고등급 연부조직 육종 수술 환자의 폐 감시 전략을 평가하는 2상 연구 (CASSANDRE)
2026년 3월 12일 업데이트: Centre Oscar Lambret
고등급 연부조직 육종 수술 환자의 폐 감시 전략 평가: 흉부 X선 대 흉부 CT
암 감시는 상당한 비용이 들며 환자에게 불안감을 유발합니다.
건강 지원을 변경하지 않거나 결과를 통해 결정을 내릴 수 없는 검사를 피하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
암 감시는 상당한 비용이 들고 환자에게 불안을 유발합니다.
건강 지원을 변경하지 않거나 결과를 통해 결정을 내릴 수 없는 검사를 피하는 것이 중요합니다.
우리의 연구는 연부조직 육종의 감시를 합리화하고 의료 관행을 표준화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Lille, 프랑스, 59020
- Oscar Lambret Center
-
Lyon, 프랑스, 69008
- Leon Berard Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 증명된 연조직 육종
- 종양 크기 > 5 cm (SBR 등급 2) 또는 모든 크기 (SBR 등급 3)
- 완전 절제 (R0 또는 R1)
- 전이 없음 (나선형 흉부 CT로 확인)
- 사회보장 적용 대상
- 서명된 동의서 획득
제외 기준:
- 골, 내장, 자궁, 후복막 육종
- 위장관 간질종양(GIST)
- 기타 악성 종양
- 70세 이상이거나 흉부 수술이 제외된 환자
- 폐진폐증 또는 알려진 전신 질환
- 수유 중이거나 임신한 여성
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 시험 의학적 추적 관찰을 받을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 흉부 방사선 촬영
2년 동안 3개월마다, 그리고 1년 동안 6개월마다 임상 검사 + 흉부 방사선 촬영
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첫 2년 동안 3개월마다, 그 후 3, 4, 5년차에는 6개월마다 흉부 방사선 검사를 통한 감시
|
|
활성 비교기: 흉부 CT
임상 검사 + 2년 동안 3개월마다, 그리고 1년 동안 6개월마다 흉부 CT
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첫 2년 동안은 3개월마다, 그다음 3, 4, 5년차에는 6개월마다 가슴 CT 검사를 통한 감시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
격리 가능하고 수술 가능한 폐 재발을 경험한 환자의 비율
기간: 2년
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2년간의 감시 후 절제 가능하거나 절제된 폐 전이가 있는 환자의 %
|
2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 평가
기간: 2년 동안 3개월마다, 그리고 3년째에는 6개월마다
|
설문지 STAI
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2년 동안 3개월마다, 그리고 3년째에는 6개월마다
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무병 생존률 평가
기간: 5년
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포함 날짜와 임상적 또는 방사선학적 진행 날짜 사이의 기간
|
5년
|
|
전체 생존율 평가
기간: 5년
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포함 날짜와 사망 날짜(원인에 관계없이) 사이의 시간
|
5년
|
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조사량 평가
기간: 2년
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흉부 CT의 PDL(제품 선량 길이) 측정 흉부 방사선 사진의 PDS(제품 선량 표면) 측정
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2년
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잘못된 양성률 추정
기간: 2년
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비전이성 병변으로 수술을 받은 환자 비전이성 결절을 모니터링하는 환자
|
2년
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전반적인 건강 평가
기간: 2년 동안 3개월마다, 그 후 3년째에는 6개월마다
|
통증 척도 EVA 사용
|
2년 동안 3개월마다, 그 후 3년째에는 6개월마다
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의료경제학적 평가
기간: 5년
|
직접 비용과 간접 비용의 합계
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas PENEL, MD, Oscar Lambret Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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