

Badania kliniczne na radiografia klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj